Joga, stres matki i dziecko
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ayşe Nur Ozan, Hacettepe University
Badanie wpływu jogi na stres u matki i jakość snu matki i dziecka, nastawienie matki do karmienia i zachowanie dziecka podczas karmienia: randomizowane badanie kontrolowane.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu jogi na stres u matek dzieci mających problemy ze snem i karmieniem, relacje matka-dziecko oraz sen i odżywianie matki i dziecka.
Do badania włączono 55 matek dzieci mających problemy ze snem i karmieniem.
Matki podzielono losowo na dwie grupy: jogę (n=29) i grupę kontrolną (n=26).
Trening jogi przeprowadzono u 29 matek z grupy badanej za pośrednictwem wideokonferencji, 2 dni w tygodniu, 1 godzinę dziennie przez 8 tygodni, natomiast matki z grupy kontrolnej poddano drugiej ocenie 8 tygodni po pierwszej ocenie, bez żadnej interwencji.
Matki oceniano za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS) pod kątem poziomu stresu, Skali Funkcji Zawierających Rodzic-Dziecko dla relacji matka-niemowlę, Skali Procesu Karmienia Niemowlaka i Wczesnego Dzieciństwa pod kątem ich stosunku do procesu karmienia dziecka. dla niemowląt oraz Skala Postaw dla Zdrowego Żywienia (ASHN) dla ich własnych postaw żywieniowych, Jakość Snu Pittsburg (PSQI) dla jakości snu i dla dzieci ze Skalą Adaptacyjnych Zachowań Żywieniowych w Okresie Niemowlaka dla problemów z karmieniem, z Krótkim Kwestionariuszem Snu Niemowlaka/Dziecka (BISQ) ) na problemy ze snem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Indyk, 34460
- Ayşe Nur Ozan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodzice mieszkający razem Dziecko musi mieć co najmniej jeden z 3 problemów wymienionych poniżej w Krótkim formularzu diagnostycznym problemów ze snem niemowlęcia/dziecka.
- Budzenie się więcej niż trzy razy w ciągu nocy
- Budzenie się w nocy i bezsenność trwająca dłużej niż 1 godzinę
- Całkowity czas snu wynosi mniej niż 9 godzin. Uzyskanie wyniku powyżej 25 w Skali Adaptacyjnych Zachowań Żywieniowych u Niemowlaków
Kryteria wyłączenia:
Dziecko ma jakąkolwiek diagnozę rozwojową, neurologiczną, ortopedyczną i/lub psychiatryczną. Występuje stan uniemożliwiający matce wykonywanie ćwiczeń (neurologiczny, sercowo-naczyniowy, ortopedyczny itp.).
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: joga
Joga będzie praktykowana 1 godzinę dziennie, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, łącznie 16 godzin.
|
1 godzina praktyki jogi 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni
|
|
Komparator placebo: kontrola
Przez 8 tygodni nie stosuje się żadnej interwencji.
|
bez interwencji przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 8 tygodnia
|
Oceniano poziom stresu matki.
Ocenia uczestników w 5-punktowej skali typu Likerta od „Nigdy (0)” do „Bardzo często (4).
|
Na początku i na końcu 8 tygodnia
|
|
Skala Postaw Matki w okresie niemowlęctwa i wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 8 tygodnia
|
Oceniono podejście matek do procesu karmienia ich dzieci
|
Na początku i na końcu 8 tygodnia
|
|
Jakość snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 8 tygodnia
|
Oceniono jakość snu matki
|
Na początku i na końcu 8 tygodnia
|
|
Skala adaptacyjnych zachowań żywieniowych w okresie
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 8 tygodnia
|
Oceniono problemy z karmieniem dzieci
|
Na początku i na końcu 8 tygodnia
|
|
Krótki kwestionariusz snu niemowlęcia/dziecka (BISQ)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 8 tygodnia
|
Oceniono problemy ze snem u dzieci.
Jeśli wystąpi co najmniej jeden z trzech poniższych warunków, stwierdza się, że dziecko/dziecko ma problemy ze snem; 1) Dziecko/dziecko budzi się w ciągu nocy częściej niż trzy razy, 2) Dziecko/dziecko budzi się w nocy i nie śpi dłużej niż godzinę, lub 3) Całkowity czas snu dziecka/dziecka jest krótszy niż 9 godzin .
|
Na początku i na końcu 8 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO21/1011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .