- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06358170
Gli effetti dell'allenamento a circuito si combinano con l'esercizio a passi quadrati, l'allenamento della forza e l'allenamento dell'equilibrio sulla forma fisica degli anziani e sul rischio di caduta negli anziani della comunità (SSE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con il miglioramento delle condizioni mediche e igienico-sanitarie, l’aspettativa di vita media degli esseri umani in tutto il mondo è gradualmente aumentata, il che ha portato alla tendenza di una società che invecchia. Pertanto, i problemi di salute degli anziani hanno ricevuto maggiore attenzione. L’invecchiamento dovrebbe causare una compromissione delle funzioni del corpo umano, compreso un declino significativo dei sistemi sensoriali (vista, udito, vestibolare, propriocezione, ecc.), della forza muscolare, della resistenza muscolare, dell’equilibrio e delle funzioni dell’andatura, che possono aumentare cadute o lesioni accidentali. rischi. Secondo le statistiche sulle cause di morte compilate dal Ministero della Salute e del Welfare nel 2022, tra le cause di morte tra gli anziani, le cadute sono al secondo posto tra le cause di morte per lesioni accidentali di età superiore ai 65 anni. Secondo la letteratura, è stato riscontrato che la maggior parte delle cause di cadute tra gli anziani sono legate a fattori interni (tra cui diminuzione della forza muscolare, dell'equilibrio e della funzione cognitiva) e l'esercizio fisico ha dimostrato di prevenire le cadute in molti studi, in particolare Square -L'esercizio di passo non solo può allenare la forza e l'equilibrio, ma anche migliorare la funzione cognitiva e ridurre la paura di cadere negli anziani. È un metodo di intervento di facile attuazione nella comunità. Rispetto al tradizionale allenamento di resistenza, l’allenamento a circuito ha una durata più breve e un’intensità inferiore, il che può aumentare la compliance all’assistenza all’allenamento. Inoltre, può compensare le carenze dell’esercizio Square-Stepping. La formazione si svolge a turni, il che comporta lunghi tempi di attesa per una lezione. Negli esperimenti sull’intervento con esercizi, si è scoperto che l’esercizio multicomponente combinato con una varietà di esercizi è più efficace nel prevenire le cadute rispetto a un singolo tipo di esercizio. Pertanto, questo studio utilizzerà l'esercizio Square-Stepping come core e l'allenamento a circuito come struttura per progettare una serie di esercizi di allenamento che combinino forza muscolare ed equilibrio e siano facili da implementare nella comunità. Lo scopo dello studio è determinare se l'allenamento fisico che combina l'allenamento a circuito con lo stepping a blocchi, la forza muscolare e gli esercizi di equilibrio può ridurre il rischio di cadute tra gli anziani nella comunità (risultati primari: forza muscolare, flessibilità, resistenza cardiorespiratoria, equilibrio ; risultati secondari: funzione cognitiva, Paura di cadere, tasso di caduta). Questo studio raccoglierà partecipanti nella comunità e i soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo su base comunitaria. Il gruppo sperimentale riceverà 12 settimane di allenamento fisico, mentre il gruppo di controllo seguirà il proprio stile di vita abituale, con 48 persone in ciascun gruppo. Il disegno sperimentale prevede un intervento con esercizio fisico per 12 settimane, due volte a settimana, 90 minuti ogni volta (30 minuti di esercizio principale). L'esercizio è strutturato in due fasi a seconda della difficoltà dell'esercizio Square-Stepping. Anche l'allenamento della forza muscolare e dell'equilibrio dinamico/statico aumenterà gradualmente di difficoltà nel corso delle settimane. I dati della ricerca sono stati analizzati utilizzando IBM SPSS e non vediamo l'ora di vedere gli effetti dell'esercizio multicomponente su forma fisica, funzione cognitiva, paura di cadere e tasso di caduta.
Parole chiave: comunità, anziani, cadute, prevenzione delle cadute, esercizio del passo quadrato, allenamento a circuito, allenamento fisico, forma fisica, funzione cognitiva, paura di cadere
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wei Tzu Lo
- Numero di telefono: 66378 02-2823-9753
- Email: weitzu@nycu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contatto:
- Wei Tzu Lo
- Numero di telefono: 66378 02-2823-9753
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 60 anni.
- Determinare l'assenza di rischi legati all'esercizio fisico tramite il PAR-Q+ di ACSM (questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti).
- Un punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery) pari o superiore a 10 indica una mobilità normale.
- Non parteciperà ad altri programmi di esercizio fisico dopo aver iniziato questo programma.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono in grado di completare il processo di valutazione (a causa di problemi di udito, vista, ecc.) o di partecipare a causa di problemi di mobilità limitata.
- Coloro la cui funzione cognitiva non può cooperare con il processo di valutazione.
- Quelli il cui tasso di frequenza è inferiore all’80%.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SSE
Un allenamento a circuito combinato con esercizi di passo quadrato, allenamento per la forza e allenamento per l'equilibrio.
Il tempo di intervento e la frequenza di questo studio sono stati di 12 settimane, 2 volte a settimana, 24 volte in totale, 1,5 ore ogni volta (30 minuti di esercizio principale).
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Allenamento a circuito combinato con esercizi di passo quadrato
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento (routine quotidiana)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senior Fitness - forza muscolare della parte superiore del corpo (test dell'arricciatura del braccio)
Lasso di tempo: 30 secondi
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Mentre il braccio viene abbassato per tutta la gamma di movimento, ritorna gradualmente alla posizione iniziale.
Il braccio deve essere completamente piegato e poi completamente teso all'altezza del gomito.
Ripeti questa azione quante più volte possibile entro 30 secondi.
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30 secondi
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Senior Fitness - forza muscolare della parte inferiore del corpo (test in piedi sulla sedia)
Lasso di tempo: 30 secondi
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Dalla posizione seduta, il soggetto si alza completamente, poi si abbassa completamente, e ciò si ripete per 30 secondi.
Contare il numero totale di supporti completi per sedie (su e giù equivalgono a un supporto).
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30 secondi
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Senior Fitness - flessibilità della parte superiore del corpo (Back Scratch Test)
Lasso di tempo: 5 secondi
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Metti una mano dietro la testa e dietro la spalla e allungala il più possibile al centro della schiena, con il palmo che tocca il corpo e le dita dirette verso il basso.
Posiziona l'altro braccio dietro la schiena, con il palmo rivolto verso l'esterno e le dita verso l'alto e allunga il più possibile cercando di toccare o sovrapporre i medi di entrambe le mani.
È necessario un assistente per dirigere il soggetto in modo che le dita siano allineate e per misurare la distanza tra le punte dei medi.
Se i polpastrelli si toccano il punteggio è zero.
Se non si toccano, misurare la distanza tra le punte delle dita (un punteggio negativo), se si sovrappongono, misurare di quanto (un punteggio positivo).
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5 secondi
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Senior Fitness - flessibilità della parte inferiore del corpo (Chair Sit and Reach Test)
Lasso di tempo: 5 secondi
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Il soggetto dovrebbe sedersi sul bordo di una sedia (posizionata contro un muro per sicurezza).
Un piede deve rimanere piatto sul pavimento.
L'altra gamba è estesa in avanti con il ginocchio teso, il tallone a terra e la caviglia piegata a 90°.
Metti una mano sopra l'altra con la punta del medio uniforme.
Mantieni il ginocchio dritto e mantieni la portata per 2 secondi.
La distanza viene misurata tra la punta delle dita e le dita dei piedi.
Se le punte delle dita toccano le dita dei piedi il punteggio è zero.
Se non si toccano le dita dei piedi, misurare la distanza tra le dita delle mani e dei piedi (punteggio negativo), se si sovrappongono, misurare di quanto (punteggio positivo).
Esegui due prove.
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5 secondi
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Senior Fitness - resistenza cardiorespiratoria (test Step in Place di 2 minuti)
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il soggetto sta in piedi dritto accanto al muro mentre un segno è posto sul muro al livello corrispondente a metà strada tra la rotula (rotula) e la cresta illiaca (parte superiore dell'osso iliaco).
Il soggetto poi marcia sul posto per due minuti, sollevando le ginocchia all'altezza del segno sul muro.
Fermati dopo due minuti di cammino.
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2 minuti
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Senior Fitness - equilibrio dinamico (8-Foot Up and Go Test)
Lasso di tempo: 10 secondi
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Posiziona la sedia vicino a un muro (per sicurezza) e il segnale a 8 piedi davanti alla sedia.
Cancella il percorso tra la sedia e il segnale.
Il soggetto inizia completamente seduto, con le mani appoggiate sulle ginocchia e i piedi appoggiati a terra.
Al comando "Vai", viene avviato il cronometraggio e il soggetto si alza e cammina (senza correre) il più velocemente possibile (e in sicurezza) verso e intorno al cono, tornando alla sedia per sedersi.
Il tempo si ferma quando si siedono.
Esegui due prove.
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10 secondi
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Senior Fitness - equilibrio statico (equilibrio su una gamba sola con gli occhi aperti)
Lasso di tempo: 30 secondi
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Eseguito con gli occhi aperti e le mani sui fianchi.
Sta su una gamba senza assistenza; il tempo inizia quando il piede opposto solleva il suolo; il tempo si ferma immediatamente quando il piede opposto tocca il suolo e/o quando le mani lasciano i fianchi.
30 secondi è il miglior tempo, se supera i 30 secondi, verrà conteggiato come 30 secondi.
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30 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzione cognitiva
Lasso di tempo: 7 minuti
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L'esame dello stato mentale della Saint Louis University (SLUMS)
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7 minuti
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Paura di cadere
Lasso di tempo: 2 minuti
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La scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I)
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2 minuti
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tasso di caduta
Lasso di tempo: 30 secondi
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Numero di cadute e inciampi nelle ultime 12 settimane
|
30 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYCU112169AF
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