- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06358170
Les effets de l'entraînement en circuit se combinent avec les exercices de pas carrés, l'entraînement en force et l'entraînement à l'équilibre sur la condition physique des personnes âgées et le risque de chute chez les personnes âgées de la communauté (SSE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec l'amélioration des soins médicaux et sanitaires, l'espérance de vie moyenne des êtres humains dans le monde a progressivement augmenté, ce qui a conduit à une tendance au vieillissement de la société. C’est pourquoi les problèmes de santé des personnes âgées ont reçu davantage d’attention. Le vieillissement devrait entraîner une altération des fonctions du corps humain, notamment un déclin significatif des systèmes sensoriels (vision, audition, vestibulaire, proprioception, etc.), de la force musculaire, de l'endurance musculaire, de l'équilibre et des fonctions de marche, ce qui peut augmenter les chutes ou blessures accidentelles. des risques. Selon les statistiques sur les causes de décès établies par le ministère de la Santé et de la Protection sociale en 2022, parmi les causes de décès chez les personnes âgées, les chutes occupent la deuxième place parmi les causes de décès par blessures accidentelles chez les personnes de plus de 65 ans. Selon la littérature, il a été constaté que la plupart des causes de chutes chez les personnes âgées sont liées à des facteurs internes (notamment une diminution de la force musculaire, de l'équilibre et de la fonction cognitive), et il a été prouvé que l'exercice prévenait les chutes dans de nombreuses études, notamment Square. -L'exercice de step peut non seulement entraîner la force et l'équilibre, mais également améliorer la fonction cognitive et réduire la peur de tomber chez les personnes âgées. Il s’agit d’une méthode d’intervention facile à mettre en œuvre dans la communauté. Par rapport à l’entraînement en résistance traditionnel, l’entraînement en circuit est plus court et d’intensité plus faible, ce qui peut accroître l’observance de l’assistance à l’entraînement. Cela peut également compenser les lacunes de l’exercice Square-Stepping. Les formations se succèdent, ce qui entraîne de longs délais d'attente pour un cours. Lors d'expériences sur l'intervention physique, il a été constaté que les exercices à plusieurs composants combinés à une variété d'exercices sont plus efficaces pour prévenir les chutes qu'un seul type d'exercice. Par conséquent, cette étude utilisera l'exercice Square-Stepping comme entraînement de base et en circuit comme structure pour concevoir un ensemble d'exercices d'entraînement combinant force musculaire et équilibre et facile à mettre en œuvre dans la communauté. Le but de l'étude est de déterminer si un entraînement physique combinant un entraînement en circuit avec des exercices de bloc stepping, de force musculaire et d'équilibre peut réduire le risque de chutes chez les personnes âgées de la communauté (résultats principaux : force musculaire, flexibilité, endurance cardiorespiratoire, équilibre ; résultats secondaires : fonction cognitive, Peur de tomber, taux de chute). Cette étude rassemblera des participants dans la communauté et les sujets seront assignés au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin sur une base communautaire. Le groupe expérimental recevra 12 semaines d'entraînement physique, tandis que le groupe témoin suivra son mode de vie habituel, avec 48 personnes dans chaque groupe. La conception expérimentale est une intervention physique pendant 12 semaines, deux fois par semaine, 90 minutes à chaque fois (30 minutes d'exercice principal). L'exercice est conçu en deux étapes en fonction de la difficulté de l'exercice Square-Stepping. L’entraînement de la force musculaire et de l’équilibre dynamique/statique va également augmenter progressivement en difficulté au fil des semaines. Les données de recherche ont été analysées à l'aide d'IBM SPSS et nous sommes impatients de constater les effets de l'exercice à plusieurs composants sur la condition physique, la fonction cognitive, la peur de tomber et le taux de chute.
Mots-clés : communauté, personnes âgées, chutes, prévention des chutes, Square-Stepping Exercise, circuit training, entraînement physique, forme physique, fonction cognitive, peur de tomber
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Tzu Lo
- Numéro de téléphone: 66378 02-2823-9753
- E-mail: weitzu@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contact:
- Wei Tzu Lo
- Numéro de téléphone: 66378 02-2823-9753
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 60 ans ou plus.
- Déterminez l’absence de risque lié à l’exercice via le PAR-Q+ de l’ACSM (le questionnaire de préparation à l’activité physique pour tout le monde).
- Un score SPPB (Short Physical Performance Battery) de 10 ou plus indique une mobilité normale.
- Ne participera pas à d’autres programmes d’exercices physiques après avoir commencé ce programme.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne sont pas en mesure de terminer le processus d’évaluation (en raison de problèmes d’audition, de vision, etc.) ou de participer en raison de problèmes de mobilité limitée.
- Ceux dont la fonction cognitive ne peut pas coopérer avec le processus d’évaluation.
- Ceux dont le taux de fréquentation est inférieur à 80%.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ESS
Un entraînement en circuit combiné avec un exercice de pas carré, un entraînement de force et un entraînement d'équilibre.
La durée et la fréquence d'intervention de cette étude étaient de 12 semaines, 2 fois par semaine, 24 fois au total, 1,5 heure à chaque fois (30 minutes d'exercice principal).
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Entraînement en circuit combiné avec un exercice de pas carré
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention (routine quotidienne)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Senior Fitness - force musculaire du haut du corps (Arm Curl Test)
Délai: 30 secondes
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Au fur et à mesure que le bras est abaissé sur toute l’amplitude de mouvement, revenez progressivement à la position de départ.
Le bras doit être complètement plié puis complètement tendu au niveau du coude.
Répétez cette action autant de fois que possible dans les 30 secondes.
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30 secondes
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Fitness senior - force musculaire du bas du corps (Test sur chaise)
Délai: 30 secondes
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A partir de la position assise, le sujet se relève complètement, puis se redescend complètement, et cela est répété pendant 30 secondes.
Comptez le nombre total de supports de chaise complets (le haut et le bas équivalent à un support).
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30 secondes
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Senior Fitness - flexibilité du haut du corps (Back Scratch Test)
Délai: 5 secondes
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Placez une main derrière la tête et le dos par-dessus l'épaule, et atteignez le plus loin possible le milieu de votre dos, votre paume touchant votre corps et les doigts dirigés vers le bas.
Placez l'autre bras derrière votre dos, la paume tournée vers l'extérieur et les doigts vers le haut, et tendez la main aussi loin que possible en essayant de toucher ou de chevaucher le majeur des deux mains.
Un assistant est nécessaire pour diriger le sujet de manière à ce que les doigts soient alignés et pour mesurer la distance entre le bout du majeur.
Si les doigts se touchent, le score est nul.
S'ils ne se touchent pas, mesurez la distance entre les bouts des doigts (un score négatif), s'ils se chevauchent, mesurez de combien (un score positif).
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5 secondes
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Fitness senior - flexibilité du bas du corps (Chair Sit and Reach Test)
Délai: 5 secondes
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Le sujet doit s'asseoir sur le bord d'une chaise (placée contre un mur pour plus de sécurité).
Un pied doit rester à plat sur le sol.
L’autre jambe est tendue vers l’avant avec le genou tendu, le talon au sol et la cheville pliée à 90°.
Placez une main sur l’autre avec le bout du majeur égal.
Gardez le genou droit et maintenez la portée pendant 2 secondes.
La distance est mesurée entre le bout des doigts et les orteils.
Si le bout des doigts touche les orteils, le score est nul.
S'ils ne touchent pas leurs orteils, mesurez la distance entre les doigts et les orteils (un score négatif), s'ils se chevauchent, mesurez de combien (un score positif).
Effectuez deux essais.
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5 secondes
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Fitness senior - endurance cardio-respiratoire (test Step in Place de 2 minutes)
Délai: 2 minutes
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Le sujet se tient droit contre le mur tandis qu'une marque est apposée sur le mur au niveau correspondant à mi-chemin entre la rotule (rotule du genou) et la crête illiaque (sommet de l'os de la hanche).
Le sujet marche ensuite sur place pendant deux minutes, en levant les genoux jusqu'à la hauteur de la marque sur le mur.
Arrêtez-vous après deux minutes de marche.
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2 minutes
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Fitness senior - équilibre dynamique (test Up and Go de 8 pieds)
Délai: 10 secondes
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Placez la chaise à côté d'un mur (pour plus de sécurité) et le marqueur à 8 pieds devant la chaise.
Dégagez le chemin entre la chaise et le marqueur.
Le sujet commence entièrement assis, les mains posées sur les genoux et les pieds à plat sur le sol.
Au commandement « Go », le chronométrage est lancé et le sujet se lève et marche (sans courir) aussi rapidement que possible (et en toute sécurité) jusqu'au cône et autour, retournant à la chaise pour s'asseoir.
Le chronométrage s'arrête lorsqu'ils s'assoient.
Effectuez deux essais.
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10 secondes
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Senior Fitness - équilibre statique (équilibre sur une seule jambe avec les yeux ouverts)
Délai: 30 secondes
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Effectué avec les yeux ouverts et les mains sur les hanches.
Se tient debout sur une jambe sans aide ; le temps commence lorsque le pied opposé quitte le sol ; le temps s'arrête immédiatement lorsque le pied opposé touche le sol et/ou lorsque les mains quittent les hanches.
30 secondes est le meilleur temps, s'il dépasse 30 secondes, il sera compté comme 30 secondes.
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30 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: 7 minutes
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L'examen de l'état mental de l'Université de Saint Louis (SLUMS)
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7 minutes
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Peur de tomber
Délai: 2 minutes
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L'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
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2 minutes
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taux de chute
Délai: 30 secondes
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Nombre de chutes et de trébuchements au cours des 12 dernières semaines
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30 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU112169AF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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