- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06356285
Testando novas maneiras de nomear a resistência antimicrobiana
Como podemos enquadrar a resistência antimicrobiana da melhor maneira para inspirar mudanças de comportamento? Um ensaio clínico randomizado on-line.
Este estudo tem como objetivo investigar a opinião do público sobre os antibióticos e o impacto das diferentes maneiras de nomear as consequências potenciais de os antibióticos não funcionarem no futuro. Sabe-se que as formas atuais de nomear isto não têm boa repercussão junto do público, e a equipa de estudo trabalhou com membros do público através de grupos focais e workshops comunitários para desenvolver novas formas de descrever isto num processo de co-design. Este estudo pretende testar quatro formas diferentes de apresentar esta potencial crise ao público, algumas das quais são novas estratégias de comunicação desenhadas pelo próprio público, para avaliar quais são as mais memoráveis e investigar o impacto na mudança de comportamento.
Adultos com mais de 18 anos, residentes no Reino Unido, que já tenham se inscrito em uma empresa de pesquisa de painel de mercado serão elegíveis para participar deste estudo.
Os participantes serão convidados a responder a um pequeno inquérito online (que deverá demorar cerca de cinco minutos), divulgado pelo painel de estudos de mercado em que já se inscreveram. Esta pesquisa é totalmente anônima e contém algumas perguntas de múltipla escolha e algumas que exigem uma resposta curta em texto livre. No início do inquérito, uma das quatro formas de nomear a RAM será apresentada aos participantes sob a forma de um cartaz.
Este estudo visa resultar em uma melhor compreensão sobre a compreensão do público em geral sobre o uso de antibióticos e investigar o impacto da comunicação na mudança de comportamento. Os dados deste estudo podem ser utilizados para informar futuras campanhas de saúde pública sobre este tema e melhorar o uso de antibióticos.
Este estudo será realizado online usando a plataforma Predictiv, uma plataforma online construída pela Behavioral Insights Team. O estudo está sendo realizado em colaboração entre a Equipe de Insights Comportamentais e o Instituto de Inovação em Saúde Global do Imperial College London.
Prevê-se que a pesquisa seja aberta em abril de 2024 e fique aberta até que o recrutamento de 4.000 participantes seja concluído. Espera-se que isso leve de 4 a 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resistência antimicrobiana (RAM) refere-se ao processo pelo qual as bactérias se tornam resistentes aos antibióticos, tornando-os ineficazes no tratamento de infecções. É necessária uma mudança de comportamento público para usar antibióticos de forma mais moderada e sensata (por exemplo, tomá-los apenas quando necessário e terminar o tratamento). No entanto, estudos e trabalhos de envolvimento público demonstraram que a linguagem atual em torno da crise da RAM não é bem conhecida ou compreendida pelo público em geral. É considerado demasiado científico, pouco memorável e não transmite significado suficiente para inspirar mudanças de comportamento.
Com base em estudos anteriores, este projeto visa identificar se diferentes formas de apresentar ou enquadrar a Resistência Antimicrobiana (RAM) podem levar a uma melhor compreensão e à mudança de atitudes em relação à crise. Através de um extenso trabalho de envolvimento e envolvimento público, foram desenvolvidas três formas diferentes de enquadrar a RAM ao público. Uma dessas formas é um nome novo desenvolvido através de co-design com membros do público, e as outras duas eram termos existentes que o público acreditava serem melhores do que AMR durante as nossas atividades de envolvimento.
Um ensaio clínico randomizado (ECR) on-line foi projetado para testar esses três nomes em relação ao controle da RAM/resistência antimicrobiana, para ver se eles podem melhorar a compreensão, as atitudes e a lembrança do sujeito.
Este RCT online será realizado em colaboração com a Equipe de Insights Comportamentais usando sua plataforma online bem estabelecida, chamada Predictiv. Serão recrutados 4.000 participantes (para serem representativos da população do Reino Unido). Eles verão um dos nossos quatro nomes (que será apresentado no cenário típico da comunidade, como um cartaz em um ponto de ônibus) e serão solicitados a preencher uma breve pesquisa de cinco minutos, respondendo a uma série de perguntas para explorar sua compreensão do tópico e suas atitudes futuras em relação ao uso de antibióticos.
Será realizada uma análise estatística para verificar quais das quatro estratégias de comunicação foram mais eficazes nos diferentes resultados, ajudando-nos a compreender quais as estratégias de comunicação para a RAM que são mais úteis para inspirar mudanças de comportamento. Os dados serão adicionalmente analisados para explorar se diferentes estratégias de mensagens são mais eficazes em determinados subgrupos populacionais – por exemplo, por idade ou uso anterior de antibióticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos
- Residente no Reino Unido (UK)
- Foram aprovados na verificação de atenção no início da pesquisa on-line.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não se inscreveram em painel de pesquisa de mercado e, portanto, não terão acesso à pesquisa online
- Aqueles residentes fora do Reino Unido
- Aqueles que falham na verificação de atenção no início da pesquisa online.
- Indivíduos com menos de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de Controle - Resistência Antimicrobiana
Os participantes verão a imagem de um pôster em um ponto de ônibus.
Este conterá informações sobre antibióticos e terá as palavras "Resistência Antimicrobiana" no topo.
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Experimental: Braço de Intervenção 1 - Superbactérias
Os participantes verão a imagem de um pôster em um ponto de ônibus.
Contém informações sobre antibióticos e terá a palavra "Superbactérias" no topo.
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Será apresentado aos participantes um cartaz contendo informações sobre antibióticos, cada cartaz de intervenção terá um nome diferente no topo, representando uma nova forma de enquadrar a resistência antimicrobiana.
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Experimental: Braço de Intervenção 2 - Resistência aos Antibióticos
Os participantes verão a imagem de um pôster em um ponto de ônibus.
Este conterá informações sobre antibióticos e terá as palavras "Resistência aos Antibióticos" no topo.
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Será apresentado aos participantes um cartaz contendo informações sobre antibióticos, cada cartaz de intervenção terá um nome diferente no topo, representando uma nova forma de enquadrar a resistência antimicrobiana.
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Experimental: Braço de Intervenção 3 – Crise de Antibióticos
Os participantes verão a imagem de um pôster em um ponto de ônibus.
Este conterá informações sobre antibióticos e terá as palavras "A Crise dos Antibióticos" no topo.
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Será apresentado aos participantes um cartaz contendo informações sobre antibióticos, cada cartaz de intervenção terá um nome diferente no topo, representando uma nova forma de enquadrar a resistência antimicrobiana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de respostas corretas dos participantes em perguntas elaboradas para avaliar atitudes em relação à resistência antimicrobiana (sentimento)
Prazo: 6 semanas
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Avaliação das atitudes dos participantes em relação à resistência antimicrobiana, relacionadas com questões do inquérito que avaliam o sentimento (incluindo a concordância de que a resistência antimicrobiana é uma questão urgente que precisa de ser abordada, a resistência antimicrobiana representa um risco para a saúde humana e a resistência antimicrobiana é uma questão que pode ter impacto a própria saúde dos participantes). Isso foi conduzido usando um modelo de regressão quase binomial usando a soma das classificações binárias de questões de subsentimento como análise de resultado primário. |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de respostas corretas dos participantes em perguntas elaboradas para avaliar a compreensão da resistência antimicrobiana
Prazo: 6 semanas
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Compreensão do significado de Resistência Antimicrobiana, relacionada às questões da pesquisa que avaliam a compreensão (o que causou a resistência antimicrobiana, qual a solução para a resistência antimicrobiana, o que é resistência antimicrobiana). Isso foi realizado por meio de um modelo de regressão quase binomial utilizando o número de acertos em questões de compreensão. |
6 semanas
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Porcentagem de participantes que declararam que solicitariam antibióticos
Prazo: 6 semanas
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A intenção em relação ao uso de antibióticos no contexto da resistência antimicrobiana está relacionada às perguntas da pesquisa que avaliam a intenção - perguntando aos participantes se solicitariam antibióticos em determinados cenários. Isto foi realizado utilizando uma regressão logística separada para cada cenário (binário - Sim ou Não). |
6 semanas
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Porcentagem de participantes que lembraram corretamente a terminologia relacionada à resistência antimicrobiana
Prazo: 6 semanas
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Lembrar o termo usado para descrever a resistência antimicrobiana na intervenção.
Isso foi realizado por meio de uma regressão logística separada para cada questão (perguntando sobre a lembrança do nome no topo do pôster e do conteúdo do pôster) (binário - Sim ou Não).
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto nos subgrupos populacionais
Prazo: 6 semanas
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Explorar o impacto diferente das diferentes formas de apresentação da RAM nas subcaracterísticas da população, incluindo idade, etnia e uso prévio de antibióticos. Isto será conduzido utilizando uma análise de subgrupo do modelo de sentimento geral, utilizando um modelo de regressão quase binomial. Os subgrupos incluem:
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Grailey, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6995049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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