- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06356285
Testowanie nowych sposobów nadawania nazw oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe
Jak możemy określić oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe w najlepszy sposób, aby zainspirować do zmiany zachowań? Randomizowane, kontrolowane badanie online.
Celem tego badania jest zbadanie poglądów społeczeństwa na temat antybiotyków oraz wpływu różnych sposobów nazywania potencjalnych konsekwencji nieskuteczności antybiotyków w przyszłości. Wiadomo, że obecne sposoby nazywania tego nie podobają się opinii publicznej, dlatego zespół badawczy współpracował z członkami społeczeństwa za pośrednictwem grup fokusowych i warsztatów społecznych, aby opracować nowe sposoby opisywania tego w procesie wspólnego projektowania. Celem tego badania jest przetestowanie czterech różnych sposobów przedstawiania społeczeństwu potencjalnego kryzysu, z których część to nowe strategie komunikacyjne opracowane przez samą opinię publiczną, aby ocenić, które z nich najbardziej zapadają w pamięć i zbadać wpływ na zmianę zachowania.
W badaniu tym będą mogły wziąć udział osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat, mieszkające w Wielkiej Brytanii, które zarejestrowały się już w firmie zajmującej się badaniami panelowymi rynku.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety internetowej (powinno to zająć około pięciu minut), ogłoszonej im przez panel badań rynku, do którego się już zapisali. Ankieta jest całkowicie anonimowa i zawiera pytania wielokrotnego wyboru oraz takie, które wymagają krótkiej odpowiedzi tekstowej. Na początku ankiety jeden z czterech sposobów nazwania AMR zostanie zaprezentowany uczestnikom w formie plakatu.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie sposobu, w jaki ogół społeczeństwa rozumie stosowanie antybiotyków, a także zbadanie wpływu komunikacji na zmianę zachowania. Dane z tego badania mogą zostać wykorzystane w przyszłych kampaniach dotyczących zdrowia publicznego na ten temat i w celu poprawy stosowania antybiotyków.
Badanie to zostanie przeprowadzone online przy użyciu platformy Predictiv, platformy internetowej zbudowanej przez zespół Behavioral Insights. Badanie jest prowadzone we współpracy zespołu Behavioral Insights i Instytutu Globalnych Innowacji w Zdrowiu w Imperial College w Londynie.
Czy przewiduje się, że badanie rozpocznie się w kwietniu 2024 r. i będzie otwarte do czasu zakończenia rekrutacji 4000 uczestników? Oczekuje się, że zajmie to 4–6 tygodni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) odnosi się do procesu, w wyniku którego bakterie stają się oporne na antybiotyki, co czyni je nieskutecznymi w leczeniu infekcji. Konieczna jest zmiana zachowań społecznych, aby antybiotyki stosować bardziej oszczędnie i mądrze (np. zażywając je tylko wtedy, gdy jest to konieczne i kończąc kurs). Badania i prace związane z zaangażowaniem społeczeństwa wykazały jednak, że obecny język wokół kryzysu związanego z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe nie jest dobrze znany ani rozumiany przez ogół społeczeństwa. Uważa się, że jest zbyt naukowy, niezapadający w pamięć i nie przekazuje wystarczającego znaczenia, aby zainspirować do zmiany zachowania.
Opierając się na wcześniejszych badaniach, projekt ten ma na celu ustalenie, czy różne sposoby przedstawiania lub określania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) mogą prowadzić do lepszego zrozumienia i zmiany podejścia do kryzysu. W wyniku szeroko zakrojonego zaangażowania i prac społecznych opracowano trzy różne sposoby informowania społeczeństwa o oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Jednym z tych sposobów jest nowatorska nazwa opracowana w wyniku wspólnego projektowania z członkami społeczeństwa, a dwa pozostałe to istniejące terminy, które zdaniem opinii publicznej były lepsze niż AMR podczas naszych działań angażujących.
Randomizowane, kontrolowane badanie internetowe (RCT) opracowano w celu sprawdzenia tych trzech nazw pod kątem kontroli oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz sprawdzenia, czy mogą one poprawić zrozumienie tematu, nastawienie do niego i zapamiętywanie go.
To internetowe badanie RCT zostanie przeprowadzone we współpracy z zespołem ds. analizy zachowań behawioralnych przy użyciu ich dobrze ugruntowanej platformy internetowej o nazwie Predictiv. Zrekrutowanych zostanie 4000 uczestników (reprezentatywnych dla populacji Wielkiej Brytanii). Zobaczą jedno z naszych czterech nazwisk (będzie ono prezentowane w typowym środowisku społecznym, czyli plakat na przystanku autobusowym) i zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej, pięciominutowej ankiety, w ramach której odpowiedzą na serię pytań, aby sprawdzić, jak rozumieją nazwę tematu i ich przyszłego podejścia do stosowania antybiotyków.
Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna, aby sprawdzić, która z czterech strategii komunikacyjnych była najskuteczniejsza w odniesieniu do różnych wyników, co pomoże nam zrozumieć, które strategie komunikacyjne dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe są najbardziej przydatne w inspirowaniu zmiany zachowań. Dane zostaną dodatkowo przeanalizowane w celu sprawdzenia, czy różne strategie przekazywania informacji są skuteczniejsze w niektórych podgrupach populacji – na przykład ze względu na wiek lub wcześniejsze stosowanie antybiotyków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 18 lat
- Mieszkaniec Wielkiej Brytanii (UK)
- Przeszli kontrolę uwagi na początku ankiety internetowej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie zapisały się do panelu badań rynkowych, w związku z czym nie będą miały dostępu do ankiety online
- Osoby mieszkające poza Wielką Brytanią
- Ci, którzy nie przejdą kontroli uwagi, są sprawdzani na początku ankiety internetowej.
- Osoby poniżej 18. roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące — oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe
Uczestnikom zostanie pokazany obraz plakatu na przystanku autobusowym.
Będzie zawierać informacje o antybiotykach i u góry słowa „Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe”.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1 – superbakterie
Uczestnikom zostanie pokazany obraz plakatu na przystanku autobusowym.
Będzie zawierać informacje na temat antybiotyków i będzie mieć słowo „Superbugs” na górze.
|
Uczestnicy otrzymają plakat zawierający informacje na temat antybiotyków. Każdy plakat interwencyjny będzie miał u góry inną nazwę, przedstawiającą nowy sposób przedstawiania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
|
|
Eksperymentalny: Część interwencyjna 2 – Oporność na antybiotyki
Uczestnikom zostanie pokazany obraz plakatu na przystanku autobusowym.
Będzie zawierać informacje o antybiotykach i u góry słowa „Oporność na antybiotyki”.
|
Uczestnicy otrzymają plakat zawierający informacje na temat antybiotyków. Każdy plakat interwencyjny będzie miał u góry inną nazwę, przedstawiającą nowy sposób przedstawiania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
|
|
Eksperymentalny: Część interwencyjna 3 – Kryzys antybiotykowy
Uczestnikom zostanie pokazany obraz plakatu na przystanku autobusowym.
Będzie zawierać informacje o antybiotykach i u góry słowa „Kryzys antybiotykowy”.
|
Uczestnicy otrzymają plakat zawierający informacje na temat antybiotyków. Każdy plakat interwencyjny będzie miał u góry inną nazwę, przedstawiającą nowy sposób przedstawiania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent poprawnych odpowiedzi uczestników na pytania mające na celu ocenę postaw wobec oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (nastawienie)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena postaw uczestnika wobec oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w powiązaniu z pytaniami zawartymi w ankiecie oceniającymi nastroje (w tym zgoda co do tego, że oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest pilnym problemem, którym należy się zająć, oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe stanowi ryzyko dla zdrowia ludzkiego, a oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest kwestią, która może mieć wpływ własne zdrowie uczestników). Dokonano tego przy użyciu quasi-dwumianowego modelu regresji, w którym jako główną analizę wyniku wykorzystano sumę ocen binarnych pytań dotyczących podrzędnych nastrojów. |
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent poprawnych odpowiedzi uczestników na pytania mające na celu ocenę zrozumienia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zrozumienie znaczenia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w odniesieniu do pytań w ankiecie oceniających zrozumienie (co spowodowało oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe, jakie jest rozwiązanie problemu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, czym jest oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe). Dokonano tego przy użyciu quasi-dwumianowego modelu regresji wykorzystującego liczbę poprawnych odpowiedzi na pytania dotyczące rozumienia. |
6 tygodni
|
|
Odsetek uczestników, którzy zadeklarowali, że poprosiliby o antybiotyki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zamiar dotyczący stosowania antybiotyków w kontekście oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe powiązany z pytaniami w ankiecie oceniającymi zamiar – pytanie uczestników o to, czy w określonych scenariuszach poprosiliby o antybiotyki. Dokonano tego stosując odrębną regresję logistyczną dla każdego scenariusza (binarnie – Tak lub Nie). |
6 tygodni
|
|
Odsetek uczestników, którzy poprawnie przypomnieli sobie terminologię związaną z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przypomnij sobie termin używany do opisania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w ramach interwencji.
Dokonano tego stosując odrębną regresję logistyczną dla każdego pytania (pytanie o przypomnienie sobie nazwiska znajdującego się na górze plakatu oraz treści plakatu) (binarnie – Tak lub Nie).
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na podgrupy populacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zbadanie zróżnicowanego wpływu różnych sposobów przedstawiania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe na cechy składowe populacji, w tym wiek, pochodzenie etniczne i wcześniejsze stosowanie antybiotyków. Zostanie to przeprowadzone przy użyciu analizy podgrup modelu ogólnego nastrojów, przy użyciu modelu regresji quasi-dwumianowej. Podgrupy obejmują:
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Grailey, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6995049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .