- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06358170
Circuit Training -harjoittelun vaikutukset ikääntyneiden ikääntyneiden kunto- ja kaatumisriskiin yhdistyvät neliöaskelharjoittelun, voimaharjoittelun ja tasapainoharjoittelun kanssa (SSE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteen ja sanitaation parantuessa ihmisten keskimääräinen elinajanodote ympäri maailmaa on vähitellen noussut, mikä on johtanut yhteiskunnan ikääntymiseen. Siksi vanhusten terveysongelmiin on kiinnitetty enemmän huomiota. Ikääntymisen pitäisi aiheuttaa ihmiskehon toimintojen heikkenemistä, mukaan lukien aistijärjestelmien (näkö, kuulo, vestibulaarinen, proprioseptio jne.), lihasvoiman, lihaskestävyyden, tasapainon ja kävelytoimintojen merkittävä heikkeneminen, mikä voi lisätä vahingossa tapahtuvia kaatumisia tai vammoja. riskejä. Terveys- ja hyvinvointiministeriön vuonna 2022 laatiman kuolinsyytilaston mukaan vanhusten kuolinsyistä kaatumiset yli 65-vuotiaiden tapaturmien kuolinsyistä toiseksi sijoittuivat. Kirjallisuuden mukaan todettiin, että suurin osa vanhusten kaatumissyistä liittyy sisäisiin tekijöihin (mm. lihasvoiman, tasapainon ja kognitiivisten toimintojen heikkeneminen), ja harjoittelun on todistettu ehkäisevän kaatumista monissa tutkimuksissa, erityisesti Squaressa. -Stepping Harjoittelu ei voi vain harjoitella voimaa ja tasapainoa, vaan myös parantaa kognitiivista toimintaa ja vähentää vanhusten kaatumisen pelkoa. Se on interventiomenetelmä, joka on helppo toteuttaa yhteisössä. Perinteiseen vastusharjoitteluun verrattuna piiriharjoittelu on kestoltaan lyhyempi ja intensiteetin pienempi, mikä saattaa lisätä harjoitteluavun noudattamista. Voi myös korvata neliöaskelharjoituksen puutteet. Koulutus tapahtuu vuorotellen, mikä johtaa pitkiin odotusaikaan tunnille. Harjoitusinterventiokokeissa havaittiin, että monikomponenttinen harjoittelu yhdistettynä erilaisiin harjoituksiin on tehokkaampi kaatumisen ehkäisyssä kuin yksittäinen harjoitus. Siksi tässä tutkimuksessa käytetään Square-Stepping Exercise -harjoitusta ydin- ja piiriharjoittelun rakenteessa suunnitellaksesi harjoitussarjan, jossa yhdistyvät lihasvoima ja tasapaino ja jota on helppo toteuttaa yhteisössä. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko liikuntaharjoittelu, jossa yhdistetään lohkoaskeleita, lihasvoimaa ja tasapainoharjoituksia, vähentää ikääntyneiden kaatumisriskiä yhteisössä (ensisijaiset tulokset: lihasvoima, joustavuus, sydän-hengityksen kestävyys, tasapaino toissijaiset tulokset: kognitiivinen toiminta, putoamisen pelko, kaatumisnopeus). Tässä tutkimuksessa kerätään osallistujia yhteisöön, ja koehenkilöt jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään yhteisöllisesti. Koeryhmä saa 12 viikkoa harjoittelua, kun taas kontrolliryhmä noudattaa tavanomaista elämäntapaansa, kussakin ryhmässä 48 henkilöä. Kokeellinen suunnittelu on harjoitusinterventio 12 viikon ajan, kahdesti viikossa, 90 minuuttia kerrallaan (30 minuuttia pääharjoitusta). Harjoitus on suunniteltu kahteen vaiheeseen Square-Stepping Exercise -harjoituksen vaikeusasteen mukaan. Myös lihasvoiman ja dynaamisen/staattisen tasapainon harjoittelu vaikeutuu vähitellen viikkojen aikana. Tutkimusaineisto analysoitiin IBM SPSS:llä ja odotamme mielenkiinnolla monikomponenttisen harjoittelun vaikutuksia fyysiseen kuntoon, kognitiiviseen toimintaan, putoamispelkoon ja kaatumistiheyteen.
Avainsanat: yhteisö, vanhukset, kaatumiset, kaatumisen ehkäisy, Square-Stepping Harjoitus, kiertoharjoittelu, liikuntaharjoittelu, fyysinen kunto, kognitiivinen toiminta, putoamisen pelko
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Tzu Lo
- Puhelinnumero: 66378 02-2823-9753
- Sähköposti: weitzu@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Tzu Lo
- Puhelinnumero: 66378 02-2823-9753
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Määritä harjoitusriskin puuttuminen ACSM:n PAR-Q+:lla (The Physical Activity Readiness Questionnaire for every).
- SPPB (Short Physical Performance Battery) -pistemäärä 10 tai enemmän osoittaa normaalin liikkuvuuden.
- Ei osallistu muihin liikuntaohjelmiin tämän ohjelman aloittamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty suorittamaan arviointiprosessia (kuulon, näön jne. vuoksi) tai osallistumaan rajoitetun liikkuvuuden vuoksi.
- Ne, joiden kognitiivinen toiminta ei pysty yhteistyöhön arviointiprosessin kanssa.
- Ne, joiden osallistumisprosentti on alle 80 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SSE
Circuit Training Yhdistelmä Square-Stepping-harjoitukseen, voimaharjoitteluun ja tasapainoharjoitteluun.
Tämän tutkimuksen interventioaika ja -tiheys olivat 12 viikkoa, 2 kertaa viikossa, yhteensä 24 kertaa, 1,5 tuntia kerrallaan (30 minuuttia pääharjoitusta).
|
Circuit Training Yhdistetään Square-Stepping harjoitukseen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventiota (päivittäinen rutiini)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Senior Fitness - ylävartalon lihasvoima (arm Curl Test)
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Kun käsi lasketaan alas koko liikkeen aikana, palaa vähitellen aloitusasentoon.
Käsivarren tulee olla täysin taivutettu ja sitten täysin suoristettu kyynärpäästä.
Toista tämä toiminto niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä.
|
30 sekuntia
|
|
Senior Fitness - alavartalon lihasvoima (tuoliseisontatesti)
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Istuntoasennosta kohde nousee täysin ylös, sitten kokonaan takaisin alas, ja tämä toistetaan 30 sekunnin ajan.
Laske kokonaisten tuolitelineiden kokonaismäärä (ylös ja alas vastaa yhtä jalustaa).
|
30 sekuntia
|
|
Senior Fitness - ylävartalon joustavuus (selkäraaputustesti)
Aikaikkuna: 5 sekuntia
|
Aseta toinen käsi pään taakse ja selkä olkapään yli ja kurkota mahdollisimman pitkälle selän keskeltä kämmen koskettaen vartaloasi ja sormet alaspäin.
Aseta toinen käsi selkäsi taakse, kämmen ulospäin ja sormet ylöspäin ja kurkota ylös niin pitkälle kuin mahdollista yrittäen koskettaa tai peittää molempien käsien keskisormia.
Tarvitaan avustaja, joka ohjaa kohteen niin, että sormet ovat kohdakkain, ja mittaa keskisormen kärkien välisen etäisyyden.
Jos sormenpäät koskettavat, tulos on nolla.
Jos ne eivät kosketa, mittaa sormenpäiden välinen etäisyys (negatiivinen pistemäärä), jos ne menevät päällekkäin, mittaa kuinka paljon (positiivinen pistemäärä).
|
5 sekuntia
|
|
Senior Fitness - alavartalon joustavuus (tuolin istuma- ja ulottuvuustesti)
Aikaikkuna: 5 sekuntia
|
Kohteen tulee istua tuolin reunalla (asetettu seinää vasten turvallisuuden vuoksi).
Yhden jalan tulee pysyä tasaisesti lattialla.
Toinen jalka on ojennettuna eteenpäin polvi suorana, kantapää lattialla ja nilkka koukussa 90°.
Aseta toinen käsi toisen päälle niin, että keskisormen kärjet ovat tasaiset.
Pidä polvi suorana ja pidä kurkotusta 2 sekuntia.
Etäisyys mitataan sormenpäiden ja varpaiden välillä.
Jos sormenpäät koskettavat varpaita, tulos on nolla.
Jos he eivät kosketa varpaitaan, mittaa sormien ja varpaiden välinen etäisyys (negatiivinen pistemäärä), jos ne menevät päällekkäin, mittaa kuinka paljon (positiivinen pistemäärä).
Suorita kaksi koetta.
|
5 sekuntia
|
|
Senior Fitness - kardiohengityksen kestävyys (2 minuutin askel paikallaan testi)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Tutkittava seisoo suoraan seinän viereen, kun taas seinälle asetetaan merkki tasolle, joka vastaa polvilumpion (polvihattu) ja lonkkaharjan (lonkkaluun yläosa) puoliväliä.
Kohde marssii sitten paikallaan kaksi minuuttia nostaen polvet seinällä olevan merkin korkeuteen.
Pysähdy kahden minuutin astumisen jälkeen.
|
2 minuuttia
|
|
Senior Fitness - dynaaminen tasapaino (8-jalka ylös ja mene testi)
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Aseta tuoli seinän viereen (turvallisuuden vuoksi) ja merkki 8 jalkaa tuolin eteen.
Tyhjennä polku tuolin ja merkin välillä.
Kohde alkaa täysin istuvalta, kädet polvillaan ja jalat maassa.
"Go"-komennolla ajastus käynnistetään ja kohde seisoo ja kävelee (ei juoksemista) mahdollisimman nopeasti (ja turvallisesti) kartiolle ja sen ympäri palaten tuolille istumaan.
Ajoitus pysähtyy, kun he istuvat alas.
Suorita kaksi koetta.
|
10 sekuntia
|
|
Senior Fitness - staattinen tasapaino (yhden jalan tasapaino silmät auki)
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Suoritetaan silmät auki ja kädet lantiolla.
Seisoo yhdellä jalalla ilman apua; aika alkaa, kun vastakkainen jalka lähtee maasta; aika pysähtyy välittömästi, kun vastakkainen jalka koskettaa maata ja/tai kun kädet lähtevät lantiosta.
30 sekuntia on paras aika, jos se ylittää 30 sekuntia, pisteytetään 30 sekuntia.
|
30 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Saint Louisin yliopiston mielentilatutkimus (SLUMS)
|
7 minuuttia
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
|
2 minuuttia
|
|
laskunopeus
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Putoamisten ja matkojen määrä viimeisen 12 viikon aikana
|
30 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU112169AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .