- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06358170
Effekter af kredsløbstræning kombineret med kvadratisk træning, styrketræning og balancetræning på seniorkondition og faldrisiko hos ældre i samfundet (SSE)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med forbedringen af medicinsk og sanitet er den gennemsnitlige forventede levetid for mennesker over hele verden gradvist steget, hvilket har ført til tendensen til et aldrende samfund. Derfor har de ældres sundhedsspørgsmål fået mere opmærksomhed. Aldring bør forårsage svækkelse af menneskelige kropsfunktioner, herunder betydelig nedgang i sensoriske systemer (syn, hørelse, vestibulær, proprioception osv.), muskelstyrke, muskeludholdenhed, balance og gangfunktioner, hvilket kan øge utilsigtede fald eller skader. risici. Ifølge dødsårsagsstatistikken udarbejdet af Sundheds- og Velfærdsministeriet i 2022 falder blandt dødsårsagerne blandt ældre på andenpladsen blandt dødsårsagerne som følge af ulykkesskader over 65 år. Ifølge litteraturen blev det fundet, at de fleste af årsagerne til fald blandt ældre er relateret til interne faktorer (herunder nedsat muskelstyrke, balance og kognitiv funktion), og træning har vist sig at forhindre fald i mange undersøgelser, især Square -Trepsmotion kan ikke kun træne styrke og balance, men også forbedre den kognitive funktion og mindske frygten for at falde hos ældre. Det er en interventionsmetode, som er nem at implementere i samfundet. Sammenlignet med traditionel modstandstræning er kredsløbstræning kortere varighed og lavere intensitet, hvilket kan øge compliance med træningsassistance. Kan også kompensere for manglerne ved Square-Step-øvelse. Træningen skiftes til, hvilket resulterer i lange ventetider på en klasse. I forsøg med træningsintervention viste det sig, at multikomponent træning kombineret med en række forskellige øvelser er mere effektiv til at forebygge fald end en enkelt type træning. Derfor vil denne undersøgelse bruge Square-Stepping Exercise som kerne- og kredsløbstræning som strukturen til at designe et sæt træningstræning, der kombinerer muskelstyrke og balance og er let at implementere i fællesskabet. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om træning, der kombinerer kredsløbstræning med bloktrin, muskelstyrke og balanceøvelser kan reducere risikoen for fald blandt ældre i samfundet (primære resultater: muskelstyrke, smidighed, kardiorespiratorisk udholdenhed, balance). ; sekundære resultater: kognitiv funktion, frygt for at falde, faldhastighed). Denne undersøgelse vil samle deltagere i fællesskabet, og forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt forsøgsgruppen og kontrolgruppen på fællesskabsbasis. Forsøgsgruppen får 12 ugers træningstræning, mens kontrolgruppen følger deres sædvanlige livsstil med 48 personer i hver gruppe. Det eksperimentelle design er træningsintervention i 12 uger, to gange om ugen, 90 minutter hver gang (30 minutters hovedøvelse). Øvelsen er designet i to trin afhængigt af sværhedsgraden af Square-Step-øvelsen. Træningen af muskelstyrke og dynamisk/statisk balance vil også gradvist øges i sværhedsgrad i løbet af ugerne. Forskningsdataene blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS, og vi ser frem til at se effekten af multi-komponent træning på fysisk kondition, kognitiv funktion, frygt for at falde og faldhastighed.
Nøgleord: fællesskab, ældre, fald, faldforebyggelse, Square-Step-øvelse, kredsløbstræning, motionstræning, fysisk kondition, kognitiv funktion, frygt for at falde
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wei Tzu Lo
- Telefonnummer: 66378 02-2823-9753
- E-mail: weitzu@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Wei Tzu Lo
- Telefonnummer: 66378 02-2823-9753
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre.
- Bestem ingen træningsrisiko via ACSM's PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for everybody).
- SPPB (Short Physical Performance Battery) score på 10 eller derover indikerer normal mobilitet.
- Vil ikke deltage i andre fysiske træningsprogrammer efter at have startet dette program.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke er i stand til at gennemføre vurderingsprocessen (på grund af hørelse, syn osv.) eller deltager på grund af begrænsede mobilitetsproblemer.
- Dem, hvis kognitive funktion ikke kan samarbejde med vurderingsprocessen.
- Dem, hvis tilstedeværelse er mindre end 80%.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SSE
En kredsløbstræning Kombiner med Square-Step-øvelse, styrketræning og balancetræning.
Interventionstiden og hyppigheden af denne undersøgelse var 12 uger, 2 gange om ugen, 24 gange i alt, 1,5 timer hver gang (30 minutters hovedtræning).
|
Kredsløbstræning Kombiner med Square-stepping-øvelse
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben (daglig rutine)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senior Fitness - muskelstyrke i overkroppen (Arm Curl Test)
Tidsramme: 30 sekunder
|
Når armen sænkes gennem hele bevægelsesområdet, skal du gradvist vende tilbage til startpositionen.
Armen skal være helt bøjet og derefter rettet helt ud ved albuen.
Gentag denne handling så mange gange som muligt inden for 30 sekunder.
|
30 sekunder
|
|
Senior Fitness - muskelstyrke i underkroppen (stolestandstest)
Tidsramme: 30 sekunder
|
Fra siddende stilling rejser motivet sig helt op, derefter helt ned igen, og dette gentages i 30 sekunder.
Tæl det samlede antal komplette stolestativer (op og ned er lig med et stativ).
|
30 sekunder
|
|
Senior Fitness - fleksibilitet i overkroppen (Back Scratch Test)
Tidsramme: 5 sekunder
|
Placer den ene hånd bag hovedet og ryggen over skulderen, og ræk så langt ned på midten af ryggen som muligt, mens håndfladen rører din krop og fingrene rettet nedad.
Placer den anden arm bag din ryg, håndfladen vender udad og fingrene opad, og ræk så langt op som muligt, og forsøg at røre ved eller overlappe langfingrene på begge hænder.
Der kræves en assistent til at dirigere motivet, så fingrene er justeret, og til at måle afstanden mellem spidserne af langfingrene.
Hvis fingerspidserne rører, er scoren nul.
Hvis de ikke rører, mål afstanden mellem fingerspidserne (en negativ score), hvis de overlapper, mål med hvor meget (en positiv score).
|
5 sekunder
|
|
Senior Fitness - underkropsfleksibilitet (stolsidde- og rækkeviddetest)
Tidsramme: 5 sekunder
|
Personen skal sidde på kanten af en stol (placeret mod en væg for sikkerhed).
Den ene fod skal forblive fladt på gulvet.
Det andet ben strækkes fremad med knæet lige, hælen på gulvet og anklen bøjet 90°.
Placer den ene hånd oven på den anden med spidserne af langfingrene lige.
Hold knæet lige, og hold rækkevidden i 2 sekunder.
Afstanden måles mellem spidsen af fingerspidserne og tæerne.
Hvis fingerspidserne rører tæerne, er scoren nul.
Hvis de ikke rører deres tæer, mål afstanden mellem fingrene og tæerne (en negativ score), hvis de overlapper, mål med hvor meget (en positiv score).
Udfør to forsøg.
|
5 sekunder
|
|
Senior Fitness - cardio respiratorisk udholdenhed (2 minutters Step in Place Test)
Tidsramme: 2 minutter
|
Forsøgspersonen stiller sig op lige ved siden af væggen, mens der placeres et mærke på væggen i det niveau, der svarer til midtvejs mellem knæskallen (knæskallen) og hoftekammen (toppen af hoftebenet).
Motivet marcherer derefter på plads i to minutter og løfter knæene til højden af mærket på væggen.
Stop efter to minutters skridt.
|
2 minutter
|
|
Senior Fitness - dynamisk balance (8-Foot Up and Go Test)
Tidsramme: 10 sekunder
|
Placer stolen ved siden af en væg (for en sikkerheds skyld) og markøren 8 fod foran stolen.
Ryd stien mellem stolen og markøren.
Forsøgspersonen starter helt siddende, hænderne hviler på knæene og fødderne fladt på jorden.
På kommandoen "Go", startes timing, og forsøgspersonen står og går (ingen løb) så hurtigt som muligt (og sikkert) til og omkring keglen og vender tilbage til stolen for at sætte sig ned.
Timingen stopper, når de sætter sig.
Udfør to forsøg.
|
10 sekunder
|
|
Senior Fitness - statisk balance (enkeltbensbalance med åbne øjne)
Tidsramme: 30 sekunder
|
Udføres med åbne øjne og hænder på hofterne.
Står på ét ben uden hjælp; tiden begynder, når modsatte fod forlader jorden; tiden stopper med det samme, når den modsatte fod rører jorden og/eller når hænderne forlader hofterne.
30 sekunder er den bedste tid, hvis den overstiger 30 sekunder, vil den blive scoret som 30 sekunder.
|
30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funktion
Tidsramme: 7 minutter
|
Saint Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
|
7 minutter
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: 2 minutter
|
The Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
|
2 minutter
|
|
faldrate
Tidsramme: 30 sekunder
|
Antal fald og ture inden for de seneste 12 uger
|
30 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU112169AF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .