- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06356285
Тестирование новых способов определения устойчивости к противомикробным препаратам
Как мы можем лучше всего организовать борьбу с устойчивостью к противомикробным препаратам, чтобы стимулировать изменение поведения? Онлайн-рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является изучение взглядов общественности на антибиотики и влияние различных способов определения потенциальных последствий неэффективности антибиотиков в будущем. Известно, что нынешние способы определения этого явления не находят отклика у общественности, и исследовательская группа работала с представителями общественности посредством фокус-групп и общественных семинаров, чтобы разработать новые способы описания этого в процессе совместного проектирования. Целью данного исследования является проверка четырех различных способов представления общественности этого потенциального кризиса, некоторые из которых представляют собой новые коммуникационные стратегии, разработанные самой общественностью, чтобы оценить, какие из них наиболее запоминаются, и изучить влияние на изменение поведения.
В этом исследовании смогут принять участие взрослые старше 18 лет, проживающие в Соединенном Королевстве, которые уже зарегистрировались в компании, занимающейся панельными исследованиями рынка.
Участникам будет предложено пройти короткий онлайн-опрос (это займет около пяти минут), предложенный им группой по исследованию рынка, на которую они уже подписались. Этот опрос полностью анонимен и содержит вопросы с несколькими вариантами ответов, а некоторые требуют короткого текстового ответа. В начале опроса участникам будет представлен один из четырех способов названия УПП в виде плаката.
Целью этого исследования является улучшение понимания широкой общественностью использования антибиотиков и изучение влияния общения на изменение поведения. Данные этого исследования могут быть использованы для информирования будущих кампаний общественного здравоохранения по этой теме и улучшения использования антибиотиков.
Это исследование будет проводиться онлайн с использованием платформы Predictiv, онлайн-платформы, созданной командой Behavioral Insights. Исследование проводится в сотрудничестве с командой Behavioral Insights и Институтом глобальных инноваций в здравоохранении Имперского колледжа Лондона.
Ожидается ли, что опрос откроется в апреле 2024 года и будет открыт до тех пор, пока не будет завершен набор 4000 участников. Ожидается, что это займет 4-6 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) — это процесс, в результате которого бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам, что делает их неэффективными при лечении инфекций. Необходимо изменить общественное поведение, чтобы использовать антибиотики более экономно и разумно (например, принимать их только при необходимости и заканчивать курс). Однако исследования и работа по привлечению общественности показали, что нынешняя формулировка кризиса AMR недостаточно хорошо известна и не понимается широкой общественностью. Считается, что это слишком научно, не запоминается и не несет достаточного значения, чтобы вдохновить на изменение поведения.
Основываясь на предыдущих исследованиях, этот проект направлен на определение того, могут ли различные способы представления или определения устойчивости к противомикробным препаратам (УПП) привести к улучшению понимания и изменению отношения к кризису. Благодаря активному участию общественности и работе по привлечению общественности были разработаны три различных способа представления информации об УПП общественности. Одним из этих способов является новое название, разработанное совместно с представителями общественности, а два других были существующими терминами, которые, по мнению общественности, были лучше, чем AMR во время нашей деятельности по взаимодействию.
Онлайн-рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) было разработано для проверки этих трех названий на предмет контроля УПП/резистентности к противомикробным препаратам, чтобы увидеть, могут ли они улучшить понимание, отношение к субъекту и его запоминание.
Это онлайн-РКИ будет проводиться в сотрудничестве с командой Behavioral Insights с использованием их хорошо зарекомендовавшей себя онлайн-платформы под названием Predictiv. Будет набрано 4000 участников (чтобы представлять население Великобритании). Они увидят одно из наших четырех имен (оно будет представлено в типичной обстановке сообщества, когда они видят плакат на автобусной остановке), и им будет предложено заполнить короткий пятиминутный опрос, ответив на ряд вопросов, чтобы изучить их понимание тему и их будущее отношение к использованию антибиотиков.
Будет проведен статистический анализ, чтобы увидеть, какие из четырех коммуникационных стратегий были наиболее эффективными для различных результатов, что поможет нам понять, какие коммуникационные стратегии при УПП наиболее полезны для стимулирования изменения поведения. Данные будут дополнительно проанализированы, чтобы выяснить, являются ли различные стратегии распространения информации более эффективными в определенных подгруппах населения – например, в зависимости от возраста или предыдущего использования антибиотиков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Резидент в Великобритании (UK)
- Прошли проверку внимания в начале онлайн-опроса.
Критерий исключения:
- Лица, не зарегистрировавшиеся в группе по исследованию рынка, и поэтому не будут иметь доступа к онлайн-опросу.
- Те, кто проживает за пределами Великобритании
- Те, кто не прошел проверку внимания в начале онлайн-опроса.
- Лица в возрасте до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рукоятка управления – устойчивость к противомикробным препаратам
Участникам будет показано изображение плаката на автобусной остановке.
Он будет содержать информацию об антибиотиках, а вверху будет надпись «Резистентность к противомикробным препаратам».
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 1 – Супербактерии
Участникам будет показано изображение плаката на автобусной остановке.
Он будет содержать информацию об антибиотиках, а вверху будет слово «Супербактерии».
|
Участникам будет представлен плакат с информацией об антибиотиках. Каждый плакат с интервенционными мерами будет иметь свое название вверху, что представляет собой новый способ определения устойчивости к противомикробным препаратам.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 2 – устойчивость к антибиотикам
Участникам будет показано изображение плаката на автобусной остановке.
Он будет содержать информацию об антибиотиках, а вверху будет надпись «Резистентность к антибиотикам».
|
Участникам будет представлен плакат с информацией об антибиотиках. Каждый плакат с интервенционными мерами будет иметь свое название вверху, что представляет собой новый способ определения устойчивости к противомикробным препаратам.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 3 – Антибиотический кризис
Участникам будет показано изображение плаката на автобусной остановке.
Он будет содержать информацию об антибиотиках, а вверху будет надпись «Антибиотический кризис».
|
Участникам будет представлен плакат с информацией об антибиотиках. Каждый плакат с интервенционными мерами будет иметь свое название вверху, что представляет собой новый способ определения устойчивости к противомикробным препаратам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных ответов участников на вопросы, предназначенные для оценки отношения к устойчивости к противомикробным препаратам (настроения)
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка отношения участников к устойчивости к противомикробным препаратам, связанная с вопросами опроса, которые оценивают настроения (включая согласие с тем, что устойчивость к противомикробным препаратам является неотложной проблемой, которую необходимо решить, устойчивость к противомикробным препаратам представляет риск для здоровья человека, а устойчивость к противомикробным препаратам является проблемой, которая может повлиять на собственное здоровье участников). Это было проведено с использованием модели квазибиноминальной регрессии с использованием суммы бинарных оценок вопросов с суб-сентиментами в качестве основного анализа результатов. |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных ответов участников на вопросы, призванные оценить понимание устойчивости к противомикробным препаратам
Временное ограничение: 6 недель
|
Понимание значения понятия «резистентность к противомикробным препаратам», связанное с вопросами в рамках опроса, которые оценивают понимание (что вызвало устойчивость к противомикробным препаратам, каково решение проблемы устойчивости к противомикробным препаратам, что такое устойчивость к противомикробным препаратам). Это было проведено с использованием модели квазибиноминальной регрессии с использованием количества правильных ответов на вопросы на понимание. |
6 недель
|
|
Процент участников, заявивших, что они потребуют антибиотики
Временное ограничение: 6 недель
|
Намерение относительно использования антибиотиков в контексте устойчивости к противомикробным препаратам связано с вопросами в опросе, которые оценивают намерение: участников спрашивают, будут ли они запрашивать антибиотики в определенных сценариях. Это проводилось с использованием отдельной логистической регрессии для каждого сценария (бинарный – Да или Нет). |
6 недель
|
|
Процент участников, которые правильно вспомнили терминологию, связанную с устойчивостью к противомикробным препаратам
Временное ограничение: 6 недель
|
Вспомните термин, используемый для описания устойчивости к противомикробным препаратам в ходе вмешательства.
Это было проведено с использованием отдельной логистической регрессии для каждого вопроса (с вопросом о вспоминании имени вверху плаката и содержания плаката) (двоичный вариант – Да или Нет).
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие на подгруппы населения
Временное ограничение: 6 недель
|
Изучите различное влияние различных способов представления УПП на отдельные характеристики населения, включая возраст, этническую принадлежность и предыдущее использование антибиотиков. Это будет проводиться с использованием подгруппового анализа общей модели настроений с использованием модели квазибиномиальной регрессии. Подгруппы включают в себя:
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kate Grailey, Imperial College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6995049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .