- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06359184
Йога, стресс матери и ребенок
Изучение влияния йоги на материнский стресс и качество сна матери и ребенка, отношение матери к кормлению и поведение ребенка при кормлении: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Турция, 34460
- Ayşe Nur Ozan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Родители, живущие вместе У ребенка должна быть хотя бы одна из 3 проблем, перечисленных ниже в краткой диагностической форме проблем сна у младенца/ребенка.
- Просыпаюсь более трех раз за ночь
- Просыпаюсь ночью и бессонница более 1 часа.
- Общее время сна составляет менее 9 часов. Наличие балла выше 25 по шкале адаптивного пищевого поведения для младенцев.
Критерий исключения:
У ребенка есть какой-либо диагноз, связанный с развитием, неврологический, ортопедический и/или психиатрический. Наличие состояния, не позволяющего матери заниматься физическими упражнениями (неврологическое, сердечно-сосудистое, ортопедическое и т. д.).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: йога
Йогой будут заниматься 1 час в день, 2 дня в неделю в течение 8 недель, всего 16 часов.
|
1 час практики йоги 2 дня в неделю в течение 8 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
Никакое вмешательство не применяется в течение 8 недель.
|
без вмешательства в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: В начале и конце 8 недель
|
Оценивается уровень стресса матери.
Он оценивает участников по 5-балльной шкале типа Лайкерта от «Никогда (0)» до «Очень часто (4).
|
В начале и конце 8 недель
|
|
Процесс кормления в младенчестве и раннем детстве Шкала отношения матери
Временное ограничение: В начале и конце 8 недель
|
Оценено отношение матери к процессу кормления своих малышей.
|
В начале и конце 8 недель
|
|
Качество сна в Питтсбурге (PSQI)
Временное ограничение: В начале и конце 8 недель
|
Оценивали качество сна матери.
|
В начале и конце 8 недель
|
|
Шкала периодического адаптивного пищевого поведения
Временное ограничение: В начале и конце 8 недель
|
Оценены проблемы с кормлением младенцев
|
В начале и конце 8 недель
|
|
Краткий опросник по сну младенцев/детей (BISQ)
Временное ограничение: В начале и конце 8 недель
|
Оценены проблемы со сном младенцев.
Если имеет место хотя бы одно из следующих трех условий, считается, что у ребенка/ребенка проблемы со сном; 1) Младенец/ребенок просыпается более трех раз за ночь, 2) Младенец/ребенок просыпается ночью и не спит более часа, или 3) Общее время сна младенца/ребенка составляет менее 9 часов. .
|
В начале и конце 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GO21/1011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .