- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06356285
Erprobung neuer Wege zur Benennung antimikrobieller Resistenzen
Wie können wir antimikrobielle Resistenzen am besten gestalten, um Verhaltensänderungen anzuregen? Eine randomisierte kontrollierte Online-Studie.
Ziel dieser Studie ist es, die Ansichten der Öffentlichkeit zu Antibiotika und die Auswirkungen verschiedener Arten der Benennung der möglichen Folgen zu untersuchen, wenn Antibiotika in der Zukunft nicht mehr wirken. Es ist bekannt, dass die derzeitigen Benennungsmethoden bei der Öffentlichkeit nicht gut ankommen. Das Studienteam hat in Fokusgruppen und Community-Workshops mit Mitgliedern der Öffentlichkeit zusammengearbeitet, um im Rahmen eines Co-Design-Prozesses neue Beschreibungsmethoden zu entwickeln. Ziel dieser Studie ist es, vier verschiedene Möglichkeiten zu testen, diese potenzielle Krise der Öffentlichkeit zu präsentieren, wobei es sich bei einigen davon um neue Kommunikationsstrategien handelt, die von der Öffentlichkeit selbst entwickelt wurden, um zu bewerten, welche am einprägsamsten sind, und um die Auswirkungen auf Verhaltensänderungen zu untersuchen.
Zur Teilnahme an dieser Studie sind Erwachsene über 18 Jahre berechtigt, die im Vereinigten Königreich leben und sich bereits bei einem Marktforschungsunternehmen angemeldet haben.
Die Teilnehmer werden zu einer kurzen Online-Umfrage eingeladen (diese sollte etwa fünf Minuten dauern), die ihnen von dem Marktforschungspanel, bei dem sie sich bereits angemeldet haben, angeboten wird. Diese Umfrage ist völlig anonym und enthält einige Multiple-Choice-Fragen, andere erfordern eine kurze Freitextantwort. Zu Beginn der Umfrage wird den Teilnehmern eine der vier Möglichkeiten zur Benennung von AMR in Form eines Posters vorgestellt.
Ziel dieser Studie ist es, zu einem besseren Verständnis des Verständnisses der breiten Öffentlichkeit für den Einsatz von Antibiotika zu führen und die Auswirkungen der Kommunikation auf Verhaltensänderungen zu untersuchen. Die Daten aus dieser Studie können als Grundlage für künftige öffentliche Gesundheitskampagnen zu diesem Thema und zur Verbesserung des Einsatzes von Antibiotika dienen.
Diese Studie wird online über die Predictiv-Plattform durchgeführt, eine vom Behavioral Insights Team erstellte Online-Plattform. Die Studie wird in Zusammenarbeit zwischen dem Behavioral Insights Team und dem Institute of Global Health Innovation am Imperial College London durchgeführt.
Es wird erwartet, dass die Umfrage im April 2024 eröffnet wird und bis zum Abschluss der Rekrutierung von 4000 Teilnehmern geöffnet ist. Dies wird voraussichtlich 4-6 Wochen dauern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter antimikrobieller Resistenz (AMR) versteht man den Prozess, durch den Bakterien gegen Antibiotika resistent werden, wodurch sie bei der Behandlung von Infektionen unwirksam werden. Es bedarf einer Verhaltensänderung in der Öffentlichkeit, um Antibiotika sparsamer und sinnvoller einzusetzen (z. B. indem man sie nur bei Bedarf einnimmt und die Kur beendet). Studien und Öffentlichkeitsarbeit haben jedoch gezeigt, dass die aktuelle Sprache rund um die AMR-Krise in der breiten Öffentlichkeit nicht gut bekannt ist oder verstanden wird. Es wird als zu wissenschaftlich und nicht einprägsam empfunden und vermittelt nicht genügend Bedeutung, um zu Verhaltensänderungen anzuregen.
Aufbauend auf früheren Studien zielt dieses Projekt darauf ab, herauszufinden, ob unterschiedliche Darstellungs- und Darstellungsweisen der antimikrobiellen Resistenz (AMR) zu einem besseren Verständnis und einer veränderten Einstellung gegenüber der Krise führen können. Durch umfassendes öffentliches Engagement und Beteiligungsarbeit wurden drei verschiedene Möglichkeiten entwickelt, AMR der Öffentlichkeit zugänglich zu machen. Eine dieser Möglichkeiten ist ein neuartiger Name, der durch gemeinsames Design mit öffentlichen Mitgliedern entwickelt wurde, und die anderen beiden waren bestehende Begriffe, von denen die Öffentlichkeit während unserer Engagement-Aktivitäten glaubte, sie seien besser als AMR.
Eine randomisierte kontrollierte Online-Studie (RCT) wurde entwickelt, um diese drei Namen im Hinblick auf die Kontrolle von AMR/antimikrobieller Resistenz zu testen, um zu sehen, ob sie das Verständnis, die Einstellung gegenüber und die Erinnerung an das Thema verbessern können.
Dieses Online-RCT wird in Zusammenarbeit mit dem Behavioral Insights Team über dessen etablierte Online-Plattform Predictiv durchgeführt. Es werden 4.000 Teilnehmer rekrutiert (um repräsentativ für die britische Bevölkerung zu sein). Sie werden einen unserer vier Namen sehen (dies wird in der typischen Community-Umgebung präsentiert, in der man ein Plakat an einer Bushaltestelle sieht) und werden gebeten, an einer kurzen fünfminütigen Umfrage teilzunehmen und eine Reihe von Fragen zu beantworten, um ihr Verständnis davon zu erforschen Thema und ihre zukünftige Einstellung zum Antibiotikaeinsatz.
Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um festzustellen, welche der vier Kommunikationsstrategien bei den verschiedenen Ergebnissen am effektivsten waren. Dies hilft uns zu verstehen, welche Kommunikationsstrategien für AMR am nützlichsten sind, um Verhaltensänderungen anzuregen. Darüber hinaus werden die Daten analysiert, um zu untersuchen, ob unterschiedliche Messaging-Strategien in bestimmten Bevölkerungsuntergruppen wirksamer sind – beispielsweise nach Alter oder früherem Antibiotika-Einsatz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
- Imperial College London
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Wohnhaft im Vereinigten Königreich (UK)
- Den Aufmerksamkeitscheck zu Beginn der Online-Umfrage bestanden haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht bei einem Marktforschungspanel angemeldet sind, haben daher keinen Zugriff auf die Online-Umfrage
- Personen mit Wohnsitz außerhalb des Vereinigten Königreichs
- Diejenigen, die den Aufmerksamkeitscheck zu Beginn der Online-Umfrage nicht bestehen.
- Personen unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Querlenker – Antimikrobielle Resistenz
Den Teilnehmern wird das Bild eines Plakats an einer Bushaltestelle gezeigt.
Diese enthält Informationen zu Antibiotika und trägt oben den Hinweis „Antimikrobielle Resistenz“.
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Experimental: Interventionsarm 1 – Superbugs
Den Teilnehmern wird das Bild eines Plakats an einer Bushaltestelle gezeigt.
Diese wird Informationen über Antibiotika enthalten und oben das Wort „Superbugs“ enthalten.
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Den Teilnehmern wird ein Poster mit Informationen über Antibiotika präsentiert. Jedes Interventionsposter wird oben einen anderen Namen haben, was eine neue Art der Darstellung antimikrobieller Resistenzen darstellt.
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Experimental: Interventionsarm 2 – Antibiotikaresistenz
Den Teilnehmern wird das Bild eines Plakats an einer Bushaltestelle gezeigt.
Diese enthält Informationen zu Antibiotika und trägt oben den Hinweis „Antibiotikaresistenz“.
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Den Teilnehmern wird ein Poster mit Informationen über Antibiotika präsentiert. Jedes Interventionsposter wird oben einen anderen Namen haben, was eine neue Art der Darstellung antimikrobieller Resistenzen darstellt.
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Experimental: Interventionsarm 3 – Antibiotikakrise
Den Teilnehmern wird das Bild eines Plakats an einer Bushaltestelle gezeigt.
Diese wird Informationen über Antibiotika enthalten und oben steht die Aufschrift „The Antibiotic Crisis“.
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Den Teilnehmern wird ein Poster mit Informationen über Antibiotika präsentiert. Jedes Interventionsposter wird oben einen anderen Namen haben, was eine neue Art der Darstellung antimikrobieller Resistenzen darstellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der richtigen Antworten der Teilnehmer auf Fragen zur Bewertung der Einstellung gegenüber antimikrobieller Resistenz (Stimmung)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bewertung der Einstellungen der Teilnehmer zur antimikrobiellen Resistenz im Zusammenhang mit Fragen innerhalb der Umfrage, die die Stimmung beurteilen (einschließlich der Zustimmung, dass antimikrobielle Resistenzen ein dringendes Problem sind, das angegangen werden muss, antimikrobielle Resistenzen ein Risiko für die menschliche Gesundheit darstellen und antimikrobielle Resistenzen ein Problem sind, das Auswirkungen haben kann die eigene Gesundheit der Teilnehmer). Dies wurde mithilfe eines quasi-binominalen Regressionsmodells durchgeführt, bei dem die Summe der binären Bewertungen von Sub-Sentiment-Fragen als primäre Ergebnisanalyse verwendet wurde. |
6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der richtigen Antworten der Teilnehmer auf Fragen zur Bewertung des Verständnisses der Antibiotikaresistenz
Zeitfenster: 6 Wochen
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Verständnis der Bedeutung der antimikrobiellen Resistenz, bezogen auf Fragen innerhalb der Umfrage, die das Verständnis bewerten (was hat antimikrobielle Resistenz verursacht, was ist die Lösung für antimikrobielle Resistenz, was antimikrobielle Resistenz ist). Dies wurde mithilfe eines quasi-binominalen Regressionsmodells durchgeführt, das die Anzahl der richtigen Antworten auf Verständnisfragen verwendete. |
6 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben, dass sie Antibiotika anfordern würden
Zeitfenster: 6 Wochen
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Absicht bezüglich des Einsatzes von Antibiotika im Zusammenhang mit antimikrobieller Resistenz im Zusammenhang mit Fragen innerhalb der Umfrage, die die Absicht bewerten – die Frage an die Teilnehmer, ob sie in bestimmten Szenarien Antibiotika anfordern würden. Dies wurde mithilfe einer separaten logistischen Regression für jedes Szenario durchgeführt (binär – Ja oder Nein). |
6 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die sich korrekt an die Terminologie im Zusammenhang mit antimikrobieller Resistenz erinnert haben
Zeitfenster: 6 Wochen
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Erinnerung an den Begriff, der zur Beschreibung der antimikrobiellen Resistenz bei der Intervention verwendet wurde.
Dies wurde mithilfe einer separaten logistischen Regression für jede Frage durchgeführt (nach der Erinnerung an den Namen oben auf dem Poster und nach dem Inhalt des Posters) (binär – Ja oder Nein).
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6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen auf Bevölkerungsuntergruppen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Erkunden Sie die unterschiedlichen Auswirkungen verschiedener Arten der Darstellung von AMR auf Teilmerkmale der Bevölkerung, einschließlich Alter, ethnischer Zugehörigkeit und früherem Antibiotikakonsum. Dies wird mithilfe einer Untergruppenanalyse des gesamten Stimmungsmodells unter Verwendung eines quasi-binomialen Regressionsmodells durchgeführt. Zu den Untergruppen gehören:
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kate Grailey, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6995049
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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