- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06359184
Yoga, mors stress og baby
5. april 2024 oppdatert av: Ayşe Nur Ozan, Hacettepe University
Undersøker effekten av yoga på mors stress og søvnkvaliteten til mor og baby, mors fôringsholdning og babyens fôringsatferd: randomisert kontrollert studie.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av yoga på stresset til mødre med babyer med søvn- og ernæringsproblemer, forholdet mellom mor og spedbarn, samt søvn og ernæring til mor og baby.
55 mødre med babyer med søvn- og matproblemer ble inkludert i studien.
Mødre ble tilfeldig delt inn i to grupper: yoga (n=29) og kontrollgruppe (n=26).
Yogatrening ble brukt til 29 mødre i studiegruppen via videokonferanser, 2 dager i uken, 1 time om dagen i 8 uker, mens mødrene i kontrollgruppen fikk andre evalueringer 8 uker etter den første evalueringen, uten noen intervensjon.
Mødre ble evaluert med Perceived Stress Scale (PSS) for stressnivåer, med Parent-Child Containing Function Scale for mor-spedbarn-forholdet, med spedbarns- og tidligbarnsfôringsprosessen Mother's Attitudes-skalaen for deres holdninger til fôringsprosessen til deres barn. babyer, og med Attitude Scale for Healthy Nutrition (ASHN) for deres egne ernæringsholdninger, med Pittsburg Sleep Quality (PSQI) for søvnkvalitet og babyer med Infancy Period Adaptive Eating Behavior Scale for fôringsproblemer, med Brief Infant/Child Sleep Questionnaire (BISQ) ) for søvnproblemer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Tyrkia, 34460
- Ayşe Nur Ozan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldre som bor sammen Barnet må ha minst ett av de 3 problemene som er oppført nedenfor på det korte diagnostiske skjemaet for spedbarn/barns søvnproblem.
- Våkner mer enn tre ganger om natten
- Våkner om natten og er søvnløs i mer enn 1 time
- Total søvntid er mindre enn 9 timer Å ha en poengsum over 25 på skalaen for adaptiv spiseatferd for spedbarn
Ekskluderingskriterier:
Barnet har en utviklingsmessig, nevrologisk, ortopedisk og/eller psykiatrisk diagnose Tilstedeværelse av en tilstand som hindrer mor i å trene (nevrologisk, kardiovaskulær, ortopedisk, etc.)
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: yoga
Yoga vil bli praktisert 1 time om dagen, 2 dager i uken i 8 uker, totalt 16 timer.
|
1 times yogatrening 2 dager i uken i 8 uker
|
|
Placebo komparator: kontroll
Det søkes ikke inngrep i 8 uker.
|
ingen intervensjon på 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
Evaluert for mors stressnivå.
Den evaluerer deltakerne på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Aldri (0)" til "Veldig ofte (4).
|
Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
|
Spedbarns- og tidligbarnsfôringsprosess Mors holdningsskala
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
Evaluerte mors holdninger til matprosessen til babyene deres
|
Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
|
Pittsburg søvnkvalitet (PSQI)
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
Evaluert mors søvnkvalitet
|
Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
|
Periode Adaptiv spiseatferdsskala
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
Evaluerte babyer matingsproblemer
|
Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
|
Kort søvnskjema for spedbarn/barn (BISQ)
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
Evaluerte babyers søvnproblemer.
Hvis minst en av følgende tre tilstander oppstår, fastslås det at babyen/barnet har et søvnproblem; 1) Babyen/barnet våkner mer enn tre ganger om natten, 2) Babyen/barnet våkner om natten og forblir søvnløs i mer enn en time, eller, 3) Babyen/barnets totale søvntid er mindre enn 9 timer .
|
Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .