- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06356285
Testare nuovi modi per denominare la resistenza antimicrobica
Come possiamo inquadrare la resistenza antimicrobica nel modo migliore per ispirare un cambiamento di comportamento? Uno studio controllato randomizzato online.
Questo studio mira a indagare le opinioni del pubblico sugli antibiotici e l'impatto dei diversi modi di denominare le potenziali conseguenze del mancato funzionamento degli antibiotici in futuro. È noto che i modi attuali per denominarlo non hanno una buona risonanza tra il pubblico e il team di studio ha lavorato con membri del pubblico attraverso focus group e workshop comunitari per sviluppare nuovi modi di descriverlo in un processo di co-progettazione. Questo studio si propone di testare quattro diversi modi di presentare al pubblico questa potenziale crisi, alcuni dei quali sono nuove strategie di comunicazione progettate dal pubblico stesso, per valutare quali sono i più memorabili e indagare l’impatto sul cambiamento comportamentale.
Potranno partecipare a questo studio gli adulti di età superiore ai 18 anni, residenti nel Regno Unito, che si sono già iscritti a una società di ricerche di mercato.
I partecipanti saranno invitati a completare un breve sondaggio online (che dovrebbe durare circa cinque minuti), pubblicizzato loro dal panel di ricerche di mercato a cui si sono già iscritti. Questo sondaggio è completamente anonimo e contiene alcune domande a scelta multipla e alcune che richiedono una breve risposta a testo libero. All’inizio del sondaggio verrà presentato ai partecipanti, sotto forma di poster, uno dei quattro modi per denominare la resistenza antimicrobica.
Questo studio mira a migliorare la comprensione da parte del grande pubblico dell'uso degli antibiotici e ad indagare l'impatto della comunicazione sul cambiamento comportamentale. I dati di questo studio potrebbero essere utilizzati per informare le future campagne di sanità pubblica su questo argomento e migliorare l’uso degli antibiotici.
Questo studio sarà condotto online utilizzando la piattaforma Predictiv, una piattaforma online creata dal Behavioral Insights Team. Lo studio è condotto in collaborazione tra il Behavioral Insights Team e l’Institute of Global Health Innovation dell’Imperial College di Londra.
Si prevede che il sondaggio verrà aperto nell'aprile 2024 e rimarrà aperto fino al completamento del reclutamento di 4000 partecipanti. Si prevede che ciò richiederà 4-6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resistenza antimicrobica (AMR) si riferisce al processo attraverso il quale i batteri diventano resistenti agli antibiotici, rendendoli inefficaci nel trattamento delle infezioni. È necessario un cambiamento del comportamento pubblico per utilizzare gli antibiotici con maggiore parsimonia e saggezza (ad esempio, assumendoli solo quando necessario e terminando il corso). Tuttavia, studi e attività di coinvolgimento del pubblico hanno dimostrato che il linguaggio attuale relativo alla crisi della resistenza antimicrobica non è ben conosciuto o compreso dal grande pubblico. Si ritiene che sia troppo scientifico, non memorabile e non trasmette un significato sufficiente per ispirare un cambiamento di comportamento.
Basandosi su studi precedenti, questo progetto mira a identificare se diversi modi di presentare o inquadrare la resistenza antimicrobica (AMR) possono portare a una migliore comprensione e a cambiare l’atteggiamento nei confronti della crisi. Attraverso un ampio impegno e coinvolgimento del pubblico sono stati sviluppati tre diversi modi per inquadrare la resistenza antimicrobica al pubblico. Uno di questi modi è un nome nuovo sviluppato attraverso la co-progettazione con i membri del pubblico, mentre gli altri due erano termini esistenti che il pubblico riteneva migliori di AMR durante le nostre attività di coinvolgimento.
È stato progettato uno studio randomizzato e controllato online (RCT) per testare questi tre nomi rispetto al controllo della resistenza antimicrobica/antimicrobica, per vedere se possono migliorare la comprensione, l'atteggiamento nei confronti e il ricordo dell'argomento.
Questo RCT online sarà fornito in collaborazione con il Behavioral Insights Team utilizzando la loro consolidata piattaforma online, chiamata Predictiv. Verranno reclutati 4.000 partecipanti (per essere rappresentativi della popolazione del Regno Unito). Vedranno uno dei nostri quattro nomi (questo verrà presentato nel tipico contesto comunitario in cui si vede un poster alla fermata dell'autobus) e gli verrà chiesto di completare un breve sondaggio di cinque minuti, rispondendo a una serie di domande per esplorare la loro comprensione del argomento e il loro atteggiamento futuro nei confronti dell’uso degli antibiotici.
Verrà condotta un’analisi statistica per vedere quale delle quattro strategie di comunicazione si è rivelata più efficace nei diversi risultati, aiutandoci a capire quali strategie di comunicazione per la resistenza antimicrobica sono più utili per ispirare il cambiamento del comportamento. I dati verranno inoltre analizzati per esplorare se diverse strategie di messaggistica siano più efficaci in determinati sottogruppi di popolazione, ad esempio in base all'età o al precedente utilizzo di antibiotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- Residente nel Regno Unito (UK)
- Aver superato il controllo dell'attenzione all'inizio del sondaggio online.
Criteri di esclusione:
- Gli individui che non hanno aderito a un panel di ricerche di mercato e pertanto non avranno accesso al sondaggio online
- Coloro che risiedono al di fuori del Regno Unito
- Coloro che non superano il controllo dell'attenzione all'inizio del sondaggio online.
- Individui di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Braccio di controllo - Resistenza antimicrobica
Ai partecipanti verrà mostrata l'immagine di un poster alla fermata dell'autobus.
Questo conterrà informazioni sugli antibiotici e avrà le parole "Resistenza antimicrobica" in alto.
|
|
|
Sperimentale: Braccio di intervento 1: superbatteri
Ai partecipanti verrà mostrata l'immagine di un poster alla fermata dell'autobus.
Questo conterrà informazioni sugli antibiotici e avrà la parola "Superbug" in alto.
|
Ai partecipanti verrà presentato un poster contenente informazioni sugli antibiotici; ciascun poster di intervento avrà un nome diverso nella parte superiore, che rappresenta un nuovo modo di inquadrare la resistenza antimicrobica.
|
|
Sperimentale: Braccio di intervento 2 – Resistenza agli antibiotici
Ai partecipanti verrà mostrata l'immagine di un poster alla fermata dell'autobus.
Questo conterrà informazioni sugli antibiotici e avrà le parole "Resistenza agli antibiotici" in alto.
|
Ai partecipanti verrà presentato un poster contenente informazioni sugli antibiotici; ciascun poster di intervento avrà un nome diverso nella parte superiore, che rappresenta un nuovo modo di inquadrare la resistenza antimicrobica.
|
|
Sperimentale: Braccio di intervento 3 – Crisi antibiotica
Ai partecipanti verrà mostrata l'immagine di un poster alla fermata dell'autobus.
Questo conterrà informazioni sugli antibiotici e avrà le parole "La crisi degli antibiotici" in alto.
|
Ai partecipanti verrà presentato un poster contenente informazioni sugli antibiotici; ciascun poster di intervento avrà un nome diverso nella parte superiore, che rappresenta un nuovo modo di inquadrare la resistenza antimicrobica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di risposte corrette da parte dei partecipanti alle domande progettate per valutare gli atteggiamenti nei confronti della resistenza antimicrobica (sentiment)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione dell'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della resistenza antimicrobica, in relazione alle domande poste all'interno dell'indagine che valutano il sentiment (compreso l'accordo sul fatto che la resistenza antimicrobica è una questione urgente che deve essere affrontata, la resistenza antimicrobica rappresenta un rischio per la salute umana e la resistenza antimicrobica è una questione che può avere un impatto la salute dei partecipanti). Questo è stato condotto utilizzando un modello di regressione quasi binominale utilizzando la somma delle valutazioni binarie delle domande sul sub-sentiment come analisi del risultato primario. |
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di risposte corrette da parte dei partecipanti alle domande progettate per valutare la comprensione della resistenza antimicrobica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Comprensione del significato di resistenza antimicrobica, correlata a domande all'interno dell'indagine che valutano la comprensione (cosa ha causato la resistenza antimicrobica, qual è la soluzione alla resistenza antimicrobica, cos'è la resistenza antimicrobica). Questo è stato condotto utilizzando un modello di regressione quasi binominale utilizzando il numero di risposte corrette alle domande di comprensione. |
6 settimane
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno dichiarato che avrebbero richiesto antibiotici
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Intenzione relativa all'uso di antibiotici nel contesto della resistenza antimicrobica correlata a domande all'interno del sondaggio che valutano l'intenzione, chiedendo ai partecipanti se richiederebbero antibiotici in determinati scenari. Ciò è stato condotto utilizzando una regressione logistica separata per ciascuno scenario (binario: Sì o No). |
6 settimane
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno ricordato correttamente la terminologia relativa alla resistenza antimicrobica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Richiamo del termine utilizzato per descrivere la resistenza antimicrobica nell'intervento.
Questo è stato condotto utilizzando una regressione logistica separata per ciascuna domanda (chiedendo di ricordare il nome nella parte superiore del poster e il contenuto del poster) (binario - Sì o No).
|
6 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto sui sottogruppi della popolazione
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Esplorare il diverso impatto dei diversi modi di presentare la resistenza antimicrobica sulle sottocaratteristiche della popolazione, tra cui età, etnia e precedente utilizzo di antibiotici. Ciò sarà condotto utilizzando un'analisi di sottogruppi del modello del sentiment complessivo, utilizzando un modello di regressione quasi binomiale. I sottogruppi includono:
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kate Grailey, Imperial College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6995049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .