- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06359184
Yoga, mammas stress och bebis
5 april 2024 uppdaterad av: Ayşe Nur Ozan, Hacettepe University
Undersöker effekten av yoga på maternal stress och sömnkvalitet hos mor och baby, moderns matinställning och babyns matbeteende: randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av yoga på stressen hos mödrar med spädbarn med sömn- och matningsproblem, relationen mellan mor och spädbarn samt moderns och barnets sömn och näring.
55 mödrar med spädbarn med sömn- och matproblem inkluderades i studien.
Mödrar delades slumpmässigt in i två grupper: yoga (n=29) och kontrollgrupp (n=26).
Yogaträning tillämpades på 29 mammor i studiegruppen via videokonferenser, 2 dagar i veckan, 1 timme om dagen i 8 veckor, medan mammorna i kontrollgruppen fick andra utvärderingar 8 veckor efter den första utvärderingen, utan någon intervention.
Mödrar utvärderades med Perceived Stress Scale (PSS) för stressnivåer, med Parent-Child Containing Function Scale för mor-spädbarn-relationen, med Infancy and Early Childhood Feeding Process Mother's Attitudes Scale för deras attityder till matningsprocessen i deras spädbarn, och med Attitude Scale for Healthy Nutrition (ASHN) för sina egna näringsattityder, med Pittsburg Sleep Quality (PSQI) för sömnkvalitet och spädbarn med Infancy Period Adaptive Eating Behavior Scale för matningsproblem, med Brief Infant/Child Sleep Questionnaire (BISQ) ) för sömnproblem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Kalkon, 34460
- Ayşe Nur Ozan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Föräldrar som bor tillsammans Barnet måste ha minst ett av de 3 problem som anges nedan på det korta diagnostiska formuläret för spädbarn/barnsömnproblem.
- Vaknar mer än tre gånger per natt
- Vaknar på natten och är sömnlös i mer än 1 timme
- Total sömntid är mindre än 9 timmar Att ha en poäng över 25 på skalan för adaptivt ätbeteende för barn
Exklusions kriterier:
Barnet har någon utvecklingsmässig, neurologisk, ortopedisk och/eller psykiatrisk diagnos. Närvaro av ett tillstånd som hindrar mamman från att träna (neurologisk, kardiovaskulär, ortopedisk, etc.)
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: yoga
Yoga kommer att utövas 1 timme om dagen, 2 dagar i veckan i 8 veckor, totalt 16 timmar.
|
1 timmes yogaträning 2 dagar i veckan i 8 veckor
|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
Ingen intervention tillämpas under 8 veckor.
|
ingen intervention på 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: I början och slutet av 8 veckor
|
Utvärderad för mammas stressnivå.
Den utvärderar deltagarna på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Aldrig (0)" till "Mycket ofta (4).
|
I början och slutet av 8 veckor
|
|
Spädbarns- och tidig barndomsmatningsprocess Mammans attityderskala
Tidsram: I början och slutet av 8 veckor
|
Utvärderade mammas attityder till matningsprocessen för sina barn
|
I början och slutet av 8 veckor
|
|
Pittsburg sömnkvalitet (PSQI)
Tidsram: I början och slutet av 8 veckor
|
Utvärderade mammas sömnkvalitet
|
I början och slutet av 8 veckor
|
|
Period Adaptivt ätbeteendeskala
Tidsram: I början och slutet av 8 veckor
|
Utvärderade spädbarns matproblem
|
I början och slutet av 8 veckor
|
|
Kort sömnformulär för spädbarn/barn (BISQ)
Tidsram: I början och slutet av 8 veckor
|
Utvärderade bebisars sömnproblem.
Om minst ett av följande tre tillstånd inträffar, fastställs det att barnet/barnet har ett sömnproblem; 1) Bebisen/barnet vaknar mer än tre gånger per natt, 2) Bebisen/barnet vaknar på natten och förblir sömnlöst i mer än en timme, eller, 3) Bebisen/barnets totala sömntid är mindre än 9 timmar .
|
I början och slutet av 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Första postat (Faktisk)
11 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .