- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06356285
Probando nuevas formas de nombrar la resistencia a los antimicrobianos
¿Cómo podemos enmarcar la resistencia a los antimicrobianos de la mejor manera para inspirar cambios de comportamiento? Un ensayo controlado aleatorio en línea.
Este estudio tiene como objetivo investigar las opiniones del público sobre los antibióticos y el impacto de diferentes formas de nombrar las posibles consecuencias de que los antibióticos no funcionen en el futuro. Se sabe que las formas actuales de nombrar esto no resuenan bien entre el público, y el equipo de estudio ha trabajado con miembros del público a través de grupos focales y talleres comunitarios para desarrollar nuevas formas de describir esto en un proceso de codiseño. Este estudio tiene como objetivo probar cuatro formas diferentes de presentar esta crisis potencial al público, algunas de las cuales son nuevas estrategias de comunicación diseñadas por el propio público, para evaluar cuáles son las más memorables e investigar el impacto en el cambio de comportamiento.
Los adultos mayores de 18 años que vivan en el Reino Unido y que ya se hayan inscrito en una empresa de investigación de panel de mercado serán elegibles para participar en este estudio.
Se invitará a los participantes a completar una breve encuesta en línea (esto debería tomar alrededor de cinco minutos), anunciada por el panel de investigación de mercado al que ya se han inscrito. Esta encuesta es completamente anónima y contiene algunas preguntas de opción múltiple y otras que requieren una breve respuesta de texto libre. Al comienzo de la encuesta, se presentará a los participantes en forma de póster una de las cuatro formas de denominar la resistencia a los antimicrobianos.
Este estudio tiene como objetivo dar como resultado una mejor comprensión de la comprensión del público en general sobre el uso de antibióticos e investigar el impacto de la comunicación en el cambio de comportamiento. Los datos de este estudio pueden utilizarse para informar futuras campañas de salud pública sobre este tema y mejorar el uso de antibióticos.
Este estudio se llevará a cabo en línea utilizando la plataforma Predictiv, una plataforma en línea creada por el equipo de Behavioral Insights. El estudio se lleva a cabo en colaboración entre el Behavioral Insights Team y el Instituto de Innovación en Salud Global del Imperial College de Londres.
¿Se prevé que la encuesta se abra en abril de 2024 y esté abierta hasta que se complete el reclutamiento de 4000 participantes? Se espera que esto demore entre 4 y 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resistencia a los antimicrobianos (RAM) se refiere al proceso mediante el cual las bacterias se vuelven resistentes a los antibióticos, volviéndolas ineficaces en el tratamiento de infecciones. Es necesario un cambio de comportamiento público para usar los antibióticos con mayor moderación y prudencia (por ejemplo, tomarlos sólo cuando sea necesario y terminar el tratamiento). Sin embargo, los estudios y el trabajo de participación pública han demostrado que el público en general no conoce ni comprende bien el lenguaje actual en torno a la crisis de la resistencia a los antimicrobianos. Se considera demasiado científico, poco memorable y no transmite suficiente significado para inspirar un cambio de comportamiento.
Sobre la base de estudios anteriores, este proyecto tiene como objetivo identificar si diferentes formas de presentar o enmarcar la resistencia a los antimicrobianos (RAM) pueden conducir a una mejor comprensión y a cambiar las actitudes hacia la crisis. A través de un amplio trabajo de participación e involucramiento público, se han desarrollado tres formas diferentes de presentar la RAM al público. Una de estas formas es un nombre novedoso desarrollado mediante el diseño conjunto con miembros del público, y las otras dos eran términos existentes que el público creía que eran mejores que AMR durante nuestras actividades de participación.
Se ha diseñado un ensayo controlado aleatorio (ECA) en línea para comparar estos tres nombres con el control de la resistencia a los antimicrobianos y a los antimicrobianos, para ver si pueden mejorar la comprensión, las actitudes y el recuerdo del tema.
Este RCT en línea se realizará en colaboración con el equipo de Behavioral Insights utilizando su plataforma en línea bien establecida, llamada Predictiv. Se reclutarán 4.000 participantes (para ser representativos de la población del Reino Unido). Verán uno de nuestros cuatro nombres (esto se presentará en el entorno comunitario típico de ver un cartel en una parada de autobús) y se les pedirá que completen una breve encuesta de cinco minutos, respondiendo una serie de preguntas para explorar su comprensión del tema y sus actitudes futuras hacia el uso de antibióticos.
Se realizará un análisis estadístico para ver cuál de las cuatro estrategias de comunicación fue más efectiva en los diferentes resultados, lo que nos ayudará a comprender qué estrategias de comunicación para la RAM son más útiles para inspirar cambios de comportamiento. Además, se analizarán los datos para explorar si diferentes estrategias de mensajería son más efectivas en ciertos subgrupos de población, por ejemplo, por edad o uso previo de antibióticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Residente en el Reino Unido (UK)
- Haber superado el control de atención al inicio de la encuesta online.
Criterio de exclusión:
- Las personas que no se hayan registrado en un panel de investigación de mercado y, por lo tanto, no tendrán acceso a la encuesta en línea.
- Aquellos residentes fuera del Reino Unido
- Aquellos que no pasen el control de atención al inicio de la encuesta online.
- Personas menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control: resistencia a los antimicrobianos
A los participantes se les mostrará una imagen de un cartel en una parada de autobús.
Contendrá información sobre antibióticos y tendrá las palabras "Resistencia a los antimicrobianos" en la parte superior.
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Experimental: Grupo de intervención 1: superbacterias
A los participantes se les mostrará una imagen de un cartel en una parada de autobús.
Contendrá información sobre antibióticos y tendrá la palabra "Superbacterias" en la parte superior.
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A los participantes se les presentará un cartel que contiene información sobre los antibióticos; cada cartel de intervención tendrá un nombre diferente en la parte superior, lo que representa una nueva forma de enmarcar la resistencia a los antimicrobianos.
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Experimental: Grupo de intervención 2: resistencia a los antibióticos
A los participantes se les mostrará una imagen de un cartel en una parada de autobús.
Contendrá información sobre antibióticos y tendrá las palabras "Resistencia a los antibióticos" en la parte superior.
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A los participantes se les presentará un cartel que contiene información sobre los antibióticos; cada cartel de intervención tendrá un nombre diferente en la parte superior, lo que representa una nueva forma de enmarcar la resistencia a los antimicrobianos.
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Experimental: Grupo de intervención 3: crisis de antibióticos
A los participantes se les mostrará una imagen de un cartel en una parada de autobús.
Contendrá información sobre antibióticos y tendrá las palabras "La crisis de los antibióticos" en la parte superior.
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A los participantes se les presentará un cartel que contiene información sobre los antibióticos; cada cartel de intervención tendrá un nombre diferente en la parte superior, lo que representa una nueva forma de enmarcar la resistencia a los antimicrobianos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de respuestas correctas de los participantes a preguntas diseñadas para evaluar actitudes hacia la resistencia a los antimicrobianos (sentimiento)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluación de las actitudes de los participantes hacia la resistencia a los antimicrobianos, relacionada con preguntas dentro de la encuesta que evalúan el sentimiento (incluido el acuerdo de que la resistencia a los antimicrobianos es un tema urgente que debe abordarse, la resistencia a los antimicrobianos representa un riesgo para la salud humana y la resistencia a los antimicrobianos es un problema que puede afectar la propia salud de los participantes). Esto se llevó a cabo utilizando un modelo de regresión cuasi-binominal utilizando la suma de calificaciones binarias de preguntas de subsentimiento como análisis de resultado primario. |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de respuestas correctas de los participantes a preguntas diseñadas para evaluar la comprensión de la resistencia a los antimicrobianos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Comprensión del significado de Resistencia a los antimicrobianos, relacionado con preguntas dentro de la encuesta que evalúan la comprensión (qué ha causado la resistencia a los antimicrobianos, cuál es la solución a la resistencia a los antimicrobianos, qué es la resistencia a los antimicrobianos). Esto se llevó a cabo utilizando un modelo de regresión cuasi-binominal utilizando el número de respuestas correctas a las preguntas de comprensión. |
6 semanas
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Porcentaje de participantes que afirmaron que solicitarían antibióticos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Intención con respecto al uso de antibióticos en el contexto de la resistencia a los antimicrobianos relacionada con preguntas dentro de la encuesta que evalúan la intención: preguntando a los participantes si solicitarían antibióticos en ciertos escenarios. Esto se realizó mediante una regresión logística separada para cada escenario (binario: Sí o No). |
6 semanas
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Porcentaje de participantes que recordaron correctamente la terminología relacionada con la resistencia a los antimicrobianos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Recordación del término utilizado para describir la resistencia a los antimicrobianos en la intervención.
Esto se llevó a cabo utilizando una regresión logística separada para cada pregunta (preguntando sobre el recuerdo del nombre en la parte superior del cartel y el contenido del cartel) (binario: Sí o No).
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto en subgrupos de población
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Explore el diferente impacto de las diferentes formas de presentar la RAM en las subcaracterísticas de la población, incluida la edad, el origen étnico y el uso previo de antibióticos. Esto se llevará a cabo mediante un análisis de subgrupos del modelo de sentimiento general, utilizando un modelo de regresión cuasi binomial. Los subgrupos incluyen:
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Grailey, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6995049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .