- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06359184
Jóga, stres matky a dítě
5. dubna 2024 aktualizováno: Ayşe Nur Ozan, Hacettepe University
Zkoumání vlivu jógy na mateřský stres a kvalitu spánku matky a dítěte, postoj matky ke krmení a chování dítěte při krmení: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem této studie je prozkoumat účinky jógy na stres matek s dětmi s problémy se spánkem a krmením, na vztah matka-dítě a na spánek a výživu matky a dítěte.
Do studie bylo zahrnuto 55 matek s dětmi s problémy se spánkem a krmením.
Matky byly náhodně rozděleny do dvou skupin: jóga (n=29) a kontrolní skupina (n=26).
Jógový trénink byl aplikován u 29 matek ve studijní skupině prostřednictvím videokonferencí, 2 dny v týdnu, 1 hodina denně po dobu 8 týdnů, zatímco matkám v kontrolní skupině bylo provedeno druhé hodnocení 8 týdnů po prvním hodnocení, bez jakéhokoli zásahu.
Matky byly hodnoceny pomocí škály vnímaného stresu (PSS) pro úrovně stresu, pomocí škály funkcí rodič-dítě pro vztah matka-dítě a pomocí škály Matky v kojeneckém věku a v raném dětství škály postojů matky pro jejich postoje k procesu krmení jejich matky. kojenců a se škálou postojů pro zdravou výživu (ASHN) pro jejich vlastní výživové postoje, s pittsburgskou kvalitou spánku (PSQI) pro kvalitu spánku a miminka se škálou adaptivního stravovacího chování v období kojenců pro problémy s krmením, s krátkým dotazníkem spánku kojenců/dětí (BISQ ) při problémech se spánkem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Krocan, 34460
- Ayşe Nur Ozan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiče žijící společně Dítě musí mít alespoň jeden ze 3 problémů uvedených níže ve formuláři Stručné diagnostiky problémů se spánkem kojenců/dětí.
- Vstávání více než třikrát za noc
- Noční probuzení a nespavost déle než 1 hodinu
- Celková doba spánku je kratší než 9 hodin Se skóre vyšším než 25 na stupnici adaptivního stravovacího chování kojenců
Kritéria vyloučení:
Dítě má jakoukoli vývojovou, neurologickou, ortopedickou a/nebo psychiatrickou diagnózu Přítomnost onemocnění, které matce brání ve cvičení (neurologické, kardiovaskulární, ortopedické atd.)
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jóga
Jóga se bude cvičit 1 hodinu denně, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, celkem 16 hodin.
|
1 hodina cvičení jógy 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů
|
|
Komparátor placeba: řízení
Po dobu 8 týdnů není aplikován žádný zásah.
|
žádný zásah po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Na začátku a na konci 8 týdnů
|
Vyhodnoceno na úroveň stresu matky.
Hodnotí účastníky na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od „Nikdy (0)“ po „Velmi často (4).
|
Na začátku a na konci 8 týdnů
|
|
Kojenecký a rané dětství Proces krmení Stupnice postojů matky
Časové okno: Na začátku a na konci 8 týdnů
|
Hodnotil postoj matky k procesu krmení jejich dětí
|
Na začátku a na konci 8 týdnů
|
|
Pittsburg Sleep Quality (PSQI)
Časové okno: Na začátku a na konci 8 týdnů
|
Vyhodnocena kvalita spánku matky
|
Na začátku a na konci 8 týdnů
|
|
Škála adaptivního stravovacího chování období
Časové okno: Na začátku a na konci 8 týdnů
|
Vyhodnoceny problémy s krmením dětí
|
Na začátku a na konci 8 týdnů
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců/dětí (BISQ)
Časové okno: Na začátku a na konci 8 týdnů
|
Vyhodnoceny problémy se spánkem miminek.
Pokud nastane alespoň jeden z následujících tří stavů, je určeno, že dítě/dítě má problém se spánkem; 1) Miminko/dítě se budí více než třikrát za noc, 2) Miminko/dítě se v noci probouzí a zůstává bez spánku déle než hodinu, nebo 3) Celková doba spánku dítěte/dítěte je kratší než 9 hodin .
|
Na začátku a na konci 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy matka-dítě
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika