- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06359184
Yoga, Mutterstress und Baby
Untersuchung der Wirkung von Yoga auf mütterlichen Stress und die Schlafqualität von Mutter und Kind, die Ernährungseinstellung der Mutter und das Ernährungsverhalten des Babys: Randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Truthahn, 34460
- Ayşe Nur Ozan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zusammenlebende Eltern Das Kind muss mindestens eines der drei unten im Kurzdiagnoseformular für Schlafprobleme bei Säuglingen/Kindern aufgeführten Probleme haben.
- Mehr als dreimal pro Nacht aufwachen
- Nachts aufwachen und länger als eine Stunde schlaflos sein
- Die Gesamtschlafzeit beträgt weniger als 9 Stunden. Sie haben einen Wert über 25 auf der Skala für adaptives Essverhalten im Säuglingsalter
Ausschlusskriterien:
Das Kind hat eine entwicklungsbedingte, neurologische, orthopädische und/oder psychiatrische Diagnose. Vorliegen einer Erkrankung, die die Mutter daran hindert, Sport zu treiben (neurologische, kardiovaskuläre, orthopädische usw.)
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Yoga
Yoga wird 8 Wochen lang 1 Stunde am Tag, 2 Tage die Woche, insgesamt 16 Stunden praktiziert.
|
1 Stunde Yoga-Praxis an 2 Tagen in der Woche für 8 Wochen
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
8 Wochen lang erfolgt keine Intervention.
|
8 Wochen lang keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen
|
Bewertet auf das Stressniveau der Mutter.
Dabei werden die Teilnehmer auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „Nie (0)“ bis „Sehr oft (4)“ reicht.
|
Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen
|
Skala zur Einstellung der Mutter im Säuglings- und Kleinkindalter
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen
|
Bewertet wurde die Einstellung der Mutter zum Fütterungsprozess ihrer Babys
|
Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen
|
Pittsburg-Schlafqualität (PSQI)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen
|
Bewertet die Schlafqualität der Mutter
|
Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen
|
Periodenadaptive Essverhaltensskala
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen
|
Bewertet werden Probleme beim Füttern von Babys
|
Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen
|
Kurzer Schlaffragebogen für Säuglinge/Kinder (BISQ)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen
|
Bewertete Schlafprobleme bei Babys.
Wenn mindestens eine der folgenden drei Bedingungen zutrifft, wird festgestellt, dass das Baby/Kind ein Schlafproblem hat; 1) Das Baby/Kind wacht mehr als dreimal pro Nacht auf, 2) Das Baby/Kind wacht nachts auf und bleibt länger als eine Stunde schlaflos oder 3) Die Gesamtschlafzeit des Babys/Kindes beträgt weniger als 9 Stunden .
|
Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mutter-Kind-Beziehungen
-
Texas Woman's UniversityAbgeschlossenZur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften des Short Child-BerufsprofilsVereinigte Staaten
-
RenJi HospitalAbgeschlossenVerhältnis Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser | Child-Pugh-KlassifizierungChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)BeendetRezidivierendes hepatozelluläres Karzinom | Child-Pugh-Klasse A | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten, Japan
-
Jay ZuckermanAbgeschlossenDyspraxie | Entwicklungsdyspraxie | Tollpatschiges Kind-SyndromIsrael
-
Boehringer IngelheimNicht länger verfügbarLungenerkrankungen, interstitiell (bei pädiatrischen Populationen) | Interstitielle Lungenerkrankung im Kindesalter (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAbgeschlossenChild-Pugh-Klasse A | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIB | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIC | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVB | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAbgeschlossenChild-Pugh-A-Hepatozelluläres KarzinomFrankreich
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStanford UniversityRekrutierungPsychische Probleme (z. B. Depression, Psychose, Persönlichkeitsstörung, Drogenmissbrauch) | Eltern-Kind-Beziehungen | Frühgeborenes | Entwicklung, KindVereinigte Staaten
-
Universidad de MurciaAbgeschlossenDown-Syndrom | Muskelhypotonie | CHILD-Syndrom | Säuglingsdiskette | Muskel, DisketteSpanien
-
University Hospital, ToulouseAbgeschlossenKindersyndromFrankreich
Klinische Studien zur Yoga
-
University of Texas at AustinAbgeschlossen
-
Northwestern UniversityAbgeschlossen
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenDepression | Schmerzen | Brustkrebs | ErmüdungVereinigte Staaten
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAbgeschlossen
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAbgeschlossenMuskel-Skelett-Schmerzen | Nackenschmerzen | SchulterschmerzenIndien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAbgeschlossenDepressionen, UnipolarVereinigte Staaten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenKopf-Hals-KrebsVereinigte Staaten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, nicht rekrutierendProstatakarzinomVereinigte Staaten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAbgeschlossen