- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06354400
Entrenamiento de estabilización central sobre expansión del pecho, capacidad funcional y resistencia de los músculos del tronco en niños con discapacidad auditiva
El efecto del entrenamiento de estabilización central sobre la expansión del pecho, la capacidad funcional y la resistencia de los músculos del tronco en niños con discapacidad auditiva
Las habilidades motoras y el rendimiento físico de los niños aumentan con la edad debido al desarrollo de los sistemas neuromuscular y cardiorrespiratorio. El deterioro sensorial observado en niños con pérdida auditiva puede provocar trastornos del equilibrio y la coordinación, así como una disminución de la fuerza muscular y de las funciones respiratorias.
Anatómicamente, la estabilización central la proporcionan los músculos del diafragma, abdominales, de la cadera, del suelo pélvico y de los glúteos. El entrenamiento de estos músculos tiene como objetivo mejorar la fuerza, la resistencia y el control neuromuscular. Este entrenamiento puede ayudar a mejorar el control de la presión intraabdominal, el control intersegmentario de la columna y el control muscular del movimiento del tronco. También ayuda a fortalecer los músculos respiratorios, especialmente el principal músculo inspiratorio, el diafragma. En este estudio, se examinarán los efectos del entrenamiento de estabilización central en la movilidad torácica, la capacidad funcional y la resistencia de los músculos del tronco de niños con discapacidad auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las habilidades motoras y el rendimiento físico de los niños aumentan con la edad debido al desarrollo de los sistemas neuromuscular y cardiorrespiratorio. Los niños con pérdida auditiva pueden presentar problemas de equilibrio y coordinación, así como disminución de la fuerza muscular y de las funciones respiratorias. La movilidad torácica se relaciona con la función de los músculos respiratorios que ayudan a expandir y contraer la caja torácica. La capacidad de ejercicio, o capacidad funcional, se refiere a la capacidad del individuo para realizar actividades submáximas que requieren que los sistemas pulmonar, cardiovascular y del músculo esquelético trabajen juntos y estén saludables. La expansión de la pared torácica determina el volumen pulmonar y la capacidad funcional. Un estudio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica mostró que la función pulmonar se asociaba positivamente con una expansión reducida de la pared torácica.
La estabilización del núcleo la proporcionan anatómicamente los músculos abdominales en el frente, los músculos espinales y glúteos en la espalda, el diafragma arriba y los músculos del piso pélvico y la cadera debajo. El entrenamiento de estabilización del core (tronco) es un entrenamiento para aumentar la fuerza, la resistencia y el control neuromuscular de los músculos mencionados anteriormente. Por tanto, se puede mejorar el control intersegmental de la columna, el control de la presión intraabdominal y el control muscular del movimiento del tronco. También es beneficioso para fortalecer los músculos respiratorios, especialmente el diafragma, que es el principal músculo inspiratorio.
Cuando se examinó la literatura, no se encontraron estudios que evaluaran los efectos del ejercicio sobre la movilidad torácica (expansión del tórax) y la capacidad funcional en niños con discapacidad auditiva. Nuestro estudio planificado es importante porque es el primer estudio que evalúa tanto la expansión torácica como la capacidad funcional en niños con discapacidad auditiva y también porque es el primer estudio que muestra el efecto del programa de ejercicios de estabilización central sobre la expansión torácica y la capacidad funcional en estos niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo
- Nuh Naci Yazgan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de pérdida auditiva neurosensorial prelingual clínicamente diagnosticada
- Ausencia de problemas neurológicos u ortopédicos.
- Ausencia de cualquier trastorno mental, trastorno o síndrome del desarrollo.
- No haber participado en ningún ejercicio de estabilización del núcleo (tronco) durante los seis meses anteriores.
- No haber utilizado ningún medicamento que pudiera afectar las funciones respiratorias en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual que impediría la participación en la evaluación y el tratamiento.
- Presencia de enfermedad respiratoria crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Ejercicios isométricos de los músculos abdominales en posición supina, prona y en cuclillas; ejercicios isotónicos en posición supina, boca abajo, en cuclillas y de lado; ejercicios isotónicos en coordinación con los movimientos de las extremidades en posición supina, prona y gateando; y se realizarán ejercicios de rotación del tronco en posición sentada.
La pelota suiza se utilizará para ejercicios dinámicos.
Incluirá ejercicios isométricos e isotónicos de los músculos abdominales.
Los ejercicios comenzarán con 3 series de 20 repeticiones, irán aumentando gradualmente en intensidad en superficies estáticas y dinámicas, y progresarán hacia la dificultad.
Cada ejercicio se realizará en coordinación con el control de la respiración. El control de la respiración se coordinará con cada ejercicio.
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Ejercicios isométricos de los músculos abdominales en posición supina, prona y en cuclillas; ejercicios isotónicos en posición supina, boca abajo, en cuclillas y de lado; ejercicios isotónicos en coordinación con los movimientos de las extremidades en posición supina, prona y gateando; y se realizarán ejercicios de rotación del tronco en posición sentada.
La pelota suiza se utilizará para ejercicios dinámicos.
Incluirá ejercicios isométricos e isotónicos de los músculos abdominales.
Los ejercicios comenzarán con 3 series de 20 repeticiones, irán aumentando gradualmente en intensidad en superficies estáticas y dinámicas, y progresarán hacia la dificultad.
Cada ejercicio se realizará en coordinación con el control de la respiración.
El control de la respiración se coordinará con cada ejercicio.
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Sin intervención: Grupo de control
Dado que no se brindará capacitación al grupo de control durante el estudio, consideramos éticamente necesario brindar la misma capacitación al grupo de control si resulta eficaz una vez finalizado el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expansión del pecho
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del entrenamiento.
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La expansión de la pared torácica se medirá con una cinta métrica estándar en tres niveles diferentes. Mientras el niño se encuentra en posición erguida, con los pies separados a la altura de los hombros y los brazos relajados a los costados, se tomarán medidas en tres zonas: a nivel de la axila (nivel superior), a nivel del xifoides (nivel medio) y en el nivel subcostal (nivel inferior). El fisioterapeuta parado frente al niño inicialmente le pedirá que respire normalmente para determinar el volumen corriente, después de colocar la cinta métrica alrededor del pecho. Se le pedirá al niño que exhale al máximo y luego inhale al máximo. La diferencia entre las dos escalas (inhalación – exhalación) vendrá determinada como expansión torácica (expansión del pecho). Se indicará a los participantes que realicen tres maniobras y los valores obtenidos se promediarán y registrarán. Los datos serán medidos por el mismo fisioterapeuta para minimizar posibles errores debido a la heterogeneidad. |
Línea de base e inmediatamente después del entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del entrenamiento.
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una prueba de ejercicio submáximo comúnmente utilizada para evaluar la capacidad funcional.
Esta prueba, utilizada para medir la resistencia cardiovascular, es un indicador clínico de la capacidad funcional y ayuda a medir la capacidad para realizar actividades de la vida diaria.
La 6MWT se realizará de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society.
Se le indicará al participante que camine lo más rápido posible en un camino de 30 m durante 6 minutos, pero que no corra.
El niño se sentará en una silla cercana a la posición inicial y se registrarán los valores vitales (frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria) antes de administrar la prueba.
Al final de la prueba, la distancia recorrida durante 6 minutos se registrará como distancia recorrida de 6 minutos (6MWD).
Después de completar la prueba, se medirán la frecuencia cardíaca y respiratoria y se le preguntará al niño sobre el nivel máximo de fatiga después de completar la prueba utilizando la escala de Borg.
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Línea de base e inmediatamente después del entrenamiento.
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Resistencia de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del entrenamiento.
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Curl-up: Mide la resistencia muscular de los músculos abdominales.
La prueba comienza en posición supina, con las extremidades inferiores en abducción aproximadamente al ancho de los hombros y las rodillas semiflexionadas.
Prueba estática de resistencia de la espalda: Mide la resistencia de los músculos de la espalda.
La prueba comienza en decúbito prono, con la zona inguinal al final de la mesa y la pelvis, caderas y rodillas extendidas planas sobre la mesa.
Puente lateral horizontal: Mide la resistencia de los músculos estabilizadores de la columna.
La prueba comienza en una posición acostada de lado con las extremidades inferiores extendidas y la parte superior del pie colocada delante de la inferior como apoyo.
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Línea de base e inmediatamente después del entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/001-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .