- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06360107
RCT krátké videointervence zaměřené na začlenění vrstevníků ke snížení stigmatu souvisejícího s depresí u dospívajících
RCT krátké videointervence zaměřené na sociální začlenění vrstevníků s cílem snížit stigma související s depresí a zvýšit vyhledávání pomoci mezi dospívajícími
Cílem této studie je otestovat účinnost krátké videointervence zdůrazňující inkluzi vrstevníků na výsledky stigmat a stigmat souvisejících s depresí (např. pomoc při hledání postojů, utajení) u adolescentů 14-18.
Včasná identifikace a léčba deprese u dospívajících je prioritou veřejného zdraví. Většina mladých lidí s depresí však léčbu nevyhledává a stigma bylo identifikováno jako primární překážka při hledání pomoci. Experimenty odhalily krátké intervence založené na videu (BVI), 1–2minutová videa podobná těm, která sledují mladí lidé na platformách sociálních médií, založené na principu „sociálního kontaktu“ s jednotlivci postiženými stigmatizovaným stavem, které jsou účinné při snižování deprese- související stigma a rostoucí hledání pomoci mezi dospívajícími. Vzhledem k extrémním časovým omezením těchto videí je však prvořadá optimalizace zasílání zpráv. Předchozí výzkum ukázal, že obavy ze sociálního začlenění vrstevníků jsou zásadní pro utváření stigmatu mezi dospívajícími.
V tomto tříramenném RCT přijmeme dospívající ve věku 14–18 let pomocí online crowdsourcingové platformy, abychom otestovali účinnost a) standardní BVI, která se zabývá léčbou duševního zdraví, ale neřeší obavy z inkluze/vyloučení vrstevníků, b) nové BVI zaměřené na léčbu duševního zdraví a inkluzi vrstevníků a c) kontrolní stav, který poskytuje informace bez sociálního kontaktu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krátké video-založené intervence (BVI) byly studovány jako prostředek ke snížení stigmatu vůči problémům duševního zdraví a ke zvýšení vyhledávání pomoci mezi mládeží. „Intervence založené na kontaktech“, v nichž zástupce stigmatizované skupiny sdílí své osobní příběhy, byly shledány jednou z nejúčinnějších intervencí proti stigmatizaci. Efektivní intervence založené na kontaktu se zaměřují na konkrétní populaci, zohledňují specifické zájmy této populace a věrohodně poskytují příběhy, které zdůrazňují zotavení věrohodným způsobem, aby se mírně vyvrátily stereotypy. BVI balí zásahy do stigmatu založené na kontaktu do formátu vhodného pro mládež – krátké (1-2 minuty) zprávy ve stylu obsahu sociálních médií. Předchozí RCT testovaly BVI zacílené na stigma související s depresí u adolescentů, přičemž mladý člověk popisoval zkušenosti s depresivními symptomy, které se zlepšily, když hledali podporu u rodičů a odborníků, ve srovnání s kontrolním videem mladého člověka, který bez zmínky diskutuje o rodině a činnostech. duševního zdraví. Předchozí BVI nezdůrazňovaly obavy dospívajících z odmítání a identity vrstevníky. Vzhledem k tomu, že stávající výzkumy zdůrazňují ústřední povahu těchto obav při utváření stigmatu souvisejícího s duševním zdravím u adolescentů [4, 5], mohou být nejúčinnější BVI, které řeší sociální problémy vrstevníků. Předpokládáme tedy, že BVI zaměřené na začleňování vrstevníků bude mít větší dopad na snížení stigmatizace a zvýšení hledání pomoci než BVI s obecnějším obsahem.
Budeme měřit tři různé domény stigmatu:
- osobní postoje,
- vnímání toho, jak vrstevníci mohou devalvovat a diskriminovat dospívající s depresí, a
- utajení (tj. vyhnout se potenciálním negativním dopadům stigmatu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako anglicky mluvící
- obyvatelé USA
- 14-18 let
Kritéria vyloučení:
- Neangličtí mluvčí
- Nesídlí v USA
- <14 nebo vyšší nebo rovný 19 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátké video se sociálním začleňováním vrstevníků
Nové krátké video (1–2 minuty), ve kterém dospívající mluví o pocitu deprese a o dopadu, který to má na vztahy s vrstevníky, o léčbě, selektivním odhalování problémů s náladou u některých přátel a zažívání podpory od vrstevníků a rodiny, což pomohlo usnadnit zotavení z deprese.
|
krátké video o depresi
|
|
Aktivní komparátor: Krátké video s obecným sociálním kontaktem
Podobně jako u stávajících krátkých videí (1–2 minuty) dospívající mluví o tom, že se cítí depresivně, a pak žádá rodiče o pomoc a dostává se k odborné léčbě.
Toto video neobsahuje žádné odkazy na vrstevníky ani sociální podporu.
|
krátké video o depresi
|
|
Jiný: Řízení
Krátké video (1–2 minuty) poskytuje informace o symptomech deprese a o tom, jak vyhledat pomoc pomocí počítačem generovaného hlasu, izolovat mechanismy informací od identifikace a emočního zapojení.
|
krátké video o depresi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stigmatu deprese (upraveno)
Časové okno: ihned po zhlédnutí videa
|
měří osobní postoje k depresi; upraveno tak, aby byl odstraněn prvek irelevantní pro dospívající
|
ihned po zhlédnutí videa
|
|
Ultrakrátké sebestigma hledání pomoci
Časové okno: ihned po zhlédnutí videa
|
postoje k vyhledání odborné pomoci pro problém duševního zdraví
|
ihned po zhlédnutí videa
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stigmatu adolescentů (upravená)
Časové okno: ihned po zhlédnutí videa
|
subškály měřící vnímanou společenskou devalvaci a zvládání utajení
|
ihned po zhlédnutí videa
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doron Amsalem, MD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 76729
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na krátké video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno