- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06359184
Yoga, stress de la mère et bébé
Examen de l'effet du yoga sur le stress maternel et la qualité du sommeil de la mère et du bébé, l'attitude alimentaire de la mère et le comportement alimentaire du bébé : étude contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sarıyer
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Istanbul, Sarıyer, Turquie, 34460
- Ayşe Nur Ozan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Parents vivant ensemble L'enfant doit avoir au moins un des 3 problèmes énumérés ci-dessous sur le bref formulaire de diagnostic des problèmes de sommeil du nourrisson/enfant.
- Se réveiller plus de trois fois par nuit
- Se réveiller la nuit et rester sans sommeil pendant plus d'une heure
- La durée totale du sommeil est inférieure à 9 heures. Avoir un score supérieur à 25 sur l'échelle de comportement alimentaire adaptatif de la petite enfance.
Critère d'exclusion:
L'enfant présente un diagnostic développemental, neurologique, orthopédique et/ou psychiatrique. Présence d'une condition empêchant la mère de faire de l'exercice (neurologique, cardiovasculaire, orthopédique, etc.)
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: yoga
Le yoga sera pratiqué 1 heure par jour, 2 jours par semaine pendant 8 semaines, pour un total de 16 heures.
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1 heure de pratique de yoga 2 jours par semaine pendant 8 semaines
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Comparateur placebo: contrôle
Aucune intervention n'est appliquée pendant 8 semaines.
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aucune intervention pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Au début et à la fin de 8 semaines
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Évalué pour le niveau de stress de la mère.
Il évalue les participants sur une échelle de type Likert en 5 points allant de « Jamais (0) » à « Très souvent (4).
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Au début et à la fin de 8 semaines
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Échelle des attitudes des mères du processus d'alimentation de la petite enfance et de la petite enfance
Délai: Au début et à la fin de 8 semaines
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Évaluation des attitudes des mères à l'égard du processus d'alimentation de leurs bébés
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Au début et à la fin de 8 semaines
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Qualité du sommeil à Pittsburg (PSQI)
Délai: Au début et à la fin de 8 semaines
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Qualité du sommeil de la mère évaluée
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Au début et à la fin de 8 semaines
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Échelle de comportement alimentaire adaptatif périodique
Délai: Au début et à la fin de 8 semaines
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Problèmes d'alimentation des bébés évalués
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Au début et à la fin de 8 semaines
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Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson/enfant (BISQ)
Délai: Au début et à la fin de 8 semaines
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Problèmes de sommeil des bébés évalués.
Si au moins une des trois conditions suivantes se produit, il est déterminé que le bébé/enfant a un problème de sommeil ; 1) Le bébé/enfant se réveille plus de trois fois par nuit, 2) Le bébé/enfant se réveille la nuit et reste sans sommeil pendant plus d'une heure, ou 3) La durée totale de sommeil du bébé/enfant est inférieure à 9 heures. .
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Au début et à la fin de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GO21/1011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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