- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06358170
Wpływ treningu obwodowego w połączeniu z ćwiczeniami polegającymi na wykonywaniu prostych kroków, treningiem siłowym i treningiem równowagi na sprawność fizyczną osób starszych i ryzyko upadku u osób starszych w społeczeństwie (SSE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wraz z poprawą stanu zdrowia i warunków sanitarnych średnia długość życia ludzi na całym świecie stopniowo rośnie, co doprowadziło do trendu starzenia się społeczeństwa. Dlatego też większą uwagę poświęcono zagadnieniom zdrowotnym osób starszych. Starzenie się powinno powodować upośledzenie funkcji organizmu człowieka, w tym znaczne pogorszenie układów zmysłów (wzrok, słuch, narząd przedsionkowy, propriocepcja itp.), siły i wytrzymałości mięśni, równowagi i funkcji chodu, co może zwiększyć liczbę przypadkowych upadków lub urazów. ryzyko. Według statystyk przyczyn zgonów opracowanych przez Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej w 2022 roku, wśród przyczyn zgonów osób starszych, na drugim miejscu wśród przyczyn zgonów z powodu urazów nieszczęśliwych wypadków znajdują się osoby powyżej 65. roku życia. Zgodnie z literaturą stwierdzono, że większość przyczyn upadków wśród osób starszych ma związek z czynnikami wewnętrznymi (w tym zmniejszoną siłą mięśni, równowagą i funkcjami poznawczymi), a w wielu badaniach wykazano, że ćwiczenia zapobiegają upadkom, zwłaszcza - Ćwiczenia stepujące mogą nie tylko wytrenować siłę i równowagę, ale także poprawić funkcje poznawcze i zmniejszyć strach przed upadkiem u osób starszych. Jest to metoda interwencji, którą można łatwo wdrożyć w społeczeństwie. W porównaniu z tradycyjnym treningiem oporowym trening obwodowy trwa krócej i jest mniej intensywny, co może zwiększyć zgodność ze wsparciem treningowym. Może także nadrobić niedociągnięcia w ćwiczeniach polegających na wykonywaniu prostych kroków. Szkolenia odbywają się na zmianę, co skutkuje długim czasem oczekiwania na zajęcia. W eksperymentach dotyczących interwencji ruchowej stwierdzono, że ćwiczenia wieloskładnikowe w połączeniu z różnorodnymi ćwiczeniami skuteczniej zapobiegają upadkom niż pojedynczy rodzaj ćwiczeń. Dlatego w tym badaniu wykorzystamy ćwiczenia stepowania jako podstawę, a trening obwodowy jako strukturę do zaprojektowania zestawu ćwiczeń, który łączy siłę mięśni i równowagę oraz jest łatwy do wdrożenia w społeczeństwie. Celem badania jest określenie, czy trening wysiłkowy łączący trening obwodowy ze stepowaniem blokowym, ćwiczenia siły mięśni i równowagi może zmniejszyć ryzyko upadków wśród osób starszych w społeczeństwie (główne wyniki: siła mięśni, elastyczność, wytrzymałość krążeniowo-oddechowa, równowaga ; wyniki wtórne: funkcje poznawcze, strach przed upadkiem, tempo upadku). W badaniu tym zostaną zgromadzeni uczestnicy ze społeczności, a badani zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej na podstawie społeczności. Grupa eksperymentalna przejdzie 12 tygodni ćwiczeń fizycznych, podczas gdy grupa kontrolna będzie prowadzić swój zwykły tryb życia, licząc 48 osób w każdej grupie. Projekt eksperymentu zakłada interwencję ruchową przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, za każdym razem po 90 minut (30 minut ćwiczeń głównych). Ćwiczenie podzielone jest na dwa etapy, w zależności od trudności ćwiczenia polegającego na wykonywaniu prostych kroków. Trening siły mięśni i równowagi dynamicznej/statycznej również będzie stopniowo zwiększał się w ciągu tygodni. Dane z badania zostały przeanalizowane przy użyciu IBM SPSS i nie możemy się doczekać wpływu wieloskładnikowych ćwiczeń na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze, strach przed upadkiem i szybkość upadku.
Słowa kluczowe: społeczność, osoby starsze, upadki, zapobieganie upadkom, ćwiczenia steppingowe, trening obwodowy, trening wysiłkowy, sprawność fizyczna, funkcje poznawcze, strach przed upadkiem
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei Tzu Lo
- Numer telefonu: 66378 02-2823-9753
- E-mail: weitzu@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Wei Tzu Lo
- Numer telefonu: 66378 02-2823-9753
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub starszy.
- Określ brak ryzyka ćwiczeń za pomocą PAR-Q+ ACSM (kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej dla każdego).
- Wynik SPPB (Short Physical Performance Battery) wynoszący 10 lub więcej wskazuje na normalną mobilność.
- Po rozpoczęciu tego programu nie będzie brał udziału w innych programach ćwiczeń fizycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą ukończyć procesu oceny (ze względu na słuch, wzrok itp.) lub w nim uczestniczyć ze względu na ograniczone możliwości poruszania się.
- Osoby, których funkcje poznawcze nie mogą współpracować z procesem oceny.
- Ci, których frekwencja jest mniejsza niż 80%.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SSE
Trening obwodowy należy połączyć z ćwiczeniami polegającymi na wykonywaniu prostych kroków, treningiem siłowym i treningiem równowagi.
Czas interwencji i częstotliwość tego badania wynosiły 12 tygodni, 2 razy w tygodniu, w sumie 24 razy, za każdym razem po 1,5 godziny (30 minut głównego ćwiczenia).
|
Trening obwodowy połącz z ćwiczeniami polegającymi na wykonywaniu prostych kroków
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji (codzienna rutyna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Senior Fitness – siła mięśni górnej części ciała (test uginania ramion)
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Gdy ramię zostanie opuszczone w pełnym zakresie ruchu, stopniowo wróć do pozycji wyjściowej.
Ramię musi być całkowicie zgięte, a następnie całkowicie wyprostowane w łokciu.
Powtórz tę czynność tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
|
30 sekund
|
|
Senior Fitness - siła mięśni dolnych partii ciała (Test na stojąco na krześle)
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Z pozycji siedzącej osoba badana wstaje całkowicie, a następnie całkowicie się opuszcza i czynność tę powtarza się przez 30 sekund.
Policz całkowitą liczbę kompletnych stojaków na krzesła (w górę i w dół równa się jednemu stojakowi).
|
30 sekund
|
|
Senior Fitness – elastyczność górnej części ciała (test zarysowania pleców)
Ramy czasowe: 5 sekund
|
Połóż jedną rękę za głową, a plecy na ramieniu i sięgnij jak najdalej w dół pośrodku pleców, dłoń dotykając ciała, a palce skierowane w dół.
Umieść drugie ramię za plecami, dłonią skierowaną na zewnątrz, a palcami do góry i wyciągnij rękę tak daleko, jak to możliwe, próbując dotknąć lub nałożyć na siebie środkowe palce obu dłoni.
Asystent musi poprowadzić obiekt tak, aby palce były wyrównane i zmierzyć odległość między czubkami środkowych palców.
Jeśli opuszki palców się zetkną, wynik wynosi zero.
Jeśli się nie stykają, zmierz odległość między opuszkami palców (ocena ujemna), jeśli zachodzą na siebie, zmierz o ile (ocena dodatnia).
|
5 sekund
|
|
Senior Fitness – elastyczność dolnych partii ciała (test siadania i sięgania na krześle)
Ramy czasowe: 5 sekund
|
Osoba badana powinna usiąść na krawędzi krzesła (ze względów bezpieczeństwa ustawionego pod ścianą).
Jedna stopa musi pozostać płasko na podłodze.
Druga noga jest wyciągnięta do przodu z wyprostowanym kolanem, piętą na podłodze i kostką zgiętą pod kątem 90°.
Połóż jedną dłoń na drugiej tak, aby końcówki środkowych palców były równe.
Trzymaj kolano prosto i przytrzymaj wyciąg przez 2 sekundy.
Odległość mierzy się pomiędzy czubkami palców a palcami stóp.
Jeśli opuszki palców dotkną palców u nóg, wynik wynosi zero.
Jeśli nie dotykają palców u nóg, zmierz odległość między palcami u rąk i nóg (ocena ujemna), jeśli zachodzą na siebie, zmierz o ile (ocena dodatnia).
Wykonaj dwie próby.
|
5 sekund
|
|
Senior Fitness - wytrzymałość krążeniowo-oddechowa (2-minutowy test krok w miejscu)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Osoba badana stoi prosto przy ścianie, podczas gdy na ścianie umieszcza się znak na poziomie odpowiadającym połowie odległości między rzepką (rzepką kolanową) a grzebieniem biodrowym (górna część kości biodrowej).
Następnie osoba maszeruje w miejscu przez dwie minuty, unosząc kolana do wysokości znaku na ścianie.
Zatrzymaj się po dwóch minutach chodzenia.
|
2 minuty
|
|
Senior Fitness – dynamiczna równowaga (test 8 stóp w górę i w górę)
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Umieść krzesło obok ściany (dla bezpieczeństwa), a znacznik 8 stóp przed krzesłem.
Oczyść ścieżkę pomiędzy krzesłem a znacznikiem.
Badany zaczyna w pozycji całkowicie siedzącej, z rękami opartymi na kolanach i stopami płasko na podłożu.
Na komendę „Idź” rozpoczyna się odmierzanie czasu, a osoba badana wstaje i idzie (bez biegania) tak szybko, jak to możliwe (i bezpiecznie) do stożka i wokół niego, po czym wraca na krzesło, aby usiąść.
Czas się zatrzymuje, gdy siadają.
Wykonaj dwie próby.
|
10 sekund
|
|
Senior Fitness - równowaga statyczna (balans na jednej nodze z otwartymi oczami)
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Wykonywane z otwartymi oczami i rękami opartymi na biodrach.
Stoi samodzielnie na jednej nodze; czas zaczyna się w momencie oderwania się przeciwnej stopy od ziemi; czas zatrzymuje się natychmiast, gdy przeciwna stopa dotknie ziemi i/lub gdy ręce opuszczą biodra.
Najlepszy czas to 30 sekund, jeżeli przekroczy 30 sekund, zostanie zaliczone 30 sekund.
|
30 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 7 minut
|
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu w Saint Louis (SLUMS)
|
7 minut
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Międzynarodowa skala skuteczności upadków (FES-I)
|
2 minuty
|
|
tempo spadku
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Liczba upadków i potknięć w ciągu ostatnich 12 tygodni
|
30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU112169AF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening obwodowy połącz z ćwiczeniami polegającymi na wykonywaniu prostych kroków
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony