- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06358170
Effekter av sirkeltrening kombinert med kvadratisk trening, styrketrening og balansetrening på seniorkondisjon og fallrisiko hos eldre i samfunnet (SSE)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med forbedringen av medisinsk og sanitær har den gjennomsnittlige levealderen for mennesker rundt om i verden gradvis økt, noe som har ført til trenden med et aldrende samfunn. Derfor har helsespørsmålene til eldre fått mer oppmerksomhet. Aldring bør forårsake svekkelse av menneskelige kroppsfunksjoner, inkludert betydelig nedgang i sensoriske systemer (syn, hørsel, vestibulær, propriosepsjon, etc.), muskelstyrke, muskelutholdenhet, balanse og gangfunksjoner, som kan øke utilsiktede fall eller skader. risikoer. Ifølge dødsårsaksstatistikken utarbeidet av Helse- og velferdsdepartementet i 2022, havner blant dødsårsakene blant eldre på andreplass blant dødsårsakene fra ulykkesskader over 65 år. I følge litteraturen ble det funnet at de fleste årsakene til fall blant eldre er relatert til interne faktorer (inkludert redusert muskelstyrke, balanse og kognitiv funksjon), og trening har vist seg å forhindre fall i mange studier, spesielt Square -Strinntrening kan ikke bare trene styrke og balanse, men også forbedre kognitiv funksjon og redusere frykten for å falle hos eldre. Det er en intervensjonsmetode som er enkel å implementere i samfunnet. Sammenlignet med tradisjonell motstandstrening er sirkeltrening kortere varighet og lavere intensitet, noe som kan øke etterlevelsen av treningsassistanse. Kan også kompensere for mangler ved Square-stepping Exercise. Treningen går etter tur, noe som resulterer i lange ventetider for en time. I eksperimenter med treningsintervensjon ble det funnet at multikomponent trening kombinert med en rekke øvelser er mer effektivt for å forebygge fall enn en enkelt type trening. Derfor vil denne studien bruke Square-Stepping Exercise som kjerne- og sirkeltrening som struktur for å designe et sett med treningstrening som kombinerer muskelstyrke og balanse og er lett å implementere i samfunnet. Hensikten med studien er å finne ut om trening som kombinerer sirkeltrening med blokktrapping, muskelstyrke og balanseøvelser kan redusere risikoen for fall blant eldre i samfunnet (primære resultater: muskelstyrke, fleksibilitet, kardiorespiratorisk utholdenhet, balanse) ; sekundære resultater: kognitiv funksjon, frykt for å falle, fallrate). Denne studien vil samle deltakere i fellesskapet, og forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt eksperimentell gruppen og kontrollgruppen på fellesskapsbasis. Forsøksgruppen vil få 12 ukers treningstrening, mens kontrollgruppen følger sin vanlige livsstil, med 48 personer i hver gruppe. Det eksperimentelle designet er treningsintervensjon i 12 uker, to ganger i uken, 90 minutter hver gang (30 minutter hovedtrening). Øvelsen er utformet i to trinn i henhold til vanskelighetsgraden til Square-stepping Exercise. Trening av muskelstyrke og dynamisk/statisk balanse vil også gradvis øke i vanskelighetsgrad i løpet av ukene. Forskningsdataene ble analysert ved hjelp av IBM SPSS, og vi ser frem til å se effekten av multi-komponent trening på fysisk form, kognitiv funksjon, frykt for å falle og fallrate.
Nøkkelord: fellesskap, eldre, fall, fallforebygging, Square-stepping Exercise, sirkeltrening, treningstrening, fysisk form, kognitiv funksjon, frykt for å falle
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wei Tzu Lo
- Telefonnummer: 66378 02-2823-9753
- E-post: weitzu@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Wei Tzu Lo
- Telefonnummer: 66378 02-2823-9753
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre.
- Bestem ingen treningsrisiko via ACSMs PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for everybody).
- SPPB (Short Physical Performance Battery)-poengsum på 10 eller høyere indikerer normal mobilitet.
- Vil ikke delta i andre fysiske treningsprogrammer etter å ha startet dette programmet.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke klarer å fullføre vurderingsprosessen (på grunn av hørsel, syn osv.) eller deltar på grunn av begrensede mobilitetsproblemer.
- De hvis kognitive funksjon ikke kan samarbeide med vurderingsprosessen.
- De som har en tilstedeværelse på mindre enn 80 %.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SSE
En Circuit Training Kombiner med Square-stepping Exercise, Styrketrening og balansetrening.
Intervensjonstiden og frekvensen av denne studien var 12 uker, 2 ganger i uken, 24 ganger totalt, 1,5 timer hver gang (30 minutter med hovedtrening).
|
Kretstrening Kombiner med Square-stepping øvelse
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon (daglig rutine)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senior Fitness - muskelstyrke i overkroppen (Arm Curl Test)
Tidsramme: 30 sekunder
|
Når armen senkes gjennom hele bevegelsesområdet, gå gradvis tilbake til startposisjonen.
Armen må være helt bøyd og deretter rettet helt ut ved albuen.
Gjenta denne handlingen så mange ganger som mulig innen 30 sekunder.
|
30 sekunder
|
|
Senior Fitness - muskelstyrke i underkroppen (stolstandstest)
Tidsramme: 30 sekunder
|
Fra sittestilling reiser motivet seg helt opp, så helt ned igjen, og dette gjentas i 30 sekunder.
Tell det totale antallet komplette stolstøtter (opp og ned tilsvarer ett stativ).
|
30 sekunder
|
|
Senior Fitness - fleksibilitet i overkroppen (Back Scratch Test)
Tidsramme: 5 sekunder
|
Plasser den ene hånden bak hodet og ryggen over skulderen, og nå så langt som mulig ned på midten av ryggen, håndflaten berører kroppen og fingrene rettet nedover.
Plasser den andre armen bak ryggen din, håndflaten vendt utover og fingrene oppover og strekk opp så langt som mulig og forsøk å berøre eller overlappe langfingrene på begge hender.
Det kreves en assistent for å rette motivet slik at fingrene er på linje, og for å måle avstanden mellom tuppene på langfingrene.
Hvis fingertuppene berører, er poengsummen null.
Hvis de ikke berører, mål avstanden mellom fingertuppene (en negativ poengsum), hvis de overlapper, mål med hvor mye (en positiv poengsum).
|
5 sekunder
|
|
Senior Fitness - fleksibilitet i underkroppen (Sitte- og rekkeviddetest)
Tidsramme: 5 sekunder
|
Motivet bør sitte på kanten av en stol (plassert mot en vegg for sikkerhets skyld).
En fot må forbli flatt på gulvet.
Det andre benet er forlenget fremover med kneet rett, hælen på gulvet og ankelen bøyd i 90°.
Plasser den ene hånden oppå den andre med tuppen av langfingrene jevn.
Hold kneet rett, og hold rekkevidden i 2 sekunder.
Avstanden måles mellom tuppen av fingertuppene og tærne.
Hvis fingertuppene berører tærne, er poengsummen null.
Hvis de ikke berører tærne, mål avstanden mellom fingrene og tærne (en negativ poengsum), hvis de overlapper, mål med hvor mye (en positiv poengsum).
Utfør to forsøk.
|
5 sekunder
|
|
Senior Fitness - cardio respiratorisk utholdenhet ( 2 minutters Step in Place Test)
Tidsramme: 2 minutter
|
Forsøkspersonen står rett inntil veggen mens det settes et merke på veggen på nivået som tilsvarer midt mellom kneskålen (kneskålen) og hoftekammen (toppen av hoftebenet).
Motivet marsjerer deretter på plass i to minutter, og løfter knærne til høyden av merket på veggen.
Stopp etter to minutters stepping.
|
2 minutter
|
|
Senior Fitness - dynamisk balanse (8-fots opp og gå-test)
Tidsramme: 10 sekunder
|
Plasser stolen ved siden av en vegg (for sikkerhets skyld) og markøren 8 fot foran stolen.
Rydd banen mellom stolen og markøren.
Motivet starter helt sittende, hendene hviler på knærne og føttene flatt på bakken.
På kommandoen «Gå» startes timing og motivet står og går (ingen løping) så raskt som mulig (og trygt) til og rundt kjeglen, og går tilbake til stolen for å sette seg ned.
Timingen stopper når de setter seg ned.
Utfør to forsøk.
|
10 sekunder
|
|
Senior Fitness - statisk balanse (en-bensbalanse med åpne øyne)
Tidsramme: 30 sekunder
|
Utføres med åpne øyne og hender på hoftene.
Står på ett ben uten hjelp; tiden begynner når motsatt fot forlater bakken; tiden stopper umiddelbart når motsatt fot berører bakken og/eller når hendene forlater hoftene.
30 sekunder er den beste tiden, hvis den overskrider 30 sekunder, vil den bli scoret som 30 sekunder.
|
30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funksjon
Tidsramme: 7 minutter
|
Saint Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
|
7 minutter
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: 2 minutter
|
The Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
|
2 minutter
|
|
fallrate
Tidsramme: 30 sekunder
|
Antall fall og turer de siste 12 ukene
|
30 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NYCU112169AF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .