- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06356285
Tester nye måder at navngive antimikrobiel resistens på
Hvordan kan vi indramme antimikrobiel resistens på den bedste måde til at inspirere til adfærdsændring? Et online randomiseret kontrolleret forsøg.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge offentlighedens syn på antibiotika og virkningen af forskellige måder at nævne de potentielle konsekvenser af, at antibiotika ikke virker i fremtiden. Det er kendt, at de nuværende måder at navngive dette på ikke falder i offentligheden, og undersøgelsesholdet har arbejdet med medlemmer af offentligheden gennem fokusgrupper og community-workshops for at udvikle nye måder at beskrive dette på i en proces med co-design. Denne undersøgelse har til formål at teste fire forskellige måder at præsentere denne potentielle krise på for offentligheden, hvoraf nogle er nye kommunikationsstrategier designet af offentligheden selv, for at vurdere, hvilke der er de mest mindeværdige og undersøge virkningen på adfærdsændringer.
Voksne over 18 år, der bor i Det Forenede Kongerige, og som allerede har tilmeldt sig et markedspanelundersøgelsesfirma, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Deltagerne vil blive inviteret til at udfylde en kort online-undersøgelse (dette bør tage omkring fem minutter), som annonceres for dem af det markedsundersøgelsespanel, de allerede har tilmeldt sig. Denne undersøgelse er fuldstændig anonym og indeholder nogle multiple-choice spørgsmål, og nogle der kræver et kort fritekstsvar. Ved starten af undersøgelsen vil en af de fire måder at navngive AMR på blive præsenteret for deltagerne i form af en plakat.
Denne undersøgelse har til formål at resultere i en forbedret forståelse af den brede offentligheds forståelse af antibiotikabrug og undersøge, hvilken indflydelse kommunikation har på adfærdsændringer. Dataene fra denne undersøgelse kan bruges til at informere fremtidige folkesundhedskampagner om dette emne og forbedre brugen af antibiotika.
Denne undersøgelse vil blive udført online ved hjælp af Predictiv platformen, en online platform bygget af Behavioral Insights Team. Undersøgelsen køres i samarbejde mellem Behavioral Insights Team og Institute of Global Health Innovation ved Imperial College London.
Forventes det, at undersøgelsen vil åbne i april 2024 og være åben, indtil rekrutteringen af 4000 deltagere er gennemført. Dette forventes at tage 4-6 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antimikrobiel resistens (AMR) refererer til den proces, hvorved bakterier bliver resistente over for antibiotika, hvilket gør dem ineffektive til behandling af infektioner. Offentlig adfærdsændring er nødvendig for at bruge antibiotika mere sparsomt og klogt (for eksempel kun at tage dem, når det er nødvendigt og afslutte forløbet). Imidlertid har undersøgelser og offentligt engagement vist, at det nuværende sprog omkring AMR-krisen ikke er velkendt eller forstået af den brede offentlighed. Det anses for at være for videnskabeligt, ikke mindeværdigt og giver ikke tilstrækkelig mening til at inspirere til adfærdsændring.
Med udgangspunkt i tidligere undersøgelser har dette projekt til formål at identificere, om forskellige måder at præsentere eller rammesætte antimikrobiel resistens (AMR) på kan føre til forbedret forståelse og ændre holdninger til krisen. Gennem omfattende offentligt engagement og involveringsarbejde er der udviklet tre forskellige måder at ramme AMR til offentligheden. En af disse måder er et nyt navn udviklet gennem co-design med offentlige medlemmer, og de to andre var eksisterende udtryk, som offentligheden mente var bedre end AMR under vores engagementsaktiviteter.
Et online randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) er designet til at teste disse tre navne mod kontrollen af AMR/antimikrobiel resistens for at se, om de kan forbedre forståelsen, holdningen til og genkaldelsen af emnet.
Denne online RCT vil blive leveret i samarbejde med Behavioural Insights Team ved hjælp af deres veletablerede online platform, kaldet Predictiv. 4.000 deltagere vil blive rekrutteret (for at være repræsentative for den britiske befolkning). De vil se et af vores fire navne (dette vil blive præsenteret i det typiske samfundsmiljø, hvor de ser en plakat ved et busstoppested), og de bliver bedt om at udfylde en kort fem minutters undersøgelse og besvare en række spørgsmål for at udforske deres forståelse af emne og deres fremtidige holdninger til antibiotikabrug.
Statistisk analyse vil blive udført for at se, hvilke af de fire kommunikationsstrategier der var mest effektive på tværs af de forskellige resultater, hvilket hjælper os med at forstå, hvilke kommunikationsstrategier for AMR der er mest nyttige til at inspirere til adfærdsændringer. Data vil desuden blive analyseret for at undersøge, om forskellige meddelelsesstrategier er mere effektive i visse befolkningsundergrupper - for eksempel efter alder eller tidligere antibiotikabrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år
- Bosat i Storbritannien (UK)
- Har bestået opmærksomhedstjekket ved starten af onlineundersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke har tilmeldt sig et markedsundersøgelsespanel, og vil derfor ikke have adgang til onlineundersøgelsen
- Dem, der er bosat uden for Storbritannien
- Dem, der fejler opmærksomhedstjekket ved starten af onlineundersøgelsen.
- Personer under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm - Antimikrobiel resistens
Deltagerne får vist et billede af en plakat ved et busstoppested.
Dette vil indeholde information om antibiotika, og vil have ordene "Antimikrobiel resistens" øverst.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention Arm 1 - Superbugs
Deltagerne får vist et billede af en plakat ved et busstoppested.
Dette vil indeholde information om antibiotika, og vil have ordet "Superbugs" øverst.
|
Deltagerne vil blive præsenteret for en plakat med information om antibiotika, hver interventionsplakat vil have et andet navn øverst, der repræsenterer en ny måde at rammesætte antimikrobiel resistens på.
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm 2 - Antibiotikaresistens
Deltagerne får vist et billede af en plakat ved et busstoppested.
Dette vil indeholde information om antibiotika, og vil have ordene "Antibiotikaresistens" øverst.
|
Deltagerne vil blive præsenteret for en plakat med information om antibiotika, hver interventionsplakat vil have et andet navn øverst, der repræsenterer en ny måde at rammesætte antimikrobiel resistens på.
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm 3 - Antibiotikakrise
Deltagerne får vist et billede af en plakat ved et busstoppested.
Denne vil indeholde information om antibiotika, og vil have ordene "Antibiotikakrisen" øverst.
|
Deltagerne vil blive præsenteret for en plakat med information om antibiotika, hver interventionsplakat vil have et andet navn øverst, der repræsenterer en ny måde at rammesætte antimikrobiel resistens på.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af korrekte svar fra deltagere på spørgsmål designet til at evaluere holdninger til antimikrobiel resistens (sentiment)
Tidsramme: 6 uger
|
Evaluering af deltagernes holdninger til antimikrobiel resistens, relateret til spørgsmål i undersøgelsen, der vurderer stemningen (herunder enighed om, at antimikrobiel resistens er et presserende problem, der skal behandles, antimikrobiel resistens udgør en risiko for menneskers sundhed og antimikrobiel resistens er et problem, der kan påvirke deltagernes eget helbred). Dette blev udført ved hjælp af en kvasi-binominal regressionsmodel ved brug af summen af binære vurderinger af sub-sentiment spørgsmål som den primære resultatanalyse. |
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af korrekte svar fra deltagere på spørgsmål designet til at evaluere forståelsen af antimikrobiel resistens
Tidsramme: 6 uger
|
Forståelse af betydningen af antimikrobiel resistens, relateret til spørgsmål i undersøgelsen, der evaluerer forståelse (hvad har forårsaget antimikrobiel resistens, hvad er løsningen på antimikrobiel resistens, hvad antimikrobiel resistens er). Dette blev udført ved hjælp af en kvasi-binominal regressionsmodel ved hjælp af antallet af korrekte svar på forståelsesspørgsmål. |
6 uger
|
|
Procentdel af deltagere, der sagde, at de ville anmode om antibiotika
Tidsramme: 6 uger
|
Intention om brug af antibiotika i forbindelse med antimikrobiel resistens relateret til spørgsmål i undersøgelsen, der evaluerer hensigten - at spørge deltagerne om, hvorvidt de ville anmode om antibiotika i visse scenarier. Dette blev udført ved hjælp af en separat logistisk regression for hvert scenarie (binært - Ja eller Nej). |
6 uger
|
|
Procentdel af deltagere, der huskede korrekt terminologien relateret til antimikrobiel resistens
Tidsramme: 6 uger
|
Genkaldelse af det udtryk, der blev brugt til at beskrive antimikrobiel resistens i interventionen.
Dette blev udført ved hjælp af en separat logistisk regression for hvert spørgsmål (spørge om tilbagekaldelse af navnet øverst på plakaten og indholdet af plakaten) (binært - Ja eller Nej).
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning på befolkningsundergrupper
Tidsramme: 6 uger
|
Udforsk de forskellige indvirkninger af forskellige måder at præsentere AMR på på befolkningsunderkarakteristika, herunder alder, etnicitet og tidligere antibiotikabrug. Dette vil blive udført ved hjælp af en undergruppeanalyse af den overordnede sentimentmodel, ved brug af en kvasi-binomial regressionsmodel. Undergrupper inkluderer:
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate Grailey, Imperial College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6995049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .