- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06359184
Yoga, moederstress en baby
Onderzoek naar het effect van yoga op de stress van de moeder en de slaapkwaliteit van moeder en baby, de voedingshouding van de moeder en het voedingsgedrag van de baby: gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Kalkoen, 34460
- Ayşe Nur Ozan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders die samenwonen Het kind moet ten minste één van de drie problemen hebben die hieronder staan vermeld op het korte diagnoseformulier voor slaapproblemen voor baby's/kinderen.
- Meer dan drie keer per nacht wakker worden
- 's Nachts wakker worden en langer dan 1 uur slapeloos zijn
- De totale slaaptijd is minder dan 9 uur. Een score hoger dan 25 hebben op de schaal voor adaptief eetgedrag voor kinderen
Uitsluitingscriteria:
Het kind heeft een ontwikkelings-, neurologische, orthopedische en/of psychiatrische diagnose. Aanwezigheid van een aandoening waardoor de moeder niet kan sporten (neurologisch, cardiovasculair, orthopedisch, enz.)
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: yoga
Yoga wordt 1 uur per dag, 2 dagen per week beoefend gedurende 8 weken, voor een totaal van 16 uur.
|
1 uur yoga beoefening 2 dagen per week gedurende 8 weken
|
|
Placebo-vergelijker: controle
Er wordt gedurende 8 weken geen interventie toegepast.
|
geen interventie gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van 8 weken
|
Geëvalueerd op het stressniveau van de moeder.
Het evalueert de deelnemers op een 5-punts Likert-schaal, variërend van ‘Nooit (0)’ tot ‘Heel vaak (4).
|
Aan het begin en einde van 8 weken
|
|
Voedingsproces voor baby's en jonge kinderen. Houdingsschaal van moeder
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van 8 weken
|
Evalueerde de houding van moeders ten opzichte van het voedingsproces van hun baby's
|
Aan het begin en einde van 8 weken
|
|
Pittsburg-slaapkwaliteit (PSQI)
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van 8 weken
|
Evalueerde de slaapkwaliteit van de moeder
|
Aan het begin en einde van 8 weken
|
|
Periode Adaptieve Eetgedragsschaal
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van 8 weken
|
Geëvalueerde voedingsproblemen van baby's
|
Aan het begin en einde van 8 weken
|
|
Korte slaapvragenlijst voor baby's/kinderen (BISQ)
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van 8 weken
|
Geëvalueerde slaapproblemen van baby's.
Als zich minimaal één van de volgende drie aandoeningen voordoet, wordt vastgesteld dat de baby/kind een slaapprobleem heeft; 1) De baby/kind wordt meer dan drie keer per nacht wakker, 2) De baby/kind wordt 's nachts wakker en blijft langer dan een uur slapeloos, of 3) De totale slaaptijd van de baby/kind bedraagt minder dan 9 uur .
|
Aan het begin en einde van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .