- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06358170
Efectos del entrenamiento en circuito combinado con ejercicios de pasos cuadrados, entrenamiento de fuerza y entrenamiento de equilibrio sobre la aptitud física de las personas mayores y el riesgo de caídas en los ancianos de la comunidad (SSE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con la mejora de los servicios médicos y sanitarios, la esperanza de vida promedio de los seres humanos en todo el mundo ha aumentado gradualmente, lo que ha llevado a una tendencia al envejecimiento de la sociedad. Por tanto, los problemas de salud de las personas mayores han recibido más atención. El envejecimiento debería causar un deterioro de las funciones del cuerpo humano, incluida una disminución significativa de los sistemas sensoriales (visión, audición, vestibular, propiocepción, etc.), la fuerza muscular, la resistencia muscular, el equilibrio y las funciones de la marcha, lo que puede aumentar las caídas o lesiones accidentales. riesgos. Según las estadísticas de causas de muerte compiladas por el Ministerio de Salud y Bienestar Social en 2022, entre las causas de muerte entre las personas mayores, las caídas ocuparon el segundo lugar entre las causas de muerte por lesiones accidentales mayores de 65 años. Según la literatura, se encontró que la mayoría de las causas de caídas entre los ancianos están relacionadas con factores internos (incluida la disminución de la fuerza muscular, el equilibrio y la función cognitiva), y se ha demostrado que el ejercicio previene las caídas en muchos estudios, especialmente Square. -El ejercicio de pasos no solo puede entrenar la fuerza y el equilibrio, sino también mejorar la función cognitiva y reducir el miedo a caer en las personas mayores. Es un método de intervención fácil de implementar en la comunidad. En comparación con el entrenamiento de resistencia tradicional, el entrenamiento en circuito tiene una duración más corta y una intensidad más baja, lo que puede aumentar el cumplimiento de la asistencia al entrenamiento. Además, puede compensar las deficiencias del ejercicio de pasos cuadrados. La formación se turna, lo que provoca largos tiempos de espera para una clase. En experimentos sobre intervención con ejercicios, se encontró que el ejercicio multicomponente combinado con una variedad de ejercicios es más efectivo para prevenir caídas que un solo tipo de ejercicio. Por lo tanto, este estudio utilizará el ejercicio de pasos cuadrados como entrenamiento central y de circuito como estructura para diseñar un conjunto de ejercicios de entrenamiento que combine fuerza muscular y equilibrio y sea fácil de implementar en la comunidad. El propósito del estudio es determinar si el entrenamiento físico que combina el entrenamiento en circuito con pasos en bloque, fuerza muscular y ejercicios de equilibrio puede reducir el riesgo de caídas entre las personas mayores de la comunidad (resultados primarios: fuerza muscular, flexibilidad, resistencia cardiorrespiratoria, equilibrio ; resultados secundarios: función cognitiva, miedo a caer, tasa de caídas). Este estudio reunirá participantes de la comunidad y los sujetos serán asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control de forma comunitaria. El grupo experimental recibirá 12 semanas de entrenamiento físico, mientras que el grupo de control seguirá su estilo de vida habitual, con 48 personas en cada grupo. El diseño experimental es una intervención de ejercicio durante 12 semanas, dos veces por semana, 90 minutos cada vez (30 minutos de ejercicio principal). El ejercicio está diseñado en dos etapas según la dificultad del ejercicio de pasos cuadrados. El entrenamiento de la fuerza muscular y del equilibrio dinámico/estático también irá aumentando gradualmente en dificultad a lo largo de las semanas. Los datos de la investigación se analizaron utilizando IBM SPSS y esperamos ver los efectos del ejercicio de componentes múltiples sobre la condición física, la función cognitiva, el miedo a caer y la tasa de caídas.
Palabras clave: comunidad, personas mayores, caídas, prevención de caídas, ejercicio con pasos cuadrados, entrenamiento en circuito, entrenamiento físico, aptitud física, función cognitiva, miedo a caer
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Tzu Lo
- Número de teléfono: 66378 02-2823-9753
- Correo electrónico: weitzu@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contacto:
- Wei Tzu Lo
- Número de teléfono: 66378 02-2823-9753
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 60 años o más.
- Determine que no hay riesgo de ejercicio a través del PAR-Q+ del ACSM (el cuestionario de preparación para la actividad física para todos).
- La puntuación SPPB (Batería de Rendimiento Físico Corto) de 10 o más indica movilidad normal.
- No participará en otros programas de ejercicio físico después de iniciar este programa.
Criterio de exclusión:
- Quienes no puedan completar el proceso de evaluación (por problemas de audición, visión, etc.) o participar por problemas de movilidad limitada.
- Aquellos cuya función cognitiva no pueda cooperar con el proceso de evaluación.
- Aquellos cuyo índice de asistencia sea inferior al 80%.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ESS
Un entrenamiento en circuito combinado con ejercicios de pasos cuadrados, entrenamiento de fuerza y entrenamiento de equilibrio.
El tiempo de intervención y la frecuencia de este estudio fueron 12 semanas, 2 veces por semana, 24 veces en total, 1,5 horas cada vez (30 minutos de ejercicio principal).
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Combinación de entrenamiento en circuito con ejercicio de pasos cuadrados
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Sin intervención: Control
Sin intervención (rutina diaria)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Senior Fitness: fuerza de los músculos de la parte superior del cuerpo (prueba de flexión de brazos)
Periodo de tiempo: 30 segundos
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A medida que el brazo baja en todo el rango de movimiento, regrese gradualmente a la posición inicial.
El brazo debe estar completamente doblado y luego completamente estirado a la altura del codo.
Repita esta acción tantas veces como sea posible en 30 segundos.
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30 segundos
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Fitness para personas mayores: fuerza de los músculos de la parte inferior del cuerpo (prueba de soporte en silla)
Periodo de tiempo: 30 segundos
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Desde la posición sentada, el sujeto se levanta completamente y luego vuelve a bajar completamente, y esto se repite durante 30 segundos.
Cuente el número total de soportes para sillas completos (arriba y abajo equivalen a un soporte).
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30 segundos
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Senior Fitness: flexibilidad de la parte superior del cuerpo (prueba de rayado de espalda)
Periodo de tiempo: 5 segundos
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Coloque una mano detrás de la cabeza y la espalda sobre el hombro, y llegue lo más lejos posible hasta la mitad de la espalda, con la palma tocando el cuerpo y los dedos apuntando hacia abajo.
Coloque el otro brazo detrás de la espalda, con la palma hacia afuera y los dedos hacia arriba y estírese lo más que pueda intentando tocar o superponer los dedos medios de ambas manos.
Se requiere un asistente para dirigir al sujeto de modo que los dedos queden alineados y medir la distancia entre las puntas de los dedos medios.
Si las yemas de los dedos se tocan, la puntuación es cero.
Si no se tocan, mida la distancia entre las puntas de los dedos (una puntuación negativa), si se superponen, mida en qué medida (una puntuación positiva).
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5 segundos
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Fitness para personas mayores: flexibilidad de la parte inferior del cuerpo (prueba de sentarse y alcanzar la silla)
Periodo de tiempo: 5 segundos
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El sujeto debe sentarse en el borde de una silla (colocada contra una pared por seguridad).
Un pie debe permanecer apoyado en el suelo.
La otra pierna se extiende hacia adelante con la rodilla estirada, el talón apoyado en el suelo y el tobillo doblado a 90°.
Coloque una mano encima de la otra con las puntas de los dedos medios niveladas.
Mantenga la rodilla recta y mantenga el alcance durante 2 segundos.
La distancia se mide entre la punta de los dedos de las manos y los pies.
Si las yemas de los dedos de las manos tocan los dedos de los pies, la puntuación es cero.
Si no se tocan los dedos de los pies, mida la distancia entre los dedos de las manos y los pies (una puntuación negativa), si se superponen, mida en qué medida (una puntuación positiva).
Realizar dos ensayos.
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5 segundos
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Fitness para personas mayores: resistencia cardiorrespiratoria (prueba de paso en el lugar de 2 minutos)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El sujeto se coloca de pie junto a la pared mientras se coloca una marca en la pared en el nivel correspondiente a la mitad entre la rótula (rótula) y la cresta ilíaca (parte superior del hueso de la cadera).
Luego, el sujeto marcha en el lugar durante dos minutos, levantando las rodillas hasta la altura de la marca en la pared.
Deténgase después de dos minutos de caminar.
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2 minutos
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Fitness para personas mayores: equilibrio dinámico (prueba de 8 pies arriba y en marcha)
Periodo de tiempo: 10 segundos
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Coloque la silla junto a una pared (por seguridad) y el marcador a 8 pies delante de la silla.
Despeja el camino entre la silla y el marcador.
El sujeto comienza completamente sentado, con las manos apoyadas en las rodillas y los pies apoyados en el suelo.
Con la orden "Ir", se inicia el cronometraje y el sujeto se pone de pie y camina (sin correr) lo más rápido posible (y de forma segura) hacia y alrededor del cono, regresando a la silla para sentarse.
El tiempo se detiene cuando se sientan.
Realizar dos ensayos.
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10 segundos
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Fitness para personas mayores: equilibrio estático (equilibrio con una sola pierna y los ojos abiertos)
Periodo de tiempo: 30 segundos
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Realizado con los ojos abiertos y las manos en las caderas.
Se para sobre una pierna sin ayuda; el tiempo comienza cuando el pie contrario deja el suelo; el tiempo se detiene inmediatamente cuando el pie opuesto toca el suelo y/o cuando las manos abandonan las caderas.
30 segundos es el mejor tiempo, si supera los 30 segundos se puntuará como 30 segundos.
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30 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función cognitiva
Periodo de tiempo: 7 minutos
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El examen del estado mental de la Universidad de Saint Louis (SLUMS)
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7 minutos
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Escala internacional de eficacia de caídas (FES-I)
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2 minutos
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tasa de caída
Periodo de tiempo: 30 segundos
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Número de caídas y tropezones en las últimas 12 semanas
|
30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- NYCU112169AF
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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