- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06358170
Účinky kruhového tréninku v kombinaci s cvičením se čtvercovým krokem, silovým tréninkem a tréninkem rovnováhy na kondici seniorů a riziko pádu u starších osob v komunitě (SSE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Se zlepšováním medicíny a hygieny se průměrná délka života lidských bytostí na celém světě postupně prodlužovala, což vedlo k trendu stárnutí společnosti. Zdravotním problémům seniorů je proto věnována větší pozornost. Stárnutí by mělo způsobit narušení funkcí lidského těla, včetně výrazného poklesu smyslových systémů (zrak, sluch, vestibulární, propriocepce atd.), svalové síly, svalové vytrvalosti, rovnováhy a funkcí chůze, což může zvýšit náhodné pády nebo zranění. rizika. Podle statistiky příčin úmrtí zpracované ministerstvem zdravotnictví a sociální péče v roce 2022 jsou mezi příčinami úmrtí seniorů pády na druhém místě mezi příčinami úmrtí na úrazy nad 65 let. Podle literatury bylo zjištěno, že většina příčin pádů u starších osob souvisí s vnitřními faktory (včetně snížení svalové síly, rovnováhy a kognitivních funkcí) a v mnoha studiích bylo prokázáno, že cvičení předchází pádům, zejména Square -Cvičení krokování může nejen trénovat sílu a rovnováhu, ale také zlepšit kognitivní funkce a snížit strach z pádu u starších lidí. Je to intervenční metoda, kterou lze v komunitě snadno zavést. Ve srovnání s tradičním odporovým tréninkem má kruhový trénink kratší trvání a nižší intenzitu, což může zvýšit dodržování tréninkové pomoci. Také může kompenzovat nedostatky čtvercového steppingového cvičení. Školení se střídá, což má za následek dlouhé čekací doby na lekci. V experimentech se cvičební intervencí bylo zjištěno, že vícesložkové cvičení kombinované s různými cviky je v prevenci pádů účinnější než jeden typ cvičení. Proto tato studie použije Square-Stepping Exercise jako základní a kruhový trénink jako strukturu pro návrh sady cvičebních tréninků, které spojují svalovou sílu a rovnováhu a jsou snadno použitelné v komunitě. Účelem studie je zjistit, zda cvičební trénink, který kombinuje kruhový trénink s blokovým krokem, svalovou silou a balančním cvičením, může snížit riziko pádů u starších lidí v komunitě (primární výsledky: svalová síla, flexibilita, kardiorespirační vytrvalost, rovnováha sekundární výsledky: kognitivní funkce, strach z pádu, rychlost pádů). Tato studie bude shromažďovat účastníky v komunitě a subjekty budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny a kontrolní skupiny na komunitním základě. Experimentální skupina absolvuje 12 týdnů cvičebního tréninku, zatímco kontrolní skupina bude dodržovat svůj obvyklý životní styl, přičemž v každé skupině bude 48 lidí. Experimentální design je cvičební intervence po dobu 12 týdnů, dvakrát týdně, pokaždé 90 minut (30 minut hlavního cvičení). Cvičení je koncipováno do dvou etap podle obtížnosti Square-Stepping Exercise. Náročnost tréninku svalové síly a dynamické/statické rovnováhy bude v průběhu týdnů také postupně narůstat. Data z výzkumu byla analyzována pomocí IBM SPSS a těšíme se, že uvidíme účinky vícesložkového cvičení na fyzickou zdatnost, kognitivní funkce, strach z pádu a četnost pádů.
Klíčová slova: komunita, senioři, pády, prevence pádů, Square-stepping cvičení, kruhový trénink, pohybový trénink, fyzická zdatnost, kognitivní funkce, strach z pádu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Tzu Lo
- Telefonní číslo: 66378 02-2823-9753
- E-mail: weitzu@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Wei Tzu Lo
- Telefonní číslo: 66378 02-2823-9753
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60 let nebo starší.
- Pomocí ACSM PAR-Q+ (Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého) určete žádné riziko cvičení.
- Skóre SPPB (Short Physical Performance Battery) 10 nebo vyšší znamená normální pohyblivost.
- Po zahájení tohoto programu se nezúčastní jiných programů fyzického cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nejsou schopni dokončit proces hodnocení (kvůli sluchu, zraku atd.) nebo se ho účastní kvůli problémům s omezenou pohyblivostí.
- Ti, jejichž kognitivní funkce nemohou spolupracovat s procesem hodnocení.
- Ti, jejichž návštěvnost je nižší než 80 %.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SSE
Kruhový trénink Kombinujte s cvičením se čtvercovým krokem, silovým tréninkem a tréninkem rovnováhy.
Doba a frekvence intervence v této studii byly 12 týdnů, 2krát týdně, celkem 24krát, pokaždé 1,5 hodiny (30 minut hlavního cvičení).
|
Kruhový trénink Kombinujte s cvičením se čtvercovým krokem
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah (denní rutina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senior Fitness – svalová síla horní části těla (test zkroucení paže)
Časové okno: 30 sekund
|
Když je paže spuštěna v plném rozsahu pohybu, postupně se vraťte do výchozí polohy.
Paže musí být zcela ohnutá a poté zcela narovnaná v lokti.
Opakujte tuto akci tolikrát, kolikrát je to možné, během 30 sekund.
|
30 sekund
|
|
Senior Fitness – svalová síla dolní části těla (test ve stoje na židli)
Časové okno: 30 sekund
|
Z polohy vsedě se subjekt zcela postaví, pak se zcela vrátí zpět a to se opakuje po dobu 30 sekund.
Spočítejte celkový počet kompletních stojanů na židle (nahoru a dolů se rovná jednomu stojanu).
|
30 sekund
|
|
Senior Fitness – flexibilita horní části těla (Back Scratch Test)
Časové okno: 5 sekund
|
Jednu ruku položte za hlavu a záda přes rameno a natáhněte se co nejdále doprostřed zad, dlaň se dotýká těla a prsty směřují dolů.
Umístěte druhou paži za záda, dlaň směřující ven a prsty nahoru a natáhněte se tak daleko, jak je to jen možné, ve snaze dotknout se nebo překrýt prostředníčky obou rukou.
Je vyžadován asistent, který nasměruje předmět tak, aby byly prsty zarovnány, a změří vzdálenost mezi konečky prostředníků.
Pokud se konečky prstů dotknou, je skóre nulové.
Pokud se nedotýkají, změřte vzdálenost mezi konečky prstů (záporné skóre), pokud se překrývají, změřte o kolik (kladné skóre).
|
5 sekund
|
|
Senior Fitness – flexibilita spodní části těla (test sedu a dosahu na židli)
Časové okno: 5 sekund
|
Subjekt by si měl sednout na okraj židle (umístěné pro jistotu ke zdi).
Jedna noha musí zůstat na podlaze.
Druhá noha je natažená dopředu s rovným kolenem, patou na podlaze a ohnutým kotníkem o 90°.
Položte jednu ruku na druhou tak, aby konečky prostředníčků byly rovné.
Udržujte koleno rovně a držte dosah po dobu 2 sekund.
Vzdálenost se měří mezi konečky prstů a prsty u nohou.
Pokud se konečky prstů dotknou prstů na nohou, je skóre nulové.
Pokud se nedotýkají prstů u nohou, změřte vzdálenost mezi prsty na rukou a nohou (záporné skóre), pokud se překrývají, změřte o kolik (kladné skóre).
Proveďte dva pokusy.
|
5 sekund
|
|
Senior Fitness – kardio dechová vytrvalost (2minutový test na místě)
Časové okno: 2 minuty
|
Subjekt se postaví rovně vedle stěny, zatímco značka je umístěna na stěně v úrovni odpovídající polovině mezi čéškou (kolenní čepička) a hřebenem kyčelní kosti (horní část kyčelní kosti).
Subjekt pak pochoduje na místě dvě minuty a zvedne kolena do výše značky na zdi.
Zastavte po dvou minutách šlapání.
|
2 minuty
|
|
Senior Fitness – dynamická rovnováha (8-Foot Up and Go Test)
Časové okno: 10 sekund
|
Umístěte židli ke zdi (pro bezpečnost) a značku 8 stop před židli.
Uvolněte cestu mezi židlí a značkou.
Subjekt začne zcela sedět, ruce spočívající na kolenou a chodidla na zemi.
Na povel „Jdi“ se spustí měření času a subjekt stojí a chodí (bez běhu) co nejrychleji (a bezpečně) ke kuželu a kolem něj, vrací se na židli, aby se posadil.
Čas se zastaví, když si sednou.
Proveďte dva pokusy.
|
10 sekund
|
|
Senior Fitness - statická rovnováha (balance na jedné noze s otevřenýma očima)
Časové okno: 30 sekund
|
Provádí se s otevřenýma očima a rukama v bok.
Stojí na jedné noze bez pomoci; čas začíná, když opačná noha opustí zem; čas se zastaví okamžitě, když se opačná noha dotkne země a/nebo když ruce opustí boky.
30 sekund je nejlepší čas, pokud překročí 30 sekund, bude hodnocen jako 30 sekund.
|
30 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kognitivní funkce
Časové okno: 7 minut
|
Zkouška duševního stavu na univerzitě v Saint Louis (SLUMS)
|
7 minut
|
|
Strach z pádu
Časové okno: 2 minuty
|
The Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
|
2 minuty
|
|
pádová rychlost
Časové okno: 30 sekund
|
Počet pádů a výletů za posledních 12 týdnů
|
30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NYCU112169AF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .