- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06356285
Testar nya sätt att namnge antimikrobiell resistens
Hur kan vi utforma antimikrobiell resistens på bästa sätt för att inspirera till beteendeförändring? En randomiserad kontrollerad prövning online.
Denna studie syftar till att undersöka allmänhetens syn på antibiotika och effekterna av olika sätt att nämna de potentiella konsekvenserna av att antibiotika inte fungerar i framtiden. Det är känt att nuvarande sätt att namnge detta inte stämmer in på allmänheten, och studieteamet har arbetat med allmänheten genom fokusgrupper och community-workshops för att utveckla nya sätt att beskriva detta i en process av co-design. Den här studien syftar till att testa fyra olika sätt att presentera denna potentiella kris för allmänheten, varav några är nya kommunikationsstrategier utformade av allmänheten själva, för att utvärdera vilka som är mest minnesvärda och undersöka effekten på beteendeförändringar.
Vuxna över 18 år, bosatta i Storbritannien, som redan har registrerat sig för ett marknadspanelsundersökningsföretag kommer att vara berättigade att delta i denna studie.
Deltagarna kommer att bjudas in att fylla i en kort onlineenkät (detta bör ta cirka fem minuter), som annonseras för dem av den marknadsundersökningspanel de redan har anmält sig till. Den här undersökningen är helt anonym och innehåller några flervalsfrågor och några som kräver ett kort fritextsvar. I början av undersökningen kommer ett av de fyra sätten att namnge AMR att presenteras för deltagarna i form av en affisch.
Denna studie syftar till att resultera i en förbättrad förståelse för allmänhetens förståelse för antibiotikaanvändning och att undersöka hur kommunikation påverkar beteendeförändringar. Data från denna studie kan användas för att informera framtida folkhälsokampanjer om detta ämne och förbättra användningen av antibiotika.
Denna studie kommer att genomföras online med hjälp av Predictiv-plattformen, en onlineplattform byggd av Behavioral Insights Team. Studien genomförs i samarbete mellan Behavioral Insights Team och Institute of Global Health Innovation vid Imperial College London.
Förväntas undersökningen öppnas i april 2024 och vara öppen tills rekryteringen av 4000 deltagare är klar. Detta beräknas ta 4-6 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antimikrobiell resistens (AMR) hänvisar till den process genom vilken bakterier blir resistenta mot antibiotika, vilket gör dem ineffektiva vid behandling av infektioner. Offentlig beteendeförändring behövs för att använda antibiotika mer sparsamt och klokt (till exempel bara ta dem när det behövs och avsluta kursen). Studier och offentligt engagemang har dock visat att det nuvarande språket kring AMR-krisen inte är välkänt eller förstås av allmänheten. Det upplevs som för vetenskapligt, inte minnesvärt och förmedlar inte tillräcklig mening för att inspirera till beteendeförändring.
Med utgångspunkt i tidigare studier syftar detta projekt till att identifiera om olika sätt att presentera eller rama in antimikrobiell resistens (AMR) kan leda till förbättrad förståelse och förändra attityder till krisen. Genom ett omfattande samhällsengagemang och engagemangarbete har tre olika sätt att rama in AMR till allmänheten utvecklats. Ett av dessa sätt är ett nytt namn som utvecklats genom samdesign med offentliga medlemmar, och de andra två var befintliga termer som allmänheten trodde var bättre än AMR under våra engagemangsaktiviteter.
En online randomiserad kontrollerad studie (RCT) har utformats för att testa dessa tre namn mot kontrollen av AMR/antimikrobiell resistens, för att se om de kan förbättra förståelsen, attityden till och återkallelsen av ämnet.
Denna online-RCT kommer att levereras i samarbete med Behavioral Insights Team med hjälp av deras väletablerade onlineplattform, kallad Predictiv. 4 000 deltagare kommer att rekryteras (för att vara representativa för den brittiska befolkningen). De kommer att se ett av våra fyra namn (detta kommer att presenteras i den typiska gemenskapsmiljön att se en affisch vid en busshållplats), och ombeds att fylla i en kort fem minuters enkät, svara på en rad frågor för att utforska deras förståelse av ämne och deras framtida attityder till antibiotikaanvändning.
Statistisk analys kommer att genomföras för att se vilka av de fyra kommunikationsstrategierna som var mest effektiva för de olika resultaten, vilket hjälper oss att förstå vilka kommunikationsstrategier för AMR som är mest användbara för att inspirera till beteendeförändringar. Data kommer dessutom att analyseras för att undersöka om olika meddelandestrategier är mer effektiva i vissa befolkningsundergrupper - till exempel genom ålder eller tidigare antibiotikaanvändning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år
- Bosatt i Storbritannien (Storbritannien)
- Har klarat uppmärksamhetskontrollen i början av onlineundersökningen.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte anmält sig till en marknadsundersökningspanel och kommer därför inte att ha tillgång till onlineundersökningen
- De som är bosatta utanför Storbritannien
- De som misslyckas med uppmärksamhetskontrollen i början av onlineundersökningen.
- Personer under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Styrarm - Antimikrobiell resistens
Deltagarna kommer att få se en bild av en affisch vid en busshållplats.
Detta kommer att innehålla information om antibiotika och kommer att ha orden "Antimikrobiell resistens" överst.
|
|
|
Experimentell: Intervention Arm 1 - Superbugs
Deltagarna kommer att få se en bild av en affisch vid en busshållplats.
Detta kommer att innehålla information om antibiotika och kommer att ha ordet "Superbugs" överst.
|
Deltagarna kommer att presenteras med en affisch som innehåller information om antibiotika, varje interventionsaffisch kommer att ha ett annat namn överst, vilket representerar ett nytt sätt att rama in antimikrobiell resistens.
|
|
Experimentell: Interventionsarm 2 - Antibiotikaresistens
Deltagarna kommer att få se en bild av en affisch vid en busshållplats.
Detta kommer att innehålla information om antibiotika och kommer att ha orden "Antibiotikaresistens" överst.
|
Deltagarna kommer att presenteras med en affisch som innehåller information om antibiotika, varje interventionsaffisch kommer att ha ett annat namn överst, vilket representerar ett nytt sätt att rama in antimikrobiell resistens.
|
|
Experimentell: Insatsarm 3 - Antibiotikakris
Deltagarna kommer att få se en bild av en affisch vid en busshållplats.
Detta kommer att innehålla information om antibiotika och kommer att ha orden "The Antibiotic Crisis" överst.
|
Deltagarna kommer att presenteras med en affisch som innehåller information om antibiotika, varje interventionsaffisch kommer att ha ett annat namn överst, vilket representerar ett nytt sätt att rama in antimikrobiell resistens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel korrekta svar från deltagare på frågor utformade för att utvärdera attityder till antimikrobiell resistens (sentiment)
Tidsram: 6 veckor
|
Utvärdering av deltagarnas attityder till antimikrobiell resistens, relaterade till frågor inom undersökningen som bedömer sentiment (inklusive enighet om att antimikrobiell resistens är en akut fråga som måste åtgärdas, antimikrobiell resistens utgör en risk för människors hälsa och antimikrobiell resistens är en fråga som kan påverka deltagarnas egen hälsa). Detta utfördes med hjälp av en kvasi-binominell regressionsmodell med användning av summan av binära betyg av subsentimentfrågor som den primära resultatanalysen. |
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel korrekta svar från deltagare på frågor utformade för att utvärdera förståelsen av antimikrobiell resistens
Tidsram: 6 veckor
|
Förståelse av innebörden av antimikrobiell resistens, relaterad till frågor inom undersökningen som utvärderar förståelse (vad har orsakat antimikrobiell resistens, vad är lösningen på antimikrobiell resistens, vad antimikrobiell resistens är). Detta utfördes med hjälp av en kvasi-binominal regressionsmodell med antalet korrekta svar på förståelsefrågor. |
6 veckor
|
|
Andel deltagare som uppgav att de skulle begära antibiotika
Tidsram: 6 veckor
|
Avsikt angående antibiotikaanvändning i samband med antimikrobiell resistens relaterad till frågor inom undersökningen som utvärderar avsikt - fråga deltagarna om de skulle begära antibiotika i vissa scenarier. Detta genomfördes med en separat logistisk regression för varje scenario (binärt - Ja eller Nej). |
6 veckor
|
|
Andel deltagare som korrekt återkallade terminologin relaterad till antimikrobiell resistens
Tidsram: 6 veckor
|
Återkallelse av termen som används för att beskriva antimikrobiell resistens i interventionen.
Detta gjordes med hjälp av en separat logistisk regression för varje fråga (fråga om återkallande av namnet högst upp på affischen och innehållet på affischen) (binär - Ja eller Nej).
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan på befolkningsundergrupper
Tidsram: 6 veckor
|
Utforska de olika effekterna av olika sätt att presentera AMR på populationssubkarakteristika, inklusive ålder, etnicitet och tidigare antibiotikaanvändning. Detta kommer att genomföras med hjälp av en undergruppsanalys av den övergripande sentimentmodellen, med hjälp av en kvasi-binomial regressionsmodell. Undergrupper inkluderar:
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kate Grailey, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6995049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .