- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06359184
Yoga, mors stress og baby
5. april 2024 opdateret af: Ayşe Nur Ozan, Hacettepe University
Undersøgelse af yogaens effekt på moder stress og søvnkvalitet hos mor og baby, mors fodringsholdning og babys fodringsadfærd: Randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af yoga på stress hos mødre med babyer med søvn- og fodringsproblemer, mor-spædbarn-forholdet og mors og babys søvn og ernæring.
55 mødre med babyer med søvn- og spiseproblemer blev inkluderet i undersøgelsen.
Mødre blev tilfældigt opdelt i to grupper: yoga (n=29) og kontrolgruppen (n=26).
Yogatræning blev anvendt på 29 mødre i undersøgelsesgruppen via videokonferencer, 2 dage om ugen, 1 time om dagen i 8 uger, mens mødrene i kontrolgruppen fik anden evaluering 8 uger efter den første evaluering, uden nogen intervention.
Mødre blev evalueret med Perceived Stress Scale (PSS) for stressniveauer, med Parent-Child Containing Function Scale for mor-spædbarn-forholdet, med Infancy and Early Childhood Feeding Process Mother's Attitudes Scale for deres holdninger til fødeprocessen af deres babyer og med Attitude Scale for Healthy Nutrition (ASHN) for deres egne ernæringsholdninger, med Pittsburg Sleep Quality (PSQI) for søvnkvalitet og babyer med Infancy Period Adaptive Eating Behavior Scale for fodringsproblemer, med Brief Infant/Child Sleep Questionnaire (BISQ) ) for søvnproblemer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Kalkun, 34460
- Ayşe Nur Ozan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forældre, der bor sammen Barnet skal have mindst et af de 3 problemer, der er anført nedenfor på Spædbørns/Barns Søvnproblem Kort Diagnostic Form.
- Vågner mere end tre gange om natten
- At vågne om natten og være søvnløs i mere end 1 time
- Samlet søvntid er mindre end 9 timer At have en score over 25 på skalaen for adaptiv spiseadfærd til spædbørn
Ekskluderingskriterier:
Barnet har enhver udviklingsmæssig, neurologisk, ortopædisk og/eller psykiatrisk diagnose Tilstedeværelse af en tilstand, der forhindrer moderen i at træne (neurologisk, kardiovaskulær, ortopædisk osv.)
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: yoga
Yoga vil blive dyrket 1 time om dagen, 2 dage om ugen i 8 uger, i alt 16 timer.
|
1 times yogapraksis 2 dage om ugen i 8 uger
|
|
Placebo komparator: styring
Der søges ikke indgreb i 8 uger.
|
ingen intervention i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af 8 uger
|
Vurderet for mors stressniveau.
Den evaluerer deltagerne på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig (0)" til "Meget ofte (4).
|
I begyndelsen og slutningen af 8 uger
|
|
Spædbørn og tidlig barndoms fodringsproces Moders holdningsskala
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af 8 uger
|
Evaluerede mors holdninger til fødeprocessen for deres babyer
|
I begyndelsen og slutningen af 8 uger
|
|
Pittsburg søvnkvalitet (PSQI)
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af 8 uger
|
Evaluerede mors søvnkvalitet
|
I begyndelsen og slutningen af 8 uger
|
|
Periode Adaptiv spiseadfærdsskala
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af 8 uger
|
Evaluerede babyers fodringsproblemer
|
I begyndelsen og slutningen af 8 uger
|
|
Kort Søvnspørgeskema til spædbørn/barn (BISQ)
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af 8 uger
|
Evaluerede babys søvnproblemer.
Hvis mindst en af følgende tre tilstande opstår, fastslås det, at babyen/barnet har et søvnproblem; 1) Babyen/barnet vågner mere end tre gange om natten, 2) Babyen/barnet vågner om natten og forbliver søvnløs i mere end en time, eller 3) Babyen/barnets samlede søvntid er mindre end 9 timer .
|
I begyndelsen og slutningen af 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2024
Først opslået (Faktiske)
11. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mor-barn forhold
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
Kliniske forsøg med yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet