- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06359184
Jóga, anya stressz és baba
A jóga hatásának vizsgálata az anyai stresszre és az anya és a baba alvásminőségére, az anya táplálkozási attitűdjére és a baba táplálkozási magatartására: Randomized Controlled Study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Pulyka, 34460
- Ayşe Nur Ozan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Együtt élő szülők A gyermeknek a csecsemő/gyermek alvásprobléma rövid diagnosztikai űrlapján az alábbiakban felsorolt 3 probléma legalább egyikével kell rendelkeznie.
- Éjszaka több mint háromszor ébred fel
- Éjszakai ébredés és több mint 1 órán át tartó álmatlanság
- A teljes alvási idő kevesebb, mint 9 óra 25 feletti pontszám a csecsemőkori adaptív étkezési magatartás skálán
Kizárási kritériumok:
A gyermeknek bármilyen fejlődési, neurológiai, ortopédiai és/vagy pszichiátriai diagnózisa van. Olyan állapot jelenléte, amely akadályozza az anya mozgását (neurológiai, szív- és érrendszeri, ortopédiai stb.)
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: jóga
A jógát napi 1 órában, heti 2 napon keresztül gyakorolják 8 héten keresztül, összesen 16 órán keresztül.
|
1 óra jógagyakorlat heti 2 napon keresztül 8 héten keresztül
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
8 hétig semmilyen beavatkozást nem alkalmaznak.
|
8 hétig nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 8 hét elején és végén
|
Az anya stresszszintje alapján értékelték.
A résztvevőket egy 5 pontos Likert-féle skálán értékeli, amely a „Soha (0)”-tól a „Nagyon gyakran (4)”-ig terjed.
|
8 hét elején és végén
|
Csecsemő- és koragyermekkori táplálás folyamata Anyai attitűdök skála
Időkeret: 8 hét elején és végén
|
Értékelték az anyák hozzáállását a baba táplálási folyamatához
|
8 hét elején és végén
|
Pittsburg alvásminőség (PSQI)
Időkeret: 8 hét elején és végén
|
Anya alvásminőségének értékelése
|
8 hét elején és végén
|
Időszak-adaptív étkezési magatartás skála
Időkeret: 8 hét elején és végén
|
A babák táplálási problémáinak értékelése
|
8 hét elején és végén
|
Rövid csecsemő/gyermek alvási kérdőív (BISQ)
Időkeret: 8 hét elején és végén
|
Értékelt csecsemők alvási problémái.
Ha az alábbi három körülmény közül legalább egy bekövetkezik, a csecsemőnek/gyermeknek alvásproblémája van; 1) A baba/gyermek több mint háromszor ébred fel éjjel, 2) A baba/gyermek éjszaka felébred, és több mint egy órán keresztül álmatlan, vagy 3) A baba/gyermek teljes alvásideje kevesebb, mint 9 óra .
|
8 hét elején és végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anya-gyermek kapcsolatok
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)IsmeretlenAz SMS Mother Reminder System hatásai az egészségügyi ellátás igénybevételére.Uganda