- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06354400
Core stabilizáló tréning a mellkas tágításáról, a funkcionális kapacitásról, a törzsizom állóképességéről hallássérült gyermekeknél
A magstabilizáló tréning hatása a hallássérült gyermekek mellkastágulására, funkcionális kapacitására és törzsizom-állóképességére
A gyermekek motoros készségei és fizikai teljesítőképessége az életkorral növekszik a neuromuszkuláris és kardiorespiratorikus rendszerek fejlődésének köszönhetően. A hallássérült gyermekeknél észlelt érzékszervi károsodás egyensúlyi és koordinációs zavarokat, valamint csökkent izomerőt és légzési funkciókat okozhat.
Anatómiailag a mag stabilizálását a rekeszizom, a has, a csípő, a medencefenék és a farizmok biztosítják. Ezen izmok edzésének célja az erő, az állóképesség és a neuromuszkuláris kontroll javítása. Ez a tréning segíthet javítani az intraabdominalis nyomás szabályozását, a gerinc szegmensek közötti kontrollját és a törzs mozgásának izomszabályozását. Segít a légzőizmok, különösen a fő belégzési izom, a rekeszizom erősítésében is. Ebben a tanulmányban a magstabilizáló tréning hatásait vizsgáljuk hallássérült gyermekek mellkasi mozgékonyságára, funkcionális képességeire és törzsizom-állóképességére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek motoros készségei és fizikai teljesítőképessége az életkorral növekszik a neuromuszkuláris és kardiorespiratorikus rendszerek fejlődésének köszönhetően. A halláskárosodásban szenvedő gyermekek egyensúly- és koordinációs zavart, valamint csökkent izomerőt és légzési funkciókat mutathatnak. A mellkasi mobilitás a légzőizmok működéséhez kapcsolódik, amelyek elősegítik a bordaív kiterjesztését és összehúzódását. A gyakorlati kapacitás vagy funkcionális kapacitás az egyén azon képességére utal, hogy olyan szubmaximális tevékenységeket végezzen, amelyek megkövetelik a tüdő, a szív- és érrendszeri és a vázizomrendszer együttes működését és egészségét. A mellkasfal tágulása meghatározza a tüdő térfogatát és funkcionális kapacitását. Egy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a tüdőfunkció pozitívan összefügg a mellkasfal tágulásának csökkenésével.
A mag stabilizálását anatómiailag elöl a hasizmok, hátul a gerinc- és farizmok, felül a rekeszizom, alatta pedig a medencefenék és a csípőizmok biztosítják. A törzs (törzs) stabilizáló tréning egy olyan edzés, amely növeli a fent említett izmok erejét, állóképességét és neuromuszkuláris kontrollját. Így javítható a gerincoszlop interszegmentális kontrollja, az intraabdominális nyomás szabályozása, valamint a törzsmozgás izomszabályozása. Előnyös a légzőizmok, különösen a rekeszizom erősítésére is, amely a fő belégzési izom.
A szakirodalmat megvizsgálva nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek értékelték volna a testmozgás hatását a hallássérült gyermekek mellkasi mobilitására (mellkastágulás) és funkcionális kapacitására. Tervezett vizsgálatunk azért fontos, mert ez az első olyan tanulmány, amely a hallássérült gyermekek mellkastágulását és funkcionális kapacitását egyaránt értékeli, valamint azért is, mert ez az első olyan vizsgálat, amely bemutatja a magstabilizáló gyakorlatok hatását a mellkas tágulására és funkcionális kapacitására ezekben a betegekben. gyermekek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag diagnosztizált prelingvális szenzorineurális halláskárosodás jelenléte
- Neurológiai vagy ortopédiai problémák hiánya
- Mentális rendellenesség, fejlődési rendellenesség vagy szindróma hiánya
- Az elmúlt hat hónapban nem vett részt alap (törzs) stabilizációs gyakorlatokon
- Az elmúlt 3 hónapban nem használt olyan gyógyszert, amely befolyásolná a légzésfunkciókat
Kizárási kritériumok:
- Értelmi fogyatékosság, amely megakadályozná az értékelésben és a kezelésben való részvételt
- Krónikus légúti betegség jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A hasizmok izometrikus gyakorlata fekvő, hason fekvő és guggoló testhelyzetben; izotóniás gyakorlatok fekvő, hason fekvő, guggoló és oldalt fekvő testhelyzetben; izotóniás gyakorlatok a végtagmozgással összhangban fekvő, hason fekvő és kúszó testhelyzetben; és ülő helyzetben törzsforgató gyakorlatokat végeznek.
A svájci labdát dinamikus gyakorlatokhoz fogják használni.
Ez magában foglalja a hasizmok izometrikus és izotóniás gyakorlatait.
A gyakorlatok 3, 20 ismétlésből álló sorozattal kezdődnek, fokozatosan növelve az intenzitást statikus és dinamikus felületeken, és a nehézségi szint felé haladva.
Minden gyakorlatot a légzésszabályozással összhangban kell végrehajtani. A légzésszabályozást minden gyakorlattal összehangoljuk.
|
A hasizmok izometrikus gyakorlata fekvő, hason fekvő és guggoló testhelyzetben; izotóniás gyakorlatok fekvő, hason fekvő, guggoló és oldalt fekvő testhelyzetben; izotóniás gyakorlatok a végtagmozgással összhangban fekvő, hason fekvő és kúszó testhelyzetben; és ülő helyzetben törzsforgató gyakorlatokat végeznek.
A svájci labdát dinamikus gyakorlatokhoz fogják használni.
Ez magában foglalja a hasizmok izometrikus és izotóniás gyakorlatait.
A gyakorlatok 3, 20 ismétlésből álló sorozattal indulnak, fokozatosan növelve az intenzitást statikus és dinamikus felületeken, és a nehézségi szint felé haladva.
Minden gyakorlatot a légzésszabályozással összhangban kell végrehajtani.
A légzésszabályozást minden gyakorlattal összehangoljuk.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Mivel a vizsgálat során a kontrollcsoport nem részesül képzésben, etikailag szükségesnek tartjuk, hogy a kontrollcsoport számára is ugyanazt a tréninget biztosítsuk, ha az eredményesnek bizonyul a vizsgálat befejezése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkas bővítése
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül az edzés után
|
A mellkasfal tágulását szabványos mérőszalaggal mérik három különböző szinten. Amíg a gyermek függőleges helyzetben van, lábát vállszélességben, karjait az oldalán ellazítva, három területről végeznek méréseket: hónaljszintről (felső szint), xiphoid szintről (középső szint) és borda alatti szinten (alsó szinten). A gyermek előtt álló fizikoterapeuta először megkéri a gyermeket, hogy lélegezzen normálisan, hogy meghatározza a légzési térfogatot, miután a mérőszalagot a mellkasára helyezi. A gyermeket arra kérik, hogy maximálisan lélegezzen ki, majd lélegezze be maximálisan. A két skála (belégzés - kilégzés) közötti különbséget mellkasi expanzióként (mellkasi expanzió) határozzuk meg. A résztvevőket három manőver végrehajtására utasítják, majd a kapott értékeket átlagolják és rögzítik. Az adatokat ugyanaz a fizioterapeuta méri, hogy minimalizálja a heterogenitásból adódó esetleges hibákat. |
Alaphelyzetben és közvetlenül az edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül az edzés után
|
A 6 perces sétateszt (6MWT) egy általánosan használt szubmaximális terhelési teszt a funkcionális kapacitás felmérésére.
Ez a kardiovaszkuláris állóképesség mérésére használt teszt a funkcionális kapacitás klinikai mutatója, és segít mérni a mindennapi tevékenységek elvégzésére való képességet.
A 6MWT-t az American Thoracic Society irányelveinek megfelelően kell végrehajtani.
A résztvevőt arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban haladjon egy 30 m-es ösvényen 6 percig, de ne futjon.
A gyermek a kiindulási helyzethez közeli széken ül, és a vizsgálat megkezdése előtt feljegyzik életértékeit (pulzusszám és légzésszám).
A teszt végén a 6 perces sétát 6 perces gyaloglási távolságként (6MWD) rögzítjük.
A teszt befejezése után megmérik a szívfrekvenciát, a légzésszámot, és a Borg-skála segítségével megkérdezik a gyermeket a maximális fáradtsági szintről a teszt elvégzése után.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül az edzés után
|
|
A törzsizom állóképessége
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül az edzés után
|
Curl-up: A hasizmok izomállóképességét méri.
A vizsgálat fekvő helyzetben kezdődik, az alsó végtagokat megközelítőleg vállszélességben elraboljuk, a térdeket pedig félig hajlítva.
Statikus hát állóképesség teszt: A hátizmok állóképességét méri.
A vizsgálat hason fekve kezdődik, az inguinális terület az asztal végén, a medence, a csípő és a térd pedig az asztalra húzva.
Vízszintes oldalhíd: Méri a gerincstabilizáló izmok állóképességét.
A teszt oldalfekvésben kezdődik, az alsó végtagok kinyújtva, és a felső lábfej az alsó láb elé kerül támaszkodás céljából.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/001-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .