- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06356285
Nieuwe manieren testen om antimicrobiële resistentie te benoemen
Hoe kunnen we antimicrobiële resistentie op de beste manier vormgeven om gedragsverandering te stimuleren? Een online gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze studie heeft tot doel de publieke opinie over antibiotica te onderzoeken en de impact van verschillende manieren om de potentiële gevolgen te benoemen als antibiotica in de toekomst niet werken. Het is bekend dat de huidige manieren om dit een naam te geven niet goed aanslaan bij het publiek, en het onderzoeksteam heeft met leden van het publiek samengewerkt via focusgroepen en gemeenschapsworkshops om nieuwe manieren te ontwikkelen om dit te beschrijven in een proces van co-design. Deze studie heeft tot doel vier verschillende manieren te testen om deze potentiële crisis aan het publiek te presenteren, waarvan sommige nieuwe communicatiestrategieën zijn die door het publiek zelf zijn ontworpen, om te evalueren welke het meest gedenkwaardig zijn en om de impact op gedragsverandering te onderzoeken.
Volwassenen ouder dan 18 jaar, woonachtig in het Verenigd Koninkrijk, die zich al hebben aangemeld bij een marktpanelonderzoeksbureau, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Deelnemers worden uitgenodigd om een korte online enquête in te vullen (dit duurt ongeveer vijf minuten), die aan hen wordt bekendgemaakt door het marktonderzoekspanel waarvoor ze zich al hebben aangemeld. Deze enquête is volledig anoniem en bevat enkele meerkeuzevragen, en sommige vereisen een kort antwoord in vrije tekst. Bij aanvang van het onderzoek wordt één van de vier manieren om AMR te benoemen in de vorm van een poster aan de deelnemers gepresenteerd.
Deze studie heeft tot doel te resulteren in een beter begrip van de kennis van het grote publiek over antibioticagebruik en de impact van communicatie op gedragsverandering te onderzoeken. De gegevens uit dit onderzoek kunnen worden gebruikt om toekomstige volksgezondheidscampagnes over dit onderwerp te informeren en het gebruik van antibiotica te verbeteren.
Dit onderzoek zal online worden uitgevoerd met behulp van het Predictiv-platform, een online platform gebouwd door het Behavioral Insights Team. Het onderzoek wordt uitgevoerd in samenwerking tussen het Behavioral Insights Team en het Institute of Global Health Innovation van het Imperial College London.
Verwacht wordt dat de enquête in april 2024 van start gaat en open blijft totdat de rekrutering van 4000 deelnemers is voltooid. Dit zal naar verwachting 4 tot 6 weken duren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Antimicrobiële resistentie (AMR) verwijst naar het proces waarbij bacteriën resistent worden tegen antibiotica, waardoor ze niet meer effectief zijn bij de behandeling van infecties. Er is een gedragsverandering bij het publiek nodig om antibiotica spaarzamer en verstandiger te gebruiken (bijvoorbeeld alleen innemen als dat nodig is en de kuur afmaken). Studies en publieke betrokkenheid hebben echter aangetoond dat het huidige taalgebruik rond de AMR-crisis niet goed bekend is of begrepen wordt door het grote publiek. Het wordt ervaren als te wetenschappelijk, niet gedenkwaardig en niet voldoende betekenis om tot gedragsverandering te inspireren.
Voortbouwend op eerdere studies wil dit project identificeren of verschillende manieren om antimicrobiële resistentie (AMR) te presenteren of in kaart te brengen kunnen leiden tot een beter begrip en een verandering van de houding ten opzichte van de crisis. Door uitgebreide publieke betrokkenheid en betrokkenheid zijn er drie verschillende manieren ontwikkeld om AMR aan het publiek voor te stellen. Eén van deze manieren is een nieuwe naam die is ontwikkeld door middel van co-design met publieke leden, en de andere twee waren bestaande termen waarvan het publiek geloofde dat ze beter waren dan AMR tijdens onze engagementactiviteiten.
Er is een online gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) ontworpen om deze drie namen te testen tegen de beheersing van AMR/antimicrobiële resistentie, om te zien of ze het begrip, de houding ten opzichte van en de herinnering aan het onderwerp kunnen verbeteren.
Deze online RCT zal worden uitgevoerd in samenwerking met het Behavioral Insights Team met behulp van hun gevestigde online platform, genaamd Predictiv. Er zullen 4.000 deelnemers worden gerekruteerd (om representatief te zijn voor de Britse bevolking). Ze zullen een van onze vier namen zien (deze wordt gepresenteerd in de typische gemeenschapssetting waarbij je een poster bij een bushalte ziet) en worden gevraagd een korte enquête van vijf minuten in te vullen, waarbij ze een reeks vragen beantwoorden om hun begrip van de onderwerp en hun toekomstige houding ten opzichte van antibioticagebruik.
Er zal statistische analyse worden uitgevoerd om te zien welke van de vier communicatiestrategieën het meest effectief waren voor de verschillende uitkomsten, waardoor we kunnen begrijpen welke communicatiestrategieën voor AMR het nuttigst zijn bij het inspireren van gedragsverandering. Gegevens zullen bovendien worden geanalyseerd om te onderzoeken of verschillende berichtstrategieën effectiever zijn in bepaalde subgroepen van de bevolking, bijvoorbeeld op basis van leeftijd of eerder antibioticagebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- Woonachtig in het Verenigd Koninkrijk (VK)
- U bent geslaagd voor de aandachtscontrole bij aanvang van de online enquête.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die zich niet hebben aangemeld voor een marktonderzoekspanel, hebben daarom geen toegang tot de online enquête
- Degenen die buiten Groot-Brittannië wonen
- Degenen die niet slagen voor de aandachtscontrole aan het begin van de online enquête.
- Individuen jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlearm - Antimicrobiële resistentie
Deelnemers krijgen bij een bushalte een afbeelding van een poster te zien.
Deze bevat informatie over antibiotica en bevat bovenaan de woorden 'Antimicrobiële resistentie'.
|
|
|
Experimenteel: Interventietak 1 – Superbugs
Deelnemers krijgen bij een bushalte een afbeelding van een poster te zien.
Dit bevat informatie over antibiotica en bovenaan staat het woord 'Superbugs'.
|
Deelnemers krijgen een poster te zien met informatie over antibiotica. Elke interventieposter krijgt bovenaan een andere naam, die een nieuwe manier vertegenwoordigt om antimicrobiële resistentie in kaart te brengen.
|
|
Experimenteel: Interventietak 2 – Antibioticaresistentie
Deelnemers krijgen bij een bushalte een afbeelding van een poster te zien.
Deze bevat informatie over antibiotica en bevat bovenaan de woorden 'Antibioticaresistentie'.
|
Deelnemers krijgen een poster te zien met informatie over antibiotica. Elke interventieposter krijgt bovenaan een andere naam, die een nieuwe manier vertegenwoordigt om antimicrobiële resistentie in kaart te brengen.
|
|
Experimenteel: Interventietak 3 – Antibioticacrisis
Deelnemers krijgen bij een bushalte een afbeelding van een poster te zien.
Deze bevat informatie over antibiotica en bevat bovenaan de woorden 'De antibioticacrisis'.
|
Deelnemers krijgen een poster te zien met informatie over antibiotica. Elke interventieposter krijgt bovenaan een andere naam, die een nieuwe manier vertegenwoordigt om antimicrobiële resistentie in kaart te brengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage juiste antwoorden van deelnemers op vragen die zijn bedoeld om de houding ten opzichte van antimicrobiële resistentie te evalueren (sentiment)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Evaluatie van de houding van deelnemers ten opzichte van antimicrobiële resistentie, gerelateerd aan vragen in de enquête die het sentiment beoordelen (inclusief de overeenstemming dat antimicrobiële resistentie een urgent probleem is dat moet worden aangepakt, antimicrobiële resistentie een risico voor de menselijke gezondheid vormt en antimicrobiële resistentie een probleem is dat gevolgen kan hebben de eigen gezondheid van de deelnemers). Dit werd uitgevoerd met behulp van een quasi-binomiaal regressiemodel, waarbij de som van binaire beoordelingen van subsentimentvragen werd gebruikt als primaire uitkomstanalyse. |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage correcte antwoorden van deelnemers op vragen die bedoeld zijn om het begrip van antimicrobiële resistentie te evalueren
Tijdsspanne: 6 weken
|
Begrijpen van de betekenis van antimicrobiële resistentie, gerelateerd aan vragen in het onderzoek die het begrip evalueren (wat heeft antimicrobiële resistentie veroorzaakt, wat is de oplossing voor antimicrobiële resistentie, wat antimicrobiële resistentie is). Dit werd uitgevoerd met behulp van een quasi-binomiaal regressiemodel, waarbij gebruik werd gemaakt van het aantal juiste antwoorden op begripsvragen. |
6 weken
|
|
Percentage deelnemers dat verklaarde antibiotica te willen aanvragen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Intentie met betrekking tot antibioticagebruik in de context van antimicrobiële resistentie had betrekking op vragen in de enquête die de intentie evalueren - waarbij deelnemers werden gevraagd of zij in bepaalde scenario's om antibiotica zouden vragen. Dit werd uitgevoerd met behulp van een afzonderlijke logistische regressie voor elk scenario (binair - Ja of Nee). |
6 weken
|
|
Percentage deelnemers dat zich de terminologie met betrekking tot antimicrobiële resistentie correct herinnerde
Tijdsspanne: 6 weken
|
Herinnering aan de term die werd gebruikt om antimicrobiële resistentie in de interventie te beschrijven.
Dit werd uitgevoerd met behulp van een afzonderlijke logistische regressie voor elke vraag (vragen over het herinneren van de naam bovenaan de poster en de inhoud van de poster) (binair - Ja of Nee).
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact op subgroepen van de bevolking
Tijdsspanne: 6 weken
|
Onderzoek de verschillende impact van verschillende manieren om AMR te presenteren op subkenmerken van de bevolking, waaronder leeftijd, etniciteit en eerder antibioticagebruik. Dit zal worden uitgevoerd met behulp van een subgroepanalyse van het algehele sentimentmodel, met behulp van een quasi-binomiaal regressiemodel. Subgroepen zijn onder meer:
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate Grailey, Imperial College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6995049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .