- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06358170
A köredzés és a térmozgásos gyakorlatok, az erőnléti edzés és az egyensúlygyakorlat kombinációjának hatásai az időskorúak fittségére és az esés kockázatára a közösségben (SSE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orvosi és higiéniai állapotok javulásával az emberek átlagos várható élettartama világszerte fokozatosan nőtt, ami a társadalom elöregedésének tendenciájához vezetett. Ezért az idősek egészségügyi problémái nagyobb figyelmet kaptak. Az öregedés károsíthatja az emberi test funkcióit, beleértve az érzékszervi rendszerek (látás, hallás, vesztibuláris, propriocepció stb.), izomerő, izomállóság, egyensúly- és járásfunkciók jelentős hanyatlását, ami növelheti a véletlen eséseket vagy sérüléseket. kockázatokat. Az Egészségügyi és Népjóléti Minisztérium által 2022-ben összeállított haláloki statisztikák szerint az időskorúak halálozási okai között a 65 év felettiek körében a baleseti halálokok között a második helyen szerepelnek az esések. A szakirodalom szerint az időskorúak elesésének okai nagy része belső tényezőkhöz köthető (beleértve a csökkent izomerőt, egyensúlyt és kognitív funkciókat), és a testmozgás számos tanulmányban bizonyítottan megelőzi az eséseket, különösen a Square. -A léptető gyakorlat nemcsak az erőt és az egyensúlyt edzi, hanem javítja a kognitív funkciókat és csökkenti az idősek elesésétől való félelmét is. Ez egy olyan beavatkozási módszer, amely könnyen megvalósítható a közösségben. A hagyományos ellenállási edzéshez képest a köredzés rövidebb időtartamú és alacsonyabb intenzitású, ami növelheti az edzési segítséggel való megfelelést. Ezenkívül pótolhatja a négyzetes léptető gyakorlat hiányosságait. A képzés felváltva zajlik, ami hosszú várakozási időt eredményez az órákon. A gyakorlati beavatkozással kapcsolatos kísérletek során azt találták, hogy a többkomponensű gyakorlatok különféle gyakorlatokkal kombinálva hatékonyabbak az esések megelőzésében, mint az egyetlen típusú gyakorlat. Ezért ez a tanulmány a Square-Stepping Exercise-t fogja használni magként, a köredzést pedig olyan struktúraként, amely egy olyan gyakorlatsort tervez, amely egyesíti az izomerőt és az egyensúlyt, és könnyen megvalósítható a közösségben. A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a köredzést blokklépéssel, izomerő- és egyensúlygyakorlatokkal kombináló testedzés csökkentheti-e a közösségben élő idős emberek elesésének kockázatát (elsődleges eredmények: izomerő, hajlékonyság, kardiorespiratorikus állóképesség, egyensúly másodlagos eredmények: kognitív funkció, félelem az eséstől, esési arány). Ez a vizsgálat a közösségben résztvevőket gyűjti össze, és az alanyokat véletlenszerűen osztják be a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba közösségi alapon. A kísérleti csoport 12 hetes gyakorlati edzést kap, míg a kontrollcsoport a megszokott életmódot követi, csoportonként 48 fővel. A kísérleti terv gyakorlati beavatkozás 12 hétig, hetente kétszer, minden alkalommal 90 perc (30 perc fő gyakorlat). A gyakorlat két szakaszból áll a négyzetlépcsős gyakorlat nehézségi fokának megfelelően. Az izomerő és a dinamikus/statikai egyensúly edzése is fokozatosan nehezedik a hetek során. A kutatási adatokat IBM SPSS segítségével elemeztük, és kíváncsian várjuk, hogy a többkomponensű edzés milyen hatással van a fizikai erőnlétre, a kognitív funkciókra, az eséstől való félelemre és az esések arányára.
Kulcsszavak: közösség, idősek, esések, esésmegelőzés, térlépcsős gyakorlat, köredzés, testedzés, fizikai erőnlét, kognitív funkciók, eséstől való félelem
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei Tzu Lo
- Telefonszám: 66378 02-2823-9753
- E-mail: weitzu@nycu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Tzu Lo
- Telefonszám: 66378 02-2823-9753
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb.
- Határozza meg, hogy nincs edzés kockázata az ACSM PAR-Q+ (A fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőíve mindenki számára) segítségével.
- Az SPPB (Short Physical Performance Battery – rövid fizikai teljesítményű akkumulátor) 10 vagy annál magasabb pontszáma a normál mobilitást jelzi.
- A program megkezdése után nem vesz részt más fizikai edzésprogramokban.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem tudják elvégezni az értékelési folyamatot (hallás, látás stb. miatt), illetve mozgáskorlátozottság miatt nem tudnak részt venni.
- Azok, akiknek kognitív funkciója nem tud együttműködni az értékelési folyamattal.
- Azok, akiknek a részvételi arány 80% alatti.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SSE
Köredzési kombináció négyzetlépcsős gyakorlattal, erősítő edzéssel és egyensúlygyakorlattal.
A vizsgálat beavatkozási ideje és gyakorisága 12 hét volt, heti 2 alkalommal, összesen 24 alkalommal, minden alkalommal 1,5 óra (30 perc fő gyakorlat).
|
Köredzés kombinálva négyzetes léptető gyakorlattal
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás (napi rutin)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Senior Fitness – felsőtest izomereje (Kargörbítés teszt)
Időkeret: 30 másodperc
|
Ahogy a kart leengedjük a teljes mozgástartományban, fokozatosan térjünk vissza a kiindulási helyzetbe.
A kart teljesen be kell hajlítani, majd a könyöknél teljesen ki kell egyenesíteni.
Ismételje meg ezt a műveletet a lehető legtöbbször 30 másodpercen belül.
|
30 másodperc
|
|
Senior Fitness – alsó test izomereje (székállás teszt)
Időkeret: 30 másodperc
|
Ülő helyzetből az alany teljesen feláll, majd teljesen vissza, és ez ismétlődik 30 másodpercig.
Számolja meg a teljes székállványok számát (fel és le egy állványt jelent).
|
30 másodperc
|
|
Senior Fitness – felsőtest rugalmassága (hátkarc teszt)
Időkeret: 5 másodperc
|
Helyezze az egyik kezét a fej mögé és a vállára, és nyúljon le a háta közepéig, amennyire csak lehetséges, úgy, hogy a tenyere érintse a testét, az ujjait pedig lefelé irányítsa.
Helyezze a másik karját a háta mögé, tenyérrel kifelé, ujjaival felfelé, és amennyire csak lehetséges, próbálja megérinteni vagy átfedni mindkét keze középső ujját.
Egy asszisztensre van szükség, aki úgy irányítja a témát, hogy az ujjak egy vonalban legyenek, és megmérje a távolságot a középső ujjak hegyei között.
Ha az ujjbegyek összeérnek, akkor a pontszám nulla.
Ha nem érintkeznek, mérje meg az ujjhegyek közötti távolságot (negatív érték), ha átfedik egymást, mérje meg, hogy mennyivel (pozitív érték).
|
5 másodperc
|
|
Senior Fitness – alsó test rugalmassága (székülési és nyúlási teszt)
Időkeret: 5 másodperc
|
Az alanynak ülnie kell egy szék szélén (a biztonság kedvéért a falhoz kell helyezni).
Az egyik lábnak a padlón kell maradnia.
A másik lábat előre nyújtjuk úgy, hogy a térd egyenes, a sarok a talajon, a boka pedig 90°-ban hajlított.
Helyezze egyik kezét a másikra úgy, hogy a középső ujjak hegyei egyenletesek legyenek.
Tartsa egyenesen a térdét, és tartsa a kezét 2 másodpercig.
A távolságot az ujjbegyek hegye és a lábujjak között kell mérni.
Ha az ujjbegyek hozzáérnek a lábujjakhoz, akkor az eredmény nulla.
Ha nem érintik meg lábujjaikat, mérje meg az ujjak és a lábujjak közötti távolságot (negatív érték), ha átfedik egymást, mérje meg, hogy mennyivel (pozitív érték).
Végezzen két próbát.
|
5 másodperc
|
|
Senior Fitness – kardio légzési állóképesség (2 perces lépés a helyben teszt)
Időkeret: 2 perc
|
Az alany egyenesen a fal mellett áll, miközben egy jelet helyeznek a falra a térdkalács (térdsapka) és a csípőcsont teteje közötti félúton.
Az alany ezután két percig menetel a helyén, térdét a falon lévő jel magasságáig emelve.
Két perc lépés után álljon meg.
|
2 perc
|
|
Senior Fitness – dinamikus egyensúly (8 lábbal felfelé és indulás teszt)
Időkeret: 10 másodperc
|
Helyezze a széket a fal mellé (a biztonság kedvéért), a jelölőt pedig 8 lábbal a szék előtt.
Tisztítsa meg az utat a szék és a jelölő között.
Az alany teljesen ülve kezd, kezei a térdre támaszkodnak, lábai pedig a talajra támaszkodnak.
A „Go” parancsra elindul az időmérés, és az alany feláll és sétál (futás nélkül), amilyen gyorsan csak lehetséges (és biztonságosan) a kúphoz és annak körül, majd visszatér a székhez, hogy leüljön.
Az időzítés megáll, amikor leülnek.
Végezzen két próbát.
|
10 másodperc
|
|
Senior Fitness – statikus egyensúly (egylábú egyensúly nyitott szemmel)
Időkeret: 30 másodperc
|
Nyitott szemmel és csípőre tett kézzel hajtják végre.
Egy lábon áll segítség nélkül; az idő akkor kezdődik, amikor az ellenkező láb elhagyja a talajt; az idő azonnal megáll, amikor az ellenkező láb érinti a talajt és/vagy amikor a kezek elhagyják a csípőt.
A 30 másodperc a legjobb idő, ha meghaladja a 30 másodpercet, akkor 30 másodpercnek kell értékelni.
|
30 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív funkció
Időkeret: 7 perc
|
A Saint Louis Egyetem mentális állapotvizsgálata (SLUMS)
|
7 perc
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: 2 perc
|
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
|
2 perc
|
|
esési arány
Időkeret: 30 másodperc
|
Esések és utazások száma az elmúlt 12 hétben
|
30 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NYCU112169AF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .