- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06358170
Effecten van circuittraining in combinatie met vierkante stappen, krachttraining en evenwichtstraining op de conditie van senioren en het valrisico bij ouderen in de gemeenschap (SSE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de verbetering van de medische voorzieningen en de sanitaire voorzieningen is de gemiddelde levensverwachting van mensen over de hele wereld geleidelijk toegenomen, wat heeft geleid tot de trend van een vergrijzende samenleving. Daarom hebben de gezondheidsproblemen van ouderen meer aandacht gekregen. Veroudering zou verslechtering van de functies van het menselijk lichaam moeten veroorzaken, waaronder een aanzienlijke achteruitgang van de sensorische systemen (zicht, gehoor, vestibulair, proprioceptie, enz.), spierkracht, spieruithoudingsvermogen, evenwicht en loopfuncties, waardoor het aantal accidentele valpartijen of verwondingen kan toenemen. risico's. Volgens de doodsoorzakenstatistieken die het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn in 2022 heeft opgesteld, staat het vallen onder ouderen op de tweede plaats als doodsoorzaak door accidentele verwondingen boven de 65 jaar. Volgens de literatuur is gebleken dat de meeste oorzaken van vallen bij ouderen verband houden met interne factoren (waaronder verminderde spierkracht, evenwicht en cognitieve functie). In veel onderzoeken is bewezen dat lichaamsbeweging vallen voorkomt, met name bij Square. -Stepping Exercise kan niet alleen kracht en evenwicht trainen, maar ook de cognitieve functie verbeteren en de angst om te vallen bij ouderen verminderen. Het is een interventiemethode die gemakkelijk in de gemeenschap kan worden geïmplementeerd. Vergeleken met traditionele weerstandstraining duurt circuittraining korter en is de intensiteit lager, wat de therapietrouw kan vergroten. Het kan ook de tekortkomingen van Square-Stepping-oefeningen compenseren. Er wordt afwisselend getraind, waardoor lange wachttijden voor een les ontstaan. Uit experimenten met oefeninterventie is gebleken dat oefeningen met meerdere componenten in combinatie met een verscheidenheid aan oefeningen effectiever zijn bij het voorkomen van vallen dan een enkele vorm van oefening. Daarom zal dit onderzoek gebruik maken van Square-Stepping Exercise als kern- en circuittraining als structuur voor het ontwerpen van een trainingsreeks die spierkracht en balans combineert en die eenvoudig in de gemeenschap kan worden geïmplementeerd. Het doel van het onderzoek is om te bepalen of bewegingstraining die circuittraining combineert met blokstappen, spierkracht- en evenwichtsoefeningen het risico op vallen bij ouderen in de gemeenschap kan verminderen (primaire resultaten: spierkracht, flexibiliteit, cardiorespiratoir uithoudingsvermogen, evenwicht secundaire resultaten: cognitieve functie, angst om te vallen, valpercentage). Bij dit onderzoek worden deelnemers uit de gemeenschap verzameld, en proefpersonen worden op gemeenschapsbasis willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep. De experimentele groep krijgt 12 weken bewegingstraining, terwijl de controlegroep hun gebruikelijke levensstijl zal volgen, met 48 mensen in elke groep. Het experimentele ontwerp bestaat uit bewegingsinterventie gedurende 12 weken, tweemaal per week, telkens 90 minuten (30 minuten hoofdoefening). De oefening is ontworpen in twee fasen, afhankelijk van de moeilijkheidsgraad van de Square-Stepping-oefening. Ook het trainen van spierkracht en dynamisch/statisch evenwicht zal in de loop van de weken geleidelijk in moeilijkheidsgraad toenemen. De onderzoeksgegevens zijn geanalyseerd met behulp van IBM SPSS en we kijken uit naar de effecten van uit meerdere componenten bestaande oefeningen op de fysieke fitheid, het cognitief functioneren, de angst om te vallen en het aantal valpartijen.
Trefwoorden: gemeenschap, ouderen, vallen, valpreventie, Square-Stepping Exercise, circuittraining, bewegingstraining, fysieke fitheid, cognitieve functie, valangst
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wei Tzu Lo
- Telefoonnummer: 66378 02-2823-9753
- E-mail: weitzu@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Wei Tzu Lo
- Telefoonnummer: 66378 02-2823-9753
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar of ouder.
- Bepaal geen inspanningsrisico via ACSM's PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone).
- SPPB-score (Short Physical Performance Battery) van 10 of hoger duidt op normale mobiliteit.
- Zal na het starten van dit programma niet deelnemen aan andere fysieke trainingsprogramma's.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die het beoordelingsproces niet kunnen voltooien (vanwege gehoor, gezichtsvermogen, enz.) of deelnemen vanwege beperkte mobiliteitsproblemen.
- Degenen wier cognitieve functie niet kan samenwerken met het beoordelingsproces.
- Degenen waarvan het aanwezigheidspercentage minder dan 80% bedraagt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SSE
Een circuittraining combineer je met Square-Stepping Exercise, krachttraining en balanstraining.
De interventietijd en -frequentie van dit onderzoek waren 12 weken, 2 keer per week, 24 keer in totaal, 1,5 uur per keer (30 minuten hoofdoefening).
|
Circuittraining Combineer met Square-Stepping-oefeningen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst (dagelijkse routine)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Senior Fitness - spierkracht bovenlichaam (Arm Curl Test)
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Terwijl de arm over het volledige bewegingsbereik wordt neergelaten, keert u geleidelijk terug naar de startpositie.
De arm moet volledig gebogen zijn en vervolgens bij de elleboog volledig gestrekt zijn.
Herhaal deze actie zo vaak mogelijk binnen 30 seconden.
|
30 seconden
|
|
Seniorenfitness - spierkracht van het onderlichaam (stoelstandtest)
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Vanuit de zittende positie staat de proefpersoon volledig op en vervolgens weer helemaal naar beneden, en dit wordt gedurende 30 seconden herhaald.
Tel het totale aantal complete stoelstandaarden (op en neer is gelijk aan één standaard).
|
30 seconden
|
|
Seniorenfitness - flexibiliteit van het bovenlichaam (rugkrastest)
Tijdsspanne: 5 seconden
|
Plaats een hand achter het hoofd en met de rug over de schouder, en reik zo ver mogelijk naar het midden van uw rug, waarbij uw handpalm uw lichaam raakt en de vingers naar beneden gericht zijn.
Plaats de andere arm achter je rug, met de handpalm naar buiten gericht en de vingers naar boven, en reik zo ver mogelijk omhoog en probeer de middelvingers van beide handen aan te raken of te overlappen.
Er is een assistent nodig om het onderwerp zo te richten dat de vingers op één lijn liggen, en om de afstand tussen de toppen van de middelvingers te meten.
Als de vingertoppen elkaar raken, is de score nul.
Als ze elkaar niet raken, meet dan de afstand tussen de vingertoppen (een negatieve score). Als ze elkaar overlappen, meet dan met hoeveel (een positieve score).
|
5 seconden
|
|
Seniorenfitness - flexibiliteit van het onderlichaam (stoelzit- en reiktest)
Tijdsspanne: 5 seconden
|
De proefpersoon moet op de rand van een stoel zitten (voor de veiligheid tegen een muur geplaatst).
Eén voet moet plat op de vloer blijven.
Het andere been wordt naar voren gestrekt met de knie recht, de hiel op de grond en de enkel 90° gebogen.
Plaats de ene hand op de andere, met de toppen van de middelvingers gelijk.
Houd de knie recht en houd het bereik gedurende 2 seconden vast.
De afstand wordt gemeten tussen de toppen van de vingertoppen en de tenen.
Als de vingertoppen de tenen raken, is de score nul.
Als ze hun tenen niet raken, meet dan de afstand tussen de vingers en de tenen (een negatieve score). Als ze elkaar overlappen, meet dan met hoeveel (een positieve score).
Voer twee proeven uit.
|
5 seconden
|
|
Senior Fitness - cardio-respiratoir uithoudingsvermogen (2 minuten Step-in-place-test)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De proefpersoon staat rechtop naast de muur terwijl er een merkteken op de muur wordt geplaatst op het niveau dat overeenkomt met halverwege tussen de patella (knieschijf) en de illiac-kam (bovenkant van het heupbeen).
Vervolgens marcheert de proefpersoon gedurende twee minuten op zijn plaats, waarbij hij de knieën optilt tot de hoogte van de markering op de muur.
Stop na twee minuten stappen.
|
2 minuten
|
|
Seniorenfitness - dynamische balans (8-Foot Up and Go-test)
Tijdsspanne: 10 seconden
|
Plaats de stoel naast een muur (voor de veiligheid) en de marker 2,5 meter voor de stoel.
Maak het pad vrij tussen de stoel en de marker.
De proefpersoon begint volledig zittend, met de handen op de knieën en de voeten plat op de grond.
Op het commando 'Ga' wordt de timing gestart en staat en loopt de proefpersoon zo snel mogelijk (en veilig) naar en rond de kegel (niet rennen) en keert terug naar de stoel om te gaan zitten.
De timing stopt als ze gaan zitten.
Voer twee proeven uit.
|
10 seconden
|
|
Seniorenfitness - statische balans (balans op één been met open ogen)
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Uitgevoerd met de ogen open en de handen op de heupen.
Staat zonder hulp op één been; de tijd begint wanneer de andere voet de grond verlaat; De tijd stopt onmiddellijk wanneer de andere voet de grond raakt en/of wanneer de handen de heupen verlaten.
30 seconden is de beste tijd. Als deze langer is dan 30 seconden, wordt deze als 30 seconden gescoord.
|
30 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: 7 minuten
|
Het mentale statusonderzoek (SLUMS) van de Universiteit van Saint Louis
|
7 minuten
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De Falls-werkzaamheidsschaal-internationaal (FES-I)
|
2 minuten
|
|
valpercentage
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Aantal valpartijen en struikelen in de afgelopen 12 weken
|
30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU112169AF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .