- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06358170
Effekter av kretsträning kombineras med fyrkantsträning, styrketräning och balansträning på seniorkondition och fallrisk hos äldre i samhället (SSE)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med förbättringen av sjukvård och sanitet har den genomsnittliga livslängden för människor runt om i världen gradvis ökat, vilket har lett till trenden med ett åldrande samhälle. Därför har de äldres hälsofrågor uppmärksammats mer. Åldrande bör orsaka försämring av mänskliga kroppsfunktioner, inklusive betydande försämring av sensoriska system (syn, hörsel, vestibulär, proprioception, etc.), muskelstyrka, muskeluthållighet, balans och gångfunktioner, vilket kan öka oavsiktliga fall eller skador. risker. Enligt dödsorsaksstatistiken sammanställd av hälso- och välfärdsministeriet 2022 hamnar bland dödsorsakerna bland äldre på andra plats bland dödsorsakerna till följd av olycksfallsskador över 65 år. Enligt litteraturen fann man att de flesta av orsakerna till fall bland äldre är relaterade till interna faktorer (inklusive minskad muskelstyrka, balans och kognitiv funktion), och träning har visat sig förhindra fall i många studier, särskilt Square -Stegträning kan inte bara träna styrka och balans, utan också förbättra kognitiv funktion och minska rädslan för att falla hos äldre. Det är en interventionsmetod som är lätt att implementera i samhället. Jämfört med traditionell styrketräning är cirkelträning kortare varaktighet och lägre intensitet, vilket kan öka följsamheten med träningsassistans. Kan också kompensera för bristerna i Square-Stepping Exercise. Träningen turas om, vilket resulterar i långa väntetider för en klass. I experiment med träningsintervention fann man att träning med flera komponenter kombinerat med en mängd olika övningar är effektivare för att förebygga fall än en enskild typ av träning. Därför kommer denna studie att använda Square-Stepping Exercise som core- och cirkelträning som struktur för att designa en uppsättning träningsträning som kombinerar muskelstyrka och balans och är lätt att implementera i samhället. Syftet med studien är att avgöra om träning som kombinerar cirkelträning med blocksteg, muskelstyrka och balansövningar kan minska risken för fall bland äldre i samhället (primära resultat: muskelstyrka, flexibilitet, kardiorespiratorisk uthållighet, balans ; sekundära resultat: kognitiv funktion, rädsla för att falla, fallhastighet). Denna studie kommer att samla deltagare i samhället, och försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas experimentgruppen och kontrollgruppen på gemenskapsbasis. Experimentgruppen kommer att få 12 veckors träningsträning, medan kontrollgruppen kommer att följa sin vanliga livsstil, med 48 personer i varje grupp. Den experimentella designen är träningsintervention under 12 veckor, två gånger i veckan, 90 minuter varje gång (30 minuters huvudövning). Övningen är designad i två steg beroende på svårighetsgraden av Square-Stepping Exercise. Träningen av muskelstyrka och dynamisk/statisk balans kommer också gradvis att öka i svårighetsgrad under veckorna. Forskningsdata analyserades med IBM SPSS, och vi ser fram emot att se effekterna av multi-komponent träning på fysisk kondition, kognitiv funktion, rädsla för att falla och fallhastighet.
Nyckelord: gemenskap, äldre personer, fall, fallförebyggande, Square-Stepping Exercise, Cirkelträning, träningsträning, fysisk kondition, kognitiv funktion, rädsla för att falla
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wei Tzu Lo
- Telefonnummer: 66378 02-2823-9753
- E-post: weitzu@nycu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Wei Tzu Lo
- Telefonnummer: 66378 02-2823-9753
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre.
- Bestäm ingen träningsrisk via ACSM:s PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire för alla).
- SPPB (Short Physical Performance Battery) poäng på 10 eller högre indikerar normal rörlighet.
- Kommer inte att delta i andra fysiska träningsprogram efter att ha startat detta program.
Exklusions kriterier:
- De som inte kan genomföra bedömningsprocessen (på grund av hörsel, syn etc.) eller deltar på grund av begränsad rörlighet.
- De vars kognitiva funktion inte kan samarbeta med bedömningsprocessen.
- De vars närvarofrekvens är mindre än 80%.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SSE
A Circuit Training Kombinera med Square-Stepping Exercise, Styrketräning och balansträning.
Interventionstiden och frekvensen för denna studie var 12 veckor, 2 gånger i veckan, 24 gånger totalt, 1,5 timmar varje gång (30 minuters huvudövning).
|
Circuitträning Kombinera med Square-Step-övning
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande (daglig rutin)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Senior Fitness - muskelstyrka i överkroppen (Arm Curl Test)
Tidsram: 30 sekunder
|
När armen sänks genom hela rörelseområdet, återgå gradvis till startpositionen.
Armen måste vara helt böjd och sedan helt uträtad vid armbågen.
Upprepa denna åtgärd så många gånger som möjligt inom 30 sekunder.
|
30 sekunder
|
|
Senior Fitness - muskelstyrka i underkroppen (stolsställningstest)
Tidsram: 30 sekunder
|
Från sittande ställning ställer sig motivet helt upp, sedan helt tillbaka, och detta upprepas i 30 sekunder.
Räkna det totala antalet kompletta stolsställ (upp och ner är lika med ett stativ).
|
30 sekunder
|
|
Senior Fitness - flexibilitet i överkroppen (Back Scratch Test)
Tidsram: 5 sekunder
|
Placera ena handen bakom huvudet och ryggen över axeln och sträck dig så långt ner som möjligt längs mitten av ryggen, handflatan vidrör din kropp och fingrarna riktade nedåt.
Placera den andra armen bakom ryggen, handflatan vänd utåt och fingrarna uppåt och nå upp så långt som möjligt och försök att röra eller överlappa långfingrarna på båda händerna.
En assistent krävs för att rikta motivet så att fingrarna är i linje, och för att mäta avståndet mellan långfingrarnas toppar.
Om fingertopparna nuddar är poängen noll.
Om de inte berörs, mät avståndet mellan fingertopparna (en negativ poäng), om de överlappar, mät med hur mycket (en positiv poäng).
|
5 sekunder
|
|
Senior Fitness - flexibilitet i underkroppen (stolsitt- och räckviddstest)
Tidsram: 5 sekunder
|
Ämnet bör sitta på kanten av en stol (placerad mot en vägg för säkerhets skull).
En fot måste ligga plant på golvet.
Det andra benet sträcks framåt med knäet rakt, hälen i golvet och fotleden böjd i 90°.
Placera ena handen ovanpå den andra med långfingrarnas spetsar jämnt.
Håll knät rakt och håll räckvidden i 2 sekunder.
Avståndet mäts mellan fingertoppsspetsen och tårna.
Om fingertopparna nuddar tårna är poängen noll.
Om de inte rör tårna, mät avståndet mellan fingrarna och tårna (en negativ poäng), om de överlappar, mät med hur mycket (en positiv poäng).
Utför två försök.
|
5 sekunder
|
|
Senior Fitness - konditions-andningsuthållighet (2 minuters steg på plats-test)
Tidsram: 2 minuter
|
Försökspersonen ställer sig upp rakt intill väggen medan ett märke sätts på väggen i nivå som motsvarar mitt emellan knäskålen (knäskålen) och höftbenet (överst på höftbenet).
Motivet marscherar sedan på plats i två minuter och lyfter knäna till höjden av märket på väggen.
Stanna efter två minuters steg.
|
2 minuter
|
|
Senior Fitness - dynamisk balans (8-foot Up and Go-test)
Tidsram: 10 sekunder
|
Placera stolen bredvid en vägg (för säkerhets skull) och markören 8 fot framför stolen.
Rensa vägen mellan stolen och markören.
Försökspersonen börjar helt sittande, händerna vilar på knäna och fötterna platt på marken.
På kommandot "Gå" startas tajming och försökspersonen står och går (ingen löpning) så snabbt som möjligt (och säkert) till och runt konen och återvänder till stolen för att sitta ner.
Timingen stannar när de sätter sig ner.
Utför två försök.
|
10 sekunder
|
|
Senior Fitness - statisk balans (enbensbalans med öppna ögon)
Tidsram: 30 sekunder
|
Utförs med öppna ögon och händer på höfterna.
Står på ett ben utan hjälp; tiden börjar när motsatt fot lämnar marken; tiden stannar omedelbart när motsatt fot nuddar marken och/eller när händerna lämnar höfterna.
30 sekunder är den bästa tiden, om den överstiger 30 sekunder kommer den att räknas som 30 sekunder.
|
30 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiv funktion
Tidsram: 7 minuter
|
Saint Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
|
7 minuter
|
|
Rädsla för att falla
Tidsram: 2 minuter
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
|
2 minuter
|
|
falltakt
Tidsram: 30 sekunder
|
Antal fall och resor under de senaste 12 veckorna
|
30 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NYCU112169AF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .