- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06356285
Uusien tapojen testaaminen mikrobilääkeresistenssin nimeämiseksi
Kuinka voimme kehystää mikrobilääkeresistenssin parhaalla tavalla innostaa käyttäytymistä muuttamaan? Online satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yleisön näkemyksiä antibiooteista ja erilaisten tapojen nimetä vaikutusta antibioottien toimimattomuudesta tulevaisuudessa. Tiedetään, että nykyiset tavat nimetä tämä eivät resonoi hyvin yleisössä, ja tutkimusryhmä on työskennellyt yleisön kanssa kohderyhmien ja yhteisötyöpajojen kautta kehittääkseen uusia tapoja kuvata tätä yhteissuunnitteluprosessissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata neljää eri tapaa esittää tämä mahdollinen kriisi yleisölle, joista osa on yleisön itsensä suunnittelemia uusia viestintästrategioita, arvioida, mitkä ovat mieleenpainuvimpia, ja tutkia vaikutusta käyttäytymisen muutokseen.
Yli 18-vuotiaat Isossa-Britanniassa asuvat aikuiset, jotka ovat jo liittyneet markkinapaneelitutkimusyritykseen, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt verkkokysely (tämän pitäisi kestää noin viisi minuuttia), jonka heille mainostaa markkinatutkimuspaneeli, johon he ovat jo ilmoittautuneet. Tämä kysely on täysin anonyymi, ja se sisältää useita monivalintakysymyksiä, joista osa vaatii lyhyen vapaan tekstivastauksen. Kyselyn alussa yksi neljästä tavasta nimetä AMR esitellään osallistujille julisteen muodossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa yleisön ymmärrystä antibioottien käytöstä ja tutkia viestinnän vaikutusta käyttäytymisen muutokseen. Tämän tutkimuksen tietoja voidaan käyttää tulevissa tätä aihetta koskevissa kansanterveyskampanjoissa ja antibioottien käytön parantamisessa.
Tämä tutkimus tehdään verkossa Predictiv-alustalla, Behavioral Insights Teamin rakentamalla verkkoalustalla. Tutkimus tehdään yhteistyössä Behavioral Insights -tiimin ja Lontoon Imperial Collegen Global Health Innovation -instituutin kanssa.
Onko kyselyn ennakoitu avautuvan huhtikuussa 2024 ja olevan avoinna, kunnes 4000 osallistujan rekrytointi on valmis? Tämän odotetaan kestävän 4-6 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobilääkeresistenssillä (AMR) tarkoitetaan prosessia, jossa bakteerit tulevat vastustuskykyisiksi antibiooteille, mikä tekee niistä tehottomia infektioiden hoidossa. Julkisen käyttäytymisen muutosta tarvitaan, jotta antibiootteja voidaan käyttää säästeliäämmin ja viisaammin (esimerkiksi ottaa niitä vain tarvittaessa ja lopettaa kurssi). Tutkimukset ja yleisön osallistuminen ovat kuitenkin osoittaneet, että suuri yleisö ei tunne tai ymmärrä AMR-kriisiä koskevaa nykyistä kieltä. Se tuntuu liian tieteelliseltä, ei mieleenpainuvalta, eikä se välitä riittävästi merkitystä innostaakseen käyttäytymisen muutoksiin.
Aiempien tutkimusten pohjalta tämä projekti pyrkii tunnistamaan, voivatko erilaiset tavat esittää tai kehystää antimikrobiaalista resistenssiä (AMR) parantaa ymmärrystä ja muuttaa asenteita kriisiä kohtaan. Laajan julkisen osallistumisen ja osallistumistyön avulla on kehitetty kolme erilaista tapaa esittää AMR yleisölle. Yksi näistä tavoista on uusi nimi, joka on kehitetty yhteistyössä julkisten jäsenten kanssa, ja kaksi muuta olivat olemassa olevia termejä, joiden yleisö uskoi olevan parempia kuin AMR osallistumistoimiemme aikana.
Online-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) on suunniteltu testaamaan näitä kolmea nimeä AMR-/antimikrobiaaltoresistenssin hallintaan, jotta nähdään, voivatko ne parantaa ymmärrystä, asenteita ja muistamista aiheesta.
Tämä online RCT toimitetaan yhteistyössä Behavioral Insights -tiimin kanssa käyttämällä heidän vakiintunutta verkkoalustaa nimeltä Predictiv. Rekrytoidaan 4 000 osallistujaa (jota edustavat Yhdistyneen kuningaskunnan väestöä). He näkevät yhden neljästä nimestämme (tämä esitetään tyypillisessä yhteisön ympäristössä, jossa juliste näkee bussipysäkillä), ja heitä pyydetään täyttämään lyhyt viiden minuutin kysely ja vastaamaan joukkoon kysymyksiä selvittääkseen, miten he ymmärtävät ja heidän tulevaisuuden asenteensa antibioottien käyttöön.
Tilastollinen analyysi tehdään sen selvittämiseksi, mitkä neljästä viestintästrategiasta olivat tehokkaimpia eri tuloksissa, mikä auttaa meitä ymmärtämään, mitkä AMR-viestintästrategiat ovat hyödyllisimpiä innostamaan käyttäytymisen muuttamista. Lisäksi tietoja analysoidaan sen selvittämiseksi, ovatko erilaiset viestintästrategiat tehokkaampia tietyissä väestön alaryhmissä – esimerkiksi iän tai aiemman antibioottien käytön perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Asuu Yhdistyneessä kuningaskunnassa (UK)
- On läpäissyt huomiotarkastuksen verkkokyselyn alussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole ilmoittautuneet markkinatutkimuspaneeliin, eivätkä he siksi pääse verkkokyselyyn
- Ison-Britannian ulkopuolella asuvat
- Ne, jotka epäonnistuvat huomiontarkastuksessa verkkokyselyn alussa.
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi - Mikrobilääkeresistenssi
Osallistujille näytetään kuva julisteesta bussipysäkillä.
Tämä sisältää tietoa antibiooteista, ja sen yläreunassa on sanat "Mikrobiresistenssi".
|
|
|
Kokeellinen: Intervention Arm 1 - Superbugs
Osallistujille näytetään kuva julisteesta bussipysäkillä.
Tämä sisältää tietoa antibiooteista, ja sen yläosassa on sana "Superbugs".
|
Osallistujille esitellään juliste, joka sisältää tietoa antibiooteista. Jokaisella interventiojulisteella on eri nimi yläreunassa, mikä edustaa uutta tapaa kehystää mikrobilääkeresistenssiä.
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi 2 - Antibioottiresistenssi
Osallistujille näytetään kuva julisteesta bussipysäkillä.
Tämä sisältää tietoa antibiooteista, ja sen yläosassa on sanat "Antibioottiresistenssi".
|
Osallistujille esitellään juliste, joka sisältää tietoa antibiooteista. Jokaisella interventiojulisteella on eri nimi yläreunassa, mikä edustaa uutta tapaa kehystää mikrobilääkeresistenssiä.
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi 3 - Antibioottikriisi
Osallistujille näytetään kuva julisteesta bussipysäkillä.
Tämä sisältää tietoa antibiooteista, ja sen yläosassa on sanat "Antibioottikriisi".
|
Osallistujille esitellään juliste, joka sisältää tietoa antibiooteista. Jokaisella interventiojulisteella on eri nimi yläreunassa, mikä edustaa uutta tapaa kehystää mikrobilääkeresistenssiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus osallistujilta kysymyksiin, jotka on suunniteltu arvioimaan asenteita mikrobilääkeresistenssiä kohtaan (tuntemus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvio osallistujien asenteista mikrobilääkeresistenssiin liittyen kyselyn mielipiteitä arvioiviin kysymyksiin (mukaan lukien yksimielisyys siitä, että mikrobilääkeresistenssi on kiireellinen ongelma, johon on puututtava, mikrobilääkeresistenssi aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle ja mikrobilääkeresistenssi on ongelma, joka voi vaikuttaa osallistujien oma terveys). Tämä suoritettiin käyttämällä kvasibinomiaalista regressiomallia käyttäen subsentimenttikysymysten binääriarvojen summaa ensisijaisena tulosanalyysinä. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien oikeiden vastausten prosenttiosuus kysymyksiin, jotka on suunniteltu arvioimaan mikrobilääkeresistenssin ymmärtämistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mikrobilääkeresistenssin merkityksen ymmärtäminen, liittyy kyselyn ymmärtämistä arvioiviin kysymyksiin (mikä on aiheuttanut mikrobilääkeresistenssin, mikä on ratkaisu mikrobilääkeresistenssiin, mikä on mikrobilääkeresistenssi). Tämä suoritettiin käyttämällä kvasibinomiaalista regressiomallia käyttämällä ymmärtämiskysymyksiin annettujen oikeiden vastausten määrää. |
6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat pyytävänsä antibiootteja
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aikomus antibioottien käytöstä mikrobilääkeresistenssin yhteydessä liittyi kyselyssä oleviin kysymyksiin, jotka arvioivat aikomusta – kysytään osallistujilta, pyytäisivätkö he antibiootteja tietyissä skenaarioissa. Tämä suoritettiin käyttämällä erillistä logistista regressiota kullekin skenaariolle (binääri - Kyllä tai ei). |
6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka muistivat oikein mikrobilääkeresistenssiin liittyvän terminologian
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muista termi, jota käytetään kuvaamaan mikrobien vastustuskykyä interventiossa.
Tämä suoritettiin käyttämällä erillistä logistista regressiota jokaiselle kysymykselle (julisteen yläreunassa olevan nimen muistamista ja julisteen sisältöä koskeva kysymys) (binääri - Kyllä tai ei).
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus väestön alaryhmiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutki AMR:n esittämistapojen erilaista vaikutusta väestön alaominaisuuksiin, mukaan lukien ikä, etnisyys ja aikaisempi antibioottien käyttö. Tämä tehdään käyttämällä yleisen mielipidemallin alaryhmäanalyysiä käyttäen kvasibinomiaalista regressiomallia. Alaryhmiä ovat:
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Grailey, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6995049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .