- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06359184
Yoga, estrés materno y bebé
Examen del efecto del yoga sobre el estrés materno y la calidad del sueño de la madre y el bebé, la actitud alimentaria de la madre y el comportamiento alimentario del bebé: estudio controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Pavo, 34460
- Ayşe Nur Ozan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Padres que viven juntos El niño debe tener al menos uno de los 3 problemas enumerados a continuación en el Formulario de diagnóstico breve de problemas de sueño del bebé/niño.
- Despertarse más de tres veces por noche.
- Despertarse por la noche y estar sin dormir durante más de 1 hora.
- El tiempo total de sueño es inferior a 9 horas. Tener una puntuación superior a 25 en la Escala de conducta alimentaria adaptativa en la infancia.
Criterio de exclusión:
El niño tiene algún diagnóstico de desarrollo, neurológico, ortopédico y/o psiquiátrico Presencia de una condición que impide a la madre realizar ejercicio (neurológico, cardiovascular, ortopédico, etc.)
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: yoga
Se practicará yoga 1 hora al día, 2 días a la semana durante 8 semanas, para un total de 16 horas.
|
1 hora de práctica de yoga 2 días a la semana durante 8 semanas.
|
|
Comparador de placebos: control
No se aplica ninguna intervención durante 8 semanas.
|
sin intervención durante 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Al principio y al final de 8 semanas.
|
Evaluado para el nivel de estrés de la madre.
Evalúa a los participantes en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde “Nunca (0)” hasta “Muy a menudo (4).
|
Al principio y al final de 8 semanas.
|
|
Escala de actitudes de la madre sobre el proceso de alimentación en la infancia y la primera infancia
Periodo de tiempo: Al principio y al final de 8 semanas.
|
Se evaluaron las actitudes de las madres hacia el proceso de alimentación de sus bebés.
|
Al principio y al final de 8 semanas.
|
|
Calidad del sueño de Pittsburg (PSQI)
Periodo de tiempo: Al principio y al final de 8 semanas.
|
Se evaluó la calidad del sueño de la madre.
|
Al principio y al final de 8 semanas.
|
|
Escala de conducta alimentaria adaptativa del período
Periodo de tiempo: Al principio y al final de 8 semanas.
|
Problemas de alimentación de bebés evaluados
|
Al principio y al final de 8 semanas.
|
|
Cuestionario breve sobre el sueño de bebés y niños (BISQ)
Periodo de tiempo: Al principio y al final de 8 semanas.
|
Problemas de sueño de bebés evaluados.
Si se presenta al menos una de las siguientes tres condiciones, se determina que el bebé/niño tiene un problema de sueño; 1) El bebé/niño se despierta más de tres veces por noche, 2) El bebé/niño se despierta por la noche y permanece sin dormir durante más de una hora, o, 3) El tiempo total de sueño del bebé/niño es inferior a 9 horas .
|
Al principio y al final de 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GO21/1011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .