- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06356285
Új módszerek tesztelése az antimikrobiális rezisztencia elnevezésére
Hogyan alakíthatjuk ki az antimikrobiális rezisztenciát úgy, hogy a legjobban ösztönözzük a viselkedés megváltoztatását? Online véletlenszerű, ellenőrzött próba.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a közvéleménynek az antibiotikumokkal kapcsolatos véleményét, valamint azt, hogy milyen különböző módokon lehet megnevezni az antibiotikumok jövőbeni hatástalanságának lehetséges következményeit. Ismeretes, hogy ennek elnevezésének jelenlegi módjai nem keltenek jó visszhangot a közvélemény körében, és a kutatócsoport fókuszcsoportokon és közösségi műhelymunkákon keresztül a nyilvánossággal együttműködve új módszereket dolgozott ki ennek leírására egy közös tervezési folyamat során. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a potenciális válság nyilvánosság előtti bemutatásának négy különböző módját, amelyek közül néhány új kommunikációs stratégia, amelyet maguk a közvélemény alakítottak ki, hogy értékelje, melyik a legemlékezetesebb, és megvizsgálja a viselkedésváltozásra gyakorolt hatást.
Az Egyesült Királyságban élő, 18 éven felüli felnőttek, akik már regisztráltak egy piackutató céghez, jogosultak részt venni ebben a tanulmányban.
A résztvevőket felkérik egy rövid online kérdőív kitöltésére (ez körülbelül öt percet vesz igénybe), amelyet a piackutatási testület hirdet meg nekik, amelyre már feliratkoztak. Ez a felmérés teljesen névtelen, és tartalmaz néhány feleletválasztós kérdést, és néhányat, amelyekhez rövid, szabad szöveges válasz szükséges. A felmérés elején az AMR elnevezésének négy módja közül az egyiket plakát formájában mutatják be a résztvevőknek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a lakosság jobban megértse az antibiotikum-használatot, és megvizsgálja a kommunikációnak a viselkedésváltozásra gyakorolt hatását. A tanulmányból származó adatok felhasználhatók a témával kapcsolatos jövőbeli közegészségügyi kampányok tájékoztatására és az antibiotikumok használatának javítására.
Ezt a tanulmányt online, a Predictiv platformon, a Behavioral Insights Team által épített online platformon végezzük. A tanulmány a Behavioral Insights Team és a Londoni Imperial College Globális Egészségügyi Innovációs Intézete együttműködésében zajlik.
Várhatóan a felmérés 2024 áprilisában fog megnyílni, és a 4000 résztvevő felvételének befejezéséig tart nyitva? Ez várhatóan 4-6 hétig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az antimikrobiális rezisztencia (AMR) arra a folyamatra utal, amelynek során a baktériumok rezisztenssé válnak az antibiotikumokkal szemben, ami hatástalanná teszi őket a fertőzések kezelésében. A lakossági magatartás megváltoztatására van szükség az antibiotikumok takarékosabb és okosabb használatához (például csak akkor kell bevenni, amikor szükséges, és befejezni a kúrát). A tanulmányok és a közvélemény bevonásával végzett munka azonban azt mutatta, hogy az AMR válságával kapcsolatos jelenlegi nyelvezetet a nagyközönség nem ismeri vagy érti. Úgy érzi, túl tudományos, nem emlékezetes, és nem közvetít elegendő jelentést a viselkedés megváltoztatásához.
A korábbi tanulmányokra építve a projekt célja annak meghatározása, hogy az antimikrobiális rezisztencia (AMR) bemutatásának vagy keretezésének különböző módjai javíthatják-e a megértést és megváltoztathatják-e a válsággal kapcsolatos attitűdöket. A széles körű nyilvánosság bevonása és bevonása révén három különböző módot fejlesztettek ki az AMR nyilvánosság elé állítása érdekében. Az egyik ilyen mód egy új név, amelyet a nyilvánosság tagjaival közösen fejlesztettek ki, a másik kettő pedig olyan létező kifejezés, amelyről a közvélemény úgy vélte, hogy jobbak az AMR-nél az elkötelezettségi tevékenységeink során.
Egy online randomizált, ellenőrzött vizsgálatot (RCT) terveztek, hogy teszteljék ezt a három nevet az AMR/antimikrobiális rezisztencia kontrolljával szemben, hogy kiderüljön, javíthatják-e a megértést, az alanyhoz való hozzáállást és a felidézést.
Ezt az online RCT-t a Behavioral Insights csapattal együttműködve, a Predictiv nevű, jól bevált online platformjuk segítségével szállítjuk. 4000 résztvevőt vesznek fel (hogy az Egyesült Királyság lakosságát reprezentálja). Látni fogják a négy nevünk egyikét (ezt a tipikus közösségi környezetben fogják bemutatni, amikor egy plakátot látnak egy buszmegállóban), és felkérik őket, hogy töltsenek ki egy rövid, ötperces kérdőívet, és válaszoljanak egy sor kérdésre, hogy feltárják, hogyan értik téma és jövőbeli attitűdjük az antibiotikum-használattal kapcsolatban.
Statisztikai elemzést végzünk annak megállapítására, hogy a négy kommunikációs stratégia közül melyik volt a leghatékonyabb a különböző eredmények között, és segít megérteni, hogy az AMR-rel kapcsolatos kommunikációs stratégiák melyek a leghasznosabbak a viselkedés megváltoztatására. Ezenkívül az adatokat elemezni fogják annak felderítésére, hogy a különböző üzenetküldési stratégiák hatékonyabbak-e bizonyos populációs alcsoportokban – például életkor vagy korábbi antibiotikum-használat alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- Lakóhely az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság)
- Sikeresen teljesítette az online felmérés kezdetén elvégzett figyelemvizsgálatot.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik nem jelentkeztek piackutatási panelre, ezért nem férhetnek hozzá az online felméréshez
- Az Egyesült Királyságon kívül élők
- Azok, akik elmulasztják a figyelmet az online felmérés elején.
- 18 éven aluli személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző kar – Antimikrobiális rezisztencia
A résztvevőknek egy plakátot mutatnak be egy buszmegállóban.
Ez az antibiotikumokkal kapcsolatos információkat tartalmaz, és a tetején az "Antimikrobiális rezisztencia" felirat látható.
|
|
|
Kísérleti: 1. beavatkozási kar – Superbugs
A résztvevőknek egy plakátot mutatnak be egy buszmegállóban.
Ez információkat tartalmaz az antibiotikumokról, és a "Superbugs" szó lesz a tetején.
|
A résztvevők egy posztert kapnak, amely az antibiotikumokkal kapcsolatos információkat tartalmaz, minden beavatkozási plakát tetején más név szerepel, ami az antimikrobiális rezisztencia keretbe foglalásának új módját jelenti.
|
|
Kísérleti: 2. beavatkozási kar – Antibiotikum-rezisztencia
A résztvevőknek egy plakátot mutatnak be egy buszmegállóban.
Ez az antibiotikumokkal kapcsolatos információkat tartalmaz, és a tetején az "Antibiotikum-rezisztencia" felirat látható.
|
A résztvevők egy posztert kapnak, amely az antibiotikumokkal kapcsolatos információkat tartalmaz, minden beavatkozási plakát tetején más név szerepel, ami az antimikrobiális rezisztencia keretbe foglalásának új módját jelenti.
|
|
Kísérleti: 3. beavatkozási kar – Antibiotikum-válság
A résztvevőknek egy plakátot mutatnak be egy buszmegállóban.
Ez az antibiotikumokkal kapcsolatos információkat tartalmaz, és a tetején az "Antibiotikum válság" felirat látható.
|
A résztvevők egy posztert kapnak, amely az antibiotikumokkal kapcsolatos információkat tartalmaz, minden beavatkozási plakát tetején más név szerepel, ami az antimikrobiális rezisztencia keretbe foglalásának új módját jelenti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők helyes válaszainak százalékos aránya az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos attitűdök értékelését célzó kérdésekre (hangulat)
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos attitűdjének értékelése a felmérésen belüli, a hangulatot értékelő kérdésekkel kapcsolatban (beleértve az egyetértést, hogy az antimikrobiális rezisztencia sürgős megoldást igényel, az antimikrobiális rezisztencia kockázatot jelent az emberi egészségre, az antimikrobiális rezisztencia pedig olyan probléma, amely hatással lehet a résztvevők saját egészségi állapota). Ezt egy kvázi-binominális regressziós modell segítségével végezték el, az al-hangulati kérdések bináris értékeléseinek összegét használva elsődleges eredményelemzésként. |
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők helyes válaszainak százalékos aránya az antimikrobiális rezisztencia megértését célzó kérdésekre
Időkeret: 6 hét
|
Az Antimikrobás Rezisztencia jelentésének megértése, a felmérésben a megértést értékelő kérdésekhez kapcsolódóan (mi okozta az antimikrobiális rezisztenciát, mi a megoldás az antimikrobiális rezisztenciára, mi az antimikrobiális rezisztencia). Ezt egy kvázi-binomiális regressziós modell segítségével végeztük, a szövegértési kérdésekre adott helyes válaszok számának felhasználásával. |
6 hét
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik azt nyilatkozták, hogy antibiotikumot kérnének
Időkeret: 6 hét
|
Az antibiotikum-használattal kapcsolatos szándék az antimikrobiális rezisztenciával összefüggésben a felmérésben a szándékot értékelő kérdésekhez kapcsolódik - a résztvevők megkérdezése arról, hogy bizonyos forgatókönyvek esetén kérnének-e antibiotikumot. Ezt minden forgatókönyv külön logisztikus regresszióval végezték el (bináris - Igen vagy nem). |
6 hét
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik helyesen emlékeztek az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos terminológiára
Időkeret: 6 hét
|
Emlékezzünk vissza az antimikrobiális rezisztencia leírására használt kifejezésre a beavatkozás során.
Ezt minden egyes kérdésnél külön logisztikus regresszióval végezték el (a poszter tetején lévő név felidézésére és a poszter tartalmára kérdezve) (bináris - Igen vagy Nem).
|
6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A népesség alcsoportjaira gyakorolt hatás
Időkeret: 6 hét
|
Fedezze fel az AMR bemutatásának különböző módjainak eltérő hatását a népesség részjellemzőire, beleértve az életkort, az etnikai hovatartozást és a korábbi antibiotikum-használatot. Ez az általános hangulatmodell alcsoport-elemzésével, kvázi-binomiális regressziós modell alkalmazásával történik. Az alcsoportok a következők:
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate Grailey, Imperial College London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6995049
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .