- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06356285
Testování nových způsobů, jak pojmenovat antimikrobiální rezistenci
Jak můžeme nastavit antimikrobiální rezistenci tím nejlepším způsobem, jak podnítit změnu chování? Randomizovaná řízená zkušební verze online.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat názory veřejnosti na antibiotika a dopad různých způsobů, jak pojmenovat potenciální důsledky toho, že antibiotika nebudou v budoucnu fungovat. Je známo, že současné způsoby, jak to pojmenovat, nemají u veřejnosti dobrý ohlas a studijní tým spolupracoval s veřejností prostřednictvím skupin a komunitních workshopů, aby vyvinul nové způsoby, jak to popsat v procesu společného navrhování. Tato studie si klade za cíl otestovat čtyři různé způsoby prezentace této potenciální krize veřejnosti, z nichž některé jsou nové komunikační strategie navržené samotnou veřejností, vyhodnotit, které jsou nejpamátnější, a prozkoumat dopad na změnu chování.
Dospělí starší 18 let žijící ve Spojeném království, kteří se již zaregistrovali do společnosti zabývající se průzkumem trhu, se budou moci této studie zúčastnit.
Účastníci budou vyzváni k vyplnění krátkého online průzkumu (mělo by to trvat přibližně pět minut), který jim bude inzerován panelem pro průzkum trhu, do kterého se již zapsali. Tento průzkum je zcela anonymní a obsahuje některé otázky s možností výběru a některé vyžadují krátkou odpověď pomocí volného textu. Na začátku průzkumu bude účastníkům představen jeden ze čtyř způsobů pojmenování AMR formou plakátu.
Tato studie si klade za cíl zlepšit porozumění široké veřejnosti ohledně užívání antibiotik a prozkoumat dopad komunikace na změnu chování. Údaje z této studie mohou být použity k informování budoucích kampaní veřejného zdraví na toto téma a ke zlepšení používání antibiotik.
Tato studie bude provedena online pomocí platformy Predictiv, online platformy vytvořené týmem Behavioral Insights Team. Studie probíhá ve spolupráci mezi Behavioral Insights Team a Institute of Global Health Innovation na Imperial College London.
Předpokládá se, že průzkum bude zahájen v dubnu 2024 a bude otevřen do dokončení náboru 4000 účastníků? Očekává se, že to bude trvat 4–6 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Antimikrobiální rezistence (AMR) označuje proces, při kterém se bakterie stávají odolnými vůči antibiotikům, což je činí neúčinnými při léčbě infekcí. Je potřeba změnit chování veřejnosti, aby se antibiotika užívala střídměji a moudřeji (například je brát pouze v případě potřeby a dokončit kurz). Studie a práce na zapojení veřejnosti však ukázaly, že současný jazyk kolem krize AMR není pro širokou veřejnost dobře znám ani mu nerozumí. Zdá se, že je příliš vědecký, nezapamatovatelný a nevyjadřuje dostatečný význam, aby inspiroval ke změně chování.
Na základě předchozích studií si tento projekt klade za cíl zjistit, zda různé způsoby prezentace nebo rámce antimikrobiální rezistence (AMR) mohou vést ke zlepšení porozumění a změně postojů ke krizi. Prostřednictvím rozsáhlého zapojení veřejnosti a práce na zapojení byly vyvinuty tři různé způsoby, jak formulovat AMR pro veřejnost. Jedním z těchto způsobů je nový název vytvořený prostřednictvím společného návrhu s veřejnými členy a další dva byly existující termíny, o nichž veřejnost věřila, že jsou lepší než AMR během našich aktivit spojených s angažovaností.
Online randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) byla navržena tak, aby otestovala tyto tři názvy proti kontrole AMR/antimikrobiální rezistence, aby se zjistilo, zda mohou zlepšit porozumění, postoje a zapamatování si subjektu.
Tento online RCT bude dodán ve spolupráci s týmem Behavioral Insights pomocí jejich dobře zavedené online platformy zvané Predictiv. Bude vybráno 4 000 účastníků (reprezentativní pro populaci Spojeného království). Uvidí jedno z našich čtyř jmen (toto bude prezentováno v typickém prostředí komunity, kdy uvidí plakát na autobusové zastávce), a budou požádáni o vyplnění krátkého pětiminutového průzkumu a zodpovězení řady otázek, aby prozkoumali, jak rozumějí téma a jejich budoucí postoje k užívání antibiotik.
Bude provedena statistická analýza, aby se zjistilo, které ze čtyř komunikačních strategií byly nejúčinnější v různých výsledcích, což nám pomůže pochopit, které komunikační strategie pro AMR jsou nejužitečnější při inspirování ke změně chování. Data budou navíc analyzována, aby se prozkoumalo, zda jsou různé strategie zasílání zpráv účinnější v určitých podskupinách populace – například podle věku nebo předchozího užívání antibiotik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let
- bydliště ve Spojeném království (UK)
- Prošli kontrolou pozornosti na začátku online průzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci se nezaregistrovali do panelu průzkumu trhu, a proto nebudou mít přístup k online průzkumu
- Ti, kteří mají bydliště mimo Spojené království
- Ti, kteří neprojdou kontrolou pozornosti na začátku online průzkumu.
- Osoby mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno - Antimikrobiální odolnost
Účastníkům bude ukázán obrázek plakátu na autobusové zastávce.
Ten bude obsahovat informace o antibiotikách a bude mít nahoře slova „Antimikrobiální rezistence“.
|
|
|
Experimentální: Zásahové rameno 1 - Superbugs
Účastníkům bude ukázán obrázek plakátu na autobusové zastávce.
Bude obsahovat informace o antibiotikách a nahoře bude slovo „Superbugs“.
|
Účastníkům bude předložen plakát s informacemi o antibiotikách, každý intervenční plakát bude mít v horní části jiný název, což představuje nový způsob rámce antimikrobiální rezistence.
|
|
Experimentální: Intervenční rameno 2 - Antibiotická rezistence
Účastníkům bude ukázán obrázek plakátu na autobusové zastávce.
Bude obsahovat informace o antibiotikách a bude mít nahoře slova „Antibiotická rezistence“.
|
Účastníkům bude předložen plakát s informacemi o antibiotikách, každý intervenční plakát bude mít v horní části jiný název, což představuje nový způsob rámce antimikrobiální rezistence.
|
|
Experimentální: Intervenční rameno 3 – Antibiotická krize
Účastníkům bude ukázán obrázek plakátu na autobusové zastávce.
To bude obsahovat informace o antibiotikách a nahoře bude mít slova „The Antibiotic Crisis“.
|
Účastníkům bude předložen plakát s informacemi o antibiotikách, každý intervenční plakát bude mít v horní části jiný název, což představuje nový způsob rámce antimikrobiální rezistence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento správných odpovědí účastníků na otázky určené k hodnocení postojů k antimikrobiální rezistenci (sentiment)
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení postojů účastníků k antimikrobiální rezistenci související s otázkami v rámci průzkumu, které hodnotí sentiment (včetně shody, že antimikrobiální rezistence je naléhavým problémem, který je třeba řešit, antimikrobiální rezistence představuje riziko pro lidské zdraví a antimikrobiální rezistence je problém, který může ovlivnit vlastní zdraví účastníků). To bylo provedeno pomocí kvazibinominálního regresního modelu s použitím součtu binárních hodnocení sub-sentimentových otázek jako primární výstupní analýzy. |
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento správných odpovědí účastníků na otázky určené k hodnocení porozumění antimikrobiální rezistenci
Časové okno: 6 týdnů
|
Porozumění významu Antimikrobiální rezistence, související s otázkami v rámci průzkumu, které hodnotí porozumění (co způsobilo antimikrobiální rezistenci, jaké je řešení antimikrobiální rezistence, co je to antimikrobiální rezistence). To bylo provedeno pomocí kvazibinominálního regresního modelu s použitím počtu správných odpovědí na otázky týkající se porozumění. |
6 týdnů
|
|
Procento účastníků, kteří uvedli, že by požadovali antibiotika
Časové okno: 6 týdnů
|
Záměr týkající se užívání antibiotik v kontextu antimikrobiální rezistence související s otázkami v rámci průzkumu, které hodnotí záměr – dotazování účastníků na to, zda by v určitých scénářích požadovali antibiotika. To bylo provedeno pomocí samostatné logistické regrese pro každý scénář (binární - Ano nebo Ne). |
6 týdnů
|
|
Procento účastníků, kteří si správně vzpomněli na terminologii související s antimikrobiální rezistencí
Časové okno: 6 týdnů
|
Připomeňme si termín používaný k popisu antimikrobiální rezistence při intervenci.
To bylo provedeno pomocí samostatné logistické regrese pro každou otázku (požadující zapamatování jména v horní části plakátu a obsahu plakátu) (binární - Ano nebo Ne).
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad na podskupiny populace
Časové okno: 6 týdnů
|
Prozkoumejte rozdílný dopad různých způsobů prezentace AMR na dílčí charakteristiky populace, včetně věku, etnického původu a předchozího užívání antibiotik. To bude provedeno pomocí podskupinové analýzy celkového modelu sentimentu pomocí kvazibinomického regresního modelu. Mezi podskupiny patří:
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Grailey, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6995049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .