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Yoga, stress della mamma e bambino

5 aprile 2024 aggiornato da: Ayşe Nur Ozan, Hacettepe University

Esaminando l'effetto dello yoga sullo stress materno e sulla qualità del sonno di madre e bambino, sull'atteggiamento alimentare della madre e sul comportamento alimentare del bambino: studio randomizzato e controllato.

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dello yoga sullo stress delle madri con bambini con problemi di sonno e alimentazione, sulla relazione madre-bambino, sul sonno e sull'alimentazione della madre e del bambino. Sono state incluse nello studio 55 madri con bambini con problemi di sonno e alimentazione. Le madri sono state divise casualmente in due gruppi: yoga (n=29) e gruppo di controllo (n=26). La formazione yoga è stata applicata a 29 madri nel gruppo di studio tramite videoconferenza, 2 giorni a settimana, 1 ora al giorno per 8 settimane, mentre alle madri nel gruppo di controllo è stata data una seconda valutazione 8 settimane dopo la prima valutazione, senza alcun intervento. Le madri sono state valutate con la Perceived Stress Scale (PSS) per i livelli di stress, con la Parent-Child Containing Function Scale per la relazione madre-bambino, con la Infancy and Early Childhood Feeding Process Mother's Attitudes Scale per i loro atteggiamenti verso il processo di alimentazione dei loro figli. neonati, e con la Attitude Scale for Healthy Nutrition (ASHN) per le loro attitudini nutrizionali, con la Pittsburg Sleep Quality (PSQI) per la qualità del sonno e i neonati con la Infancy Period Adaptive Eating Behavior Scale per i problemi di alimentazione, con il Brief Infant/Child Sleep Questionnaire (BISQ ) per problemi di sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sarıyer
      • Istanbul, Sarıyer, Tacchino, 34460
        • Ayşe Nur Ozan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Genitori che vivono insieme Il bambino deve avere almeno uno dei 3 problemi elencati di seguito nel Modulo diagnostico breve sui problemi del sonno del neonato/bambino.

  1. Svegliarsi più di tre volte a notte
  2. Svegliarsi di notte e rimanere insonni per più di 1 ora
  3. Il tempo totale di sonno è inferiore a 9 ore Avere un punteggio superiore a 25 sulla scala del comportamento alimentare adattivo dell'infanzia

Criteri di esclusione:

Il bambino ha una diagnosi evolutiva, neurologica, ortopedica e/o psichiatrica. Presenza di una condizione che impedisce alla madre di svolgere attività fisica (neurologica, cardiovascolare, ortopedica, ecc.)

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: yoga
Lo Yoga verrà praticato 1 ora al giorno, 2 giorni a settimana per 8 settimane, per un totale di 16 ore.
Altro: yoga
1 ora di pratica yoga 2 giorni a settimana per 8 settimane
Comparatore placebo: controllo
Nessun intervento viene applicato per 8 settimane.
Altro: controllo
nessun intervento per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 8 settimane
Valutato per il livello di stress della madre. Valuta i partecipanti su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da “Mai (0)” a “Molto spesso (4).
All'inizio e alla fine delle 8 settimane
Processo di alimentazione dell'infanzia e della prima infanzia. Scala degli atteggiamenti della madre
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 8 settimane
Valutato l'atteggiamento della madre nei confronti del processo di alimentazione dei loro bambini
All'inizio e alla fine delle 8 settimane
Qualità del sonno di Pittsburg (PSQI)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 8 settimane
Valutata la qualità del sonno della madre
All'inizio e alla fine delle 8 settimane
Scala del comportamento alimentare adattivo nel periodo
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 8 settimane
Problemi di alimentazione dei bambini valutati
All'inizio e alla fine delle 8 settimane
Breve questionario sul sonno di neonati/bambini (BISQ)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine delle 8 settimane
Problemi di sonno dei bambini valutati. Se si verifica almeno una delle seguenti tre condizioni, si accerta che il neonato/bambino ha un problema di sonno; 1) Il neonato/bambino si sveglia più di tre volte a notte, 2) Il neonato/bambino si sveglia di notte e rimane insonne per più di un'ora, oppure 3) Il tempo di sonno totale del neonato/bambino è inferiore a 9 ore .
All'inizio e alla fine delle 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO21/1011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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