- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06359184
Jooga, äidin stressi ja vauva
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ayşe Nur Ozan, Hacettepe University
Joogan vaikutuksen tutkiminen äidin stressiin ja äidin ja vauvan unen laatuun, äidin ruokintaasenteeseen ja vauvan ruokintakäyttäytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella joogan vaikutuksia uni- ja ruokintahäiriöistä kärsivien vauvojen äitien stressiin, äiti-vauva-suhteeseen sekä äidin ja vauvan uneen ja ravintoon.
Tutkimukseen osallistui 55 äitiä, joilla oli uni- ja ruokintaongelmia.
Äidit jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: jooga (n=29) ja kontrolliryhmä (n=26).
Joogaharjoitusta sovellettiin 29:lle tutkimusryhmän äidille videoneuvottelun kautta, 2 päivää viikossa, 1 tunti päivässä 8 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmän äideille annettiin toinen arviointi 8 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen ilman väliintuloa.
Äitien stressitasoja arvioitiin PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla, äidin ja lapsen välistä suhdetta koskevalla vanhemman ja lapsen funktion asteikolla sekä vauvan ja varhaislapsuuden ruokintaprosessin äitien asenteet -asteikolla heidän asenteistaan omien ruokintaprosessiin. vauvoille ja Attitude Scale for Healthy Nutrition (ASHN) heidän omiin ravitsemusasenteisiinsa, Pittsburg Sleep Quality (PSQI) unen laatuun ja vauvoille Infancy Period Adaptive Eating Behavior Scale -asteikko ruokintaongelmiin sekä lyhyt vauvojen/lasten unikysely (BISQ). ) unihäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Turkki, 34460
- Ayşe Nur Ozan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhdessä asuvat vanhemmat Lapsella on oltava vähintään yksi kolmesta alla luetellusta ongelmasta, jotka on lueteltu vauvan/lapsen uniongelman lyhyessä diagnostiikkalomakkeessa.
- Herää yli kolme kertaa yössä
- Yöllä herääminen ja unettomuus yli 1 tunnin ajan
- Kokonaisuniaika on alle 9 tuntia, jonka pistemäärä on yli 25 lapsen mukautuvan syömiskäyttäytymisen asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
Lapsella on jokin kehitys-, neurologinen, ortopedinen ja/tai psykiatrinen diagnoosi Äitiä harjoittamasta estävä sairaus (neurologinen, kardiovaskulaarinen, ortopedinen jne.)
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jooga
Joogaa harjoitellaan 1 tunti päivässä, 2 päivää viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 tuntia.
|
1 tunti joogaharjoitusta 2 päivää viikossa 8 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: ohjata
Interventiota ei sovelleta 8 viikkoon.
|
ei interventiota 8 viikkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 8 viikon alussa ja lopussa
|
Arvioitu äidin stressitason mukaan.
Se arvioi osallistujia 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla "Ei koskaan (0)" - "Hyvin usein (4).
|
8 viikon alussa ja lopussa
|
|
Vauva- ja varhaislapsuuden ruokintaprosessi Äidin asenteet -asteikko
Aikaikkuna: 8 viikon alussa ja lopussa
|
Arvioi äidin asenteita vauvojensa ruokintaprosessia kohtaan
|
8 viikon alussa ja lopussa
|
|
Pittsburg Sleep Quality (PSQI)
Aikaikkuna: 8 viikon alussa ja lopussa
|
Arvioitu äidin unen laatu
|
8 viikon alussa ja lopussa
|
|
Ajanjakson mukautuvan syömiskäyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikon alussa ja lopussa
|
Arvioitu vauvojen ruokintaongelmia
|
8 viikon alussa ja lopussa
|
|
Lyhyt vauvojen/lasten unikysely (BISQ)
Aikaikkuna: 8 viikon alussa ja lopussa
|
Arvioitu vauvojen unihäiriöitä.
Jos vähintään yksi seuraavista kolmesta tilasta ilmenee, määritetään, että vauvalla/lapsella on unihäiriö; 1) Vauva/lapsi herää useammin kuin kolme kertaa yössä, 2) Vauva/lapsi herää yöllä ja on unettomina yli tunnin tai 3) Vauvan/lapsen kokonaisuniaika on alle 9 tuntia .
|
8 viikon alussa ja lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .