- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06354400
Kernestabiliseringstræning om brystudvidelse, funktionel kapacitet, kropsmuskeludholdenhed hos hørehæmmede børn
Effekten af kernestabiliseringstræning på brystudvidelse, funktionel kapacitet og kropsmuskeludholdenhed hos hørehæmmede børn
Børns motoriske færdigheder og fysiske præstationer stiger med alderen på grund af udviklingen af neuromuskulære og kardiorespiratoriske systemer. Sensorisk svækkelse set hos børn med høretab kan forårsage balance- og koordinationsforstyrrelser samt nedsat muskelstyrke og åndedrætsfunktioner.
Anatomisk tilvejebringes kernestabilisering af mellemgulvet, mave-, hofte-, bækkenbunds- og glutealmusklerne. Træning for disse muskler har til formål at forbedre styrke, udholdenhed og neuromuskulær kontrol. Denne træning kan hjælpe med at forbedre kontrollen af det intraabdominale tryk, intersegmental kontrol af rygsøjlen og muskulær kontrol af kropsbevægelser. Det hjælper også med at styrke åndedrætsmusklerne, især den primære inspiratoriske muskel, mellemgulvet. I dette studie vil effekterne af core-stabiliseringstræning på børn med hørehandicaps thoraxmobilitet, funktionsevne og trunkmuskeludholdenhed blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børns motoriske færdigheder og fysiske præstationer stiger med alderen på grund af udviklingen af neuromuskulære og kardiorespiratoriske systemer. Børn med høretab kan udvise nedsat balance og koordination samt nedsat muskelstyrke og åndedrætsfunktioner. Thorax mobilitet relaterer til funktionen af åndedrætsmuskler, der hjælper med at udvide og trække brystkassen sammen. Træningskapacitet, eller funktionel kapacitet, refererer til individets evne til at udføre submaksimale aktiviteter, der kræver, at lunge-, kardiovaskulære og skeletmuskelsystemer arbejder sammen og er sunde. Udvidelse af brystvæggen bestemmer lungevolumen og funktionel kapacitet. En undersøgelse af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom viste, at lungefunktion var positivt forbundet med nedsat brystvægsudvidelse.
Kernestabilisering tilvejebringes anatomisk af mavemusklerne foran, spinal- og glutealmusklerne i ryggen, mellemgulvet ovenfor og bækkenbunds- og hoftemusklerne forneden. Core (trunk) stabiliseringstræning er en træning for at øge styrke, udholdenhed og neuromuskulær kontrol af musklerne nævnt ovenfor. Således kan intersegmental kontrol af rygsøjlen, kontrol af intra-abdominalt tryk og muskulær kontrol af kropsbevægelser forbedres. Det er også gavnligt til at styrke åndedrætsmusklerne, især mellemgulvet, som er den vigtigste inspiratoriske muskel.
Da litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet undersøgelser, der evaluerede effekten af træning på thoraxmobilitet (brystudvidelse) og funktionsevne hos hørehæmmede børn. Vores planlagte undersøgelse er vigtig, fordi det er det første studie, der evaluerer både brystekspansion og funktionsevne hos hørehæmmede børn, og også fordi det er det første studie, der viser effekten af kernestabiliseringstræningsprogrammet på brystekspansion og funktionskapacitet hos disse. børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af klinisk diagnosticeret prælingualt sensorineuralt høretab
- Fravær af neurologiske eller ortopædiske problemer
- Fravær af nogen psykisk lidelse, udviklingsforstyrrelse eller syndrom
- Ikke at have deltaget i nogen kerne (stamme) stabiliseringsøvelser i løbet af de foregående seks måneder
- Ikke at have brugt medicin, der ville påvirke åndedrætsfunktionerne i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuel handicap, der ville forhindre deltagelse i udredning og behandling
- Tilstedeværelse af kronisk luftvejssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Isometriske øvelser af mavemusklerne i liggende, liggende og hugsiddende stilling; isotoniske øvelser i rygliggende, liggende, hugsiddende og sideliggende stilling; isotoniske øvelser i koordination med ekstremitetsbevægelserne i liggende, liggende og kravleposition; og kropsrotationsøvelser i siddende stilling vil blive udført.
Den schweiziske bold vil blive brugt til dynamiske øvelser.
Det vil omfatte isometriske og isotoniske øvelser af mavemusklerne.
Øvelserne starter med 3 sæt af 20 gentagelser, øges gradvist i intensitet på statiske og dynamiske overflader og udvikler sig mod sværhedsgrad.
Hver øvelse vil blive udført i koordination med vejrtrækningskontrol. Åndedrætskontrol vil blive koordineret med hver øvelse.
|
Isometriske øvelser af mavemusklerne i liggende, liggende og hugsiddende stilling; isotoniske øvelser i rygliggende, liggende, hugsiddende og sideliggende stilling; isotoniske øvelser i koordination med ekstremitetsbevægelserne i liggende, liggende og kravleposition; og kropsrotationsøvelser i siddende stilling vil blive udført.
Den schweiziske bold vil blive brugt til dynamiske øvelser.
Det vil omfatte isometriske og isotoniske øvelser af mavemusklerne.
Øvelserne starter med 3 sæt af 20 gentagelser, øges gradvist i intensitet på statiske og dynamiske overflader og udvikler sig mod sværhedsgrad.
Hver øvelse vil blive udført i koordination med vejrtrækningskontrol.
Vejrtrækningskontrol vil blive koordineret med hver øvelse.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Da der ikke vil blive givet træning til kontrolgruppen under undersøgelsen, anser vi det for etisk nødvendigt at give kontrolgruppen den samme træning, hvis den viser sig effektiv efter undersøgelsen er slut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystudvidelse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter træningen
|
Brystvægsudvidelse vil blive målt med et standard målebånd på tre forskellige niveauer. Mens barnet er i oprejst stilling, med fødderne i skulderbredde fra hinanden og armene afslappede ved siden, vil der blive taget målinger fra tre områder: på aksilleniveau (øverste niveau), på xiphoid-niveau (midterste niveau) og på subkostal niveau (lavere niveau). Fysioterapeuten, der står foran barnet, vil i første omgang bede barnet om at trække vejret normalt for at bestemme tidalvolumen, efter at have placeret målebåndet rundt om brystet. Barnet vil blive bedt om at ånde maksimalt ud og derefter inhalere maksimalt. Forskellen mellem de to skalaer (indånding - udånding) vil blive bestemt som thoraxudvidelse (brystudvidelse). Deltagerne vil blive instrueret i at udføre tre manøvrer, og de opnåede værdier vil blive beregnet som gennemsnit og registreret. Data vil blive målt af den samme fysioterapeut for at minimere mulige fejl på grund af heterogenitet. |
Baseline og umiddelbart efter træningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter træningen
|
6-minutters gangtesten (6MWT) er en almindeligt anvendt submaksimal træningstest til at vurdere funktionel kapacitet.
Denne test, der bruges til at måle kardiovaskulær udholdenhed, er en klinisk indikator for funktionel kapacitet og hjælper med at måle evnen til at udføre daglige aktiviteter.
6MWT vil blive udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra The American Thoracic Society.
Deltageren vil blive instrueret i at gå så hurtigt som muligt på en 30 m sti i 6 minutter, men ikke at løbe.
Barnet vil sidde i en stol tæt på startpositionen, og vitale værdier (puls og åndedrætsfrekvens) vil blive registreret før afgivelse af testen.
Ved afslutningen af testen vil afstanden gået i 6 minutter blive registreret som 6 minutters gåafstand (6MWD).
Efter afslutning af testen vil puls, respirationsfrekvens blive målt, og barnet vil blive spurgt om det maksimale træthedsniveau efter at have gennemført testen med Borg-skalaen.
|
Baseline og umiddelbart efter træningen
|
|
Trunk muskel udholdenhed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter træningen
|
Curl-up: Måler muskeludholdenheden i mavemusklerne.
Testen begynder i liggende stilling, hvor underekstremiteterne abduceres i omtrent skulderbredde og knæene semiflekserede.
Statisk rygudholdenhedstest: Måler rygmuskulaturens udholdenhed.
Testen begynder i liggende stilling, med lyskeområdet for enden af bordet og bækken, hofter og knæ strakt fladt på bordet.
Horisontal sidebro: Måler udholdenheden af de spinale stabilisatormuskler.
Testen begynder i en sideliggende stilling med underekstremiteterne udstrakt og den øverste fod placeret foran den nederste fod til støtte.
|
Baseline og umiddelbart efter træningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/001-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiration
-
Medical University InnsbruckAfsluttetPositivt tryk respiration | Respiration; KunstigØstrig
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicTrukket tilbage
-
University of OuluTampere UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetRespiration | Ventilator fravænning | HåndstyrkeFrankrig
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutteringOvervågning af RespirationForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Czech Technical University in PragueTilmelding efter invitationOvervågning af RespirationTjekkiet
-
Indiana UniversityTrukket tilbageKoloskopi | Positivt tryk respirationForenede Stater
-
G Medical Innovations Ltd.UkendtRespiration | Iltmætning | Kropstemperatur | EKGIsrael
-
GE HealthcareTrukket tilbageRespiration | Temperatur | Ikke-invasivt blodtryk | SpO2 | EKGForenede Stater
Kliniske forsøg med Core stabilisering træning
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetMultipel scleroseKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttetTemporomandibulære ledlidelserTyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityAfsluttetTemporomandibulære lidelser | Temporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulær leddysfunktion | Manuel terapi | Core Stabilization Exercise TherapyKalkun
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulære ledsmerter | Manuel terapi | Temporomandibulært ledskiveforskydningKalkun
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet