- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06359184
Ioga, estresse da mãe e do bebê
Examinando o efeito do Yoga no estresse materno e na qualidade do sono da mãe e do bebê, na atitude alimentar da mãe e no comportamento alimentar do bebê: estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sarıyer
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Istanbul, Sarıyer, Peru, 34460
- Ayşe Nur Ozan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pais morando juntos A criança deve ter pelo menos um dos 3 problemas listados abaixo no Formulário de Diagnóstico Breve de Problemas de Sono para Bebês/Crianças.
- Acordar mais de três vezes por noite
- Acordar à noite e ficar sem dormir por mais de 1 hora
- O tempo total de sono é inferior a 9 horas Ter uma pontuação acima de 25 na Escala de Comportamento Alimentar Adaptativo na Infância
Critério de exclusão:
A criança tem algum diagnóstico de desenvolvimento, neurológico, ortopédico e/ou psiquiátrico Presença de alguma condição que impeça a mãe de praticar exercícios (neurológica, cardiovascular, ortopédica, etc.)
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ioga
O Yoga será praticado 1 hora por dia, 2 dias por semana, durante 8 semanas, num total de 16 horas.
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1 hora de prática de yoga 2 dias por semana durante 8 semanas
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Comparador de Placebo: ao controle
Nenhuma intervenção é aplicada por 8 semanas.
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nenhuma intervenção por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: No início e no final de 8 semanas
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Avaliado quanto ao nível de estresse da mãe.
Avalia os participantes em uma escala tipo Likert de 5 pontos que varia de “Nunca (0)” a “Muitas vezes (4).
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No início e no final de 8 semanas
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Escala de Atitudes Maternas do Processo de Alimentação na Primeira Infância
Prazo: No início e no final de 8 semanas
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Avaliaram as atitudes das mães em relação ao processo de alimentação de seus bebês
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No início e no final de 8 semanas
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Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: No início e no final de 8 semanas
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Avaliar a qualidade do sono da mãe
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No início e no final de 8 semanas
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Escala de Comportamento Alimentar Adaptativo ao Período
Prazo: No início e no final de 8 semanas
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Avaliamos problemas de alimentação de bebês
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No início e no final de 8 semanas
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Questionário Breve de Sono Infantil/Infantil (BISQ)
Prazo: No início e no final de 8 semanas
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Avaliamos problemas de sono em bebês.
Se ocorrer pelo menos uma das três condições a seguir, determina-se que o bebê/criança tem problemas de sono; 1) O bebê/criança acorda mais de três vezes por noite, 2) O bebê/criança acorda à noite e fica sem dormir por mais de uma hora, ou, 3) O tempo total de sono do bebê/criança é inferior a 9 horas .
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No início e no final de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GO21/1011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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