- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06358170
Efeitos do treinamento em circuito combinados com exercícios de passo quadrado, treinamento de força e treinamento de equilíbrio no condicionamento físico de idosos e risco de queda em idosos na comunidade (SSE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com a melhoria da saúde e do saneamento, a esperança média de vida dos seres humanos em todo o mundo aumentou gradualmente, o que levou à tendência de envelhecimento da sociedade. Portanto, as questões de saúde dos idosos têm recebido mais atenção. O envelhecimento deve causar comprometimento das funções do corpo humano, incluindo declínio significativo nos sistemas sensoriais (visão, audição, vestibular, propriocepção, etc.), força muscular, resistência muscular, equilíbrio e funções da marcha, o que pode aumentar quedas ou lesões acidentais. riscos. De acordo com as estatísticas de causas de morte compiladas pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar em 2022, entre as causas de morte entre idosos, as quedas ocuparam o segundo lugar entre as causas de morte por lesões acidentais acima dos 65 anos. De acordo com a literatura, constatou-se que a maioria das causas de quedas em idosos está relacionada a fatores internos (incluindo diminuição da força muscular, do equilíbrio e da função cognitiva), e o exercício tem comprovado que o exercício previne quedas em muitos estudos, especialmente Square -O exercício de stepping pode não apenas treinar força e equilíbrio, mas também melhorar a função cognitiva e reduzir o medo de cair em idosos. É um método de intervenção de fácil implementação na comunidade. Comparado com o treinamento de resistência tradicional, o treinamento em circuito tem duração e intensidade mais curtas, o que pode aumentar a adesão à assistência ao treinamento. Além disso, pode compensar as deficiências do exercício Square-Stepping. O treinamento se reveza, resultando em longos tempos de espera por uma aula. Em experimentos sobre intervenção com exercícios, constatou-se que o exercício multicomponente combinado com uma variedade de exercícios é mais eficaz na prevenção de quedas do que um único tipo de exercício. Portanto, este estudo usará o Square-Stepping Exercise como núcleo e o treinamento em circuito como estrutura para projetar um conjunto de treinamento físico que combina força muscular e equilíbrio e é fácil de implementar na comunidade. O objetivo do estudo é determinar se o treinamento físico que combina treinamento em circuito com passos em bloco, força muscular e exercícios de equilíbrio pode reduzir o risco de quedas entre idosos da comunidade (resultados primários: força muscular, flexibilidade, resistência cardiorrespiratória, equilíbrio ; resultados secundários: função cognitiva, medo de cair, taxa de queda). Este estudo coletará participantes da comunidade, e os sujeitos serão designados aleatoriamente ao grupo experimental e ao grupo de controle com base na comunidade. O grupo experimental receberá 12 semanas de treinamento físico, enquanto o grupo controle seguirá seu estilo de vida habitual, com 48 pessoas em cada grupo. O desenho experimental é a intervenção com exercícios por 12 semanas, duas vezes por semana, 90 minutos de cada vez (30 minutos de exercício principal). O exercício é dividido em duas etapas de acordo com a dificuldade do exercício Square-Stepping. O treinamento de força muscular e equilíbrio dinâmico/estático também aumentará gradativamente em dificuldade ao longo das semanas. Os dados da pesquisa foram analisados usando o IBM SPSS, e esperamos ver os efeitos do exercício multicomponente na aptidão física, na função cognitiva, no medo de cair e na taxa de queda.
Palavras-chave: comunidade, idosos, quedas, prevenção de quedas, Square-Stepping Exercise, treinamento em circuito, treinamento físico, aptidão física, função cognitiva, medo de cair
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei Tzu Lo
- Número de telefone: 66378 02-2823-9753
- E-mail: weitzu@nycu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contato:
- Wei Tzu Lo
- Número de telefone: 66378 02-2823-9753
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 60 anos ou mais.
- Não determine nenhum risco de exercício por meio do PAR-Q+ do ACSM (Questionário de Prontidão para Atividade Física para todos).
- A pontuação SPPB (Short Physical Performance Battery) de 10 ou superior indica mobilidade normal.
- Não participará de outros programas de exercícios físicos após iniciar este programa.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não conseguem concluir o processo de avaliação (devido a problemas de audição, visão, etc.) ou participar devido a problemas de mobilidade limitada.
- Aqueles cuja função cognitiva não consegue cooperar com o processo de avaliação.
- Aqueles cuja taxa de frequência é inferior a 80%.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SSE
Um treinamento em circuito combinado com exercícios de passo quadrado, treinamento de força e treinamento de equilíbrio.
O tempo de intervenção e a frequência deste estudo foram de 12 semanas, 2 vezes por semana, 24 vezes no total, 1,5 horas cada vez (30 minutos de exercício principal).
|
Treinamento em circuito combinado com exercício de passo quadrado
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção (rotina diária)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Senior Fitness - força muscular da parte superior do corpo (Teste de flexão de braço)
Prazo: 30 segundos
|
À medida que o braço é abaixado em toda a amplitude de movimento, retorne gradualmente à posição inicial.
O braço deve estar totalmente dobrado e depois totalmente esticado na altura do cotovelo.
Repita esta ação tantas vezes quanto possível em 30 segundos.
|
30 segundos
|
|
Senior Fitness - força muscular da parte inferior do corpo (teste de pé na cadeira)
Prazo: 30 segundos
|
A partir da posição sentada, o sujeito levanta-se completamente e depois deita-se completamente, e isso se repete por 30 segundos.
Conte o número total de cadeiras completas (para cima e para baixo equivale a uma cadeira).
|
30 segundos
|
|
Senior Fitness - flexibilidade da parte superior do corpo (Back Scratch Test)
Prazo: 5 segundos
|
Coloque uma mão atrás da cabeça e por cima do ombro, e alcance o máximo possível no meio das costas, a palma tocando o corpo e os dedos direcionados para baixo.
Coloque o outro braço atrás das costas, com a palma voltada para fora e os dedos para cima, e estenda o braço o máximo possível, tentando tocar ou sobrepor os dedos médios de ambas as mãos.
É necessário um assistente para direcionar o sujeito para que os dedos fiquem alinhados e para medir a distância entre as pontas dos dedos médios.
Se as pontas dos dedos se tocarem, a pontuação será zero.
Se não se tocarem, meça a distância entre as pontas dos dedos (pontuação negativa); se se sobrepuserem, meça quanto (pontuação positiva).
|
5 segundos
|
|
Senior Fitness - flexibilidade da parte inferior do corpo (teste de sentar e alcançar na cadeira)
Prazo: 5 segundos
|
O sujeito deve sentar-se na beirada de uma cadeira (colocada contra a parede por segurança).
Um pé deve permanecer apoiado no chão.
A outra perna é estendida para frente com o joelho esticado, calcanhar no chão e tornozelo dobrado a 90°.
Coloque uma mão em cima da outra com as pontas dos dedos médios alinhadas.
Mantenha o joelho reto e mantenha o alcance por 2 segundos.
A distância é medida entre a ponta das pontas dos dedos e os dedos dos pés.
Se as pontas dos dedos tocarem os dedos dos pés, a pontuação será zero.
Se eles não tocarem os dedos das mãos, meça a distância entre os dedos das mãos e dos pés (pontuação negativa); se eles se sobrepuserem, meça quanto (pontuação positiva).
Faça duas tentativas.
|
5 segundos
|
|
Senior Fitness - resistência cardiorrespiratória (teste Step in Place de 2 minutos)
Prazo: 2 minutos
|
O sujeito fica em pé próximo à parede enquanto uma marca é colocada na parede no nível correspondente ao meio caminho entre a patela (rótula) e a crista ilíaca (parte superior do osso do quadril).
O sujeito então marcha no mesmo lugar por dois minutos, levantando os joelhos até a altura da marca na parede.
Pare após dois minutos de pisada.
|
2 minutos
|
|
Fitness Sênior - equilíbrio dinâmico (8-Foot Up and Go Test)
Prazo: 10 segundos
|
Coloque a cadeira próxima a uma parede (por segurança) e o marcador 2,5 metros na frente da cadeira.
Limpe o caminho entre a cadeira e o marcador.
O sujeito começa totalmente sentado, com as mãos apoiadas nos joelhos e os pés apoiados no chão.
Ao comando “Vá”, a cronometragem é iniciada e o sujeito se levanta e caminha (sem correr) o mais rápido possível (e com segurança) até e ao redor do cone, retornando à cadeira para sentar-se.
O tempo para quando eles se sentam.
Faça duas tentativas.
|
10 segundos
|
|
Senior Fitness - equilíbrio estático (equilíbrio de uma perna com olhos abertos)
Prazo: 30 segundos
|
Realizado com os olhos abertos e as mãos na cintura.
Fica apoiado em uma perna sem ajuda; o tempo começa quando o pé oposto sai do chão; o tempo para imediatamente quando o pé oposto toca o chão e/ou quando as mãos deixam os quadris.
30 segundos é o melhor tempo, se ultrapassar 30 segundos será pontuado como 30 segundos.
|
30 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função cognitiva
Prazo: 7 minutos
|
O Exame de Estado Mental da Universidade de Saint Louis (SLUMS)
|
7 minutos
|
|
Medo de cair
Prazo: 2 minutos
|
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
|
2 minutos
|
|
taxa de queda
Prazo: 30 segundos
|
Número de quedas e tropeções nas últimas 12 semanas
|
30 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NYCU112169AF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .