- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06360107
RCT egy rövid videóintervencióról, amely a kortársak bevonását célozza a depresszióval kapcsolatos megbélyegzés csökkentésére serdülőkben
RCT egy rövid videóintervencióról, amely a kortárs társadalmi befogadását célozza meg a depresszióval kapcsolatos megbélyegzés csökkentésére és a serdülők segítségkérésének fokozására
Ennek a tanulmánynak a célja egy rövid videóintervenció hatékonyságának tesztelése, amely a 14-18 éves serdülők körében a depresszióval kapcsolatos megbélyegzés és a megbélyegzés kimenetelének (pl. segítségkeresési attitűdök keresése, titkolózás) hangsúlyozásával foglalkozik a társak bevonásával.
A serdülők depressziójának időben történő azonosítása és kezelése közegészségügyi prioritás. A legtöbb depressziós fiatal azonban nem kér kezelést, és a megbélyegzést a segítségkérés elsődleges akadályaként azonosították. Kísérletek azt találták, hogy rövid videó-alapú beavatkozások (BVI), 1-2 perces videók, amelyek hasonlóak a fiatalok által a közösségi média platformokon megtekintettekhez, amelyek a „társadalmi kapcsolat” elvén alapulnak a megbélyegzett állapottól érintett egyénekkel, hatékonyan csökkentik a depressziót. az ezzel kapcsolatos megbélyegzés és a serdülőkorúak növekvő segítségkérése. Tekintettel azonban ezeknek a videóknak a rendkívüli időkorlátaira, az üzenetkezelés optimalizálása a legfontosabb. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a kortársak társadalmi befogadásával kapcsolatos aggodalmak alapvetően fontosak a serdülők megbélyegzésének kialakításában.
Ebben a háromágú RCT-ben 14-18 év közötti serdülőket fogunk toborozni egy online crowdsourcing platform segítségével, hogy teszteljük a) a standard BVI hatékonyságát, amely a mentális egészségügyi kezelésekkel foglalkozik, de nem foglalkozik a kortársak befogadásával/kizárásával kapcsolatos aggályokkal, b) az új BVI. a mentálhigiénés kezelésre és a kortárs inklúzióra fókuszált, és c) a társas érintkezés nélkül információt nyújtó kontrollállapot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rövid videó alapú beavatkozásokat (BVI) tanulmányozták a mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatos megbélyegzés csökkentésének és a fiatalok segítségkérésének fokozásának eszközeként. A „kontaktus-alapú beavatkozások”, amelyekben egy megbélyegzett csoport képviselője megosztja személyes történetét, az egyik leghatékonyabb stigmaellenes beavatkozásnak bizonyult. A hatékony kapcsolatalapú beavatkozások egy adott populációt céloznak meg, figyelembe veszik az adott populáció sajátos érdekeit, és hitelesen olyan történeteket nyújtanak, amelyek elfogadható módon kiemelik a gyógyulást, és mérsékelten megcáfolják a sztereotípiákat. A BVI-k a kapcsolattartáson alapuló stigma beavatkozásokat a fiatalok számára kívánatos formátumba csomagolják – rövid (1-2 perces) üzeneteket a közösségi média tartalom stílusában. Korábbi RCT-k teszteltek olyan BVI-ket, amelyek a depresszióval összefüggő megbélyegzést célozták meg serdülőknél, és egy fiatal leírta a depressziós tünetekkel járó tapasztalatait, amelyek javultak, amikor segítséget kértek a szülőktől és a szakemberektől, összehasonlítva egy kontrollvideóval, amelyen egy fiatal a családjáról és a tevékenységekről beszél, anélkül, hogy említést tenne. a mentális egészségről. A korábbi BVI-k nem hangsúlyozták a serdülők aggodalmait a kortársak elutasításával és identitásával kapcsolatban. Mivel a jelenlegi kutatások hangsúlyozzák ezen aggodalmak központi jellegét a serdülők mentális egészséggel kapcsolatos megbélyegzésének kialakításában [4, 5], a kortárs szociális aggodalmakra vonatkozó BVI-k lehetnek a leghatékonyabbak. Így azt feltételezzük, hogy a kortárs befogadásra összpontosító BVI nagyobb hatással lesz a megbélyegzés csökkentésére és a segítségkeresés fokozására, mint az általánosabb tartalmú BVI.
A stigma három különböző tartományát mérjük:
- személyes attitűdök,
- annak felfogása, hogy a társak miként értékelhetik le és diszkriminálhatják a depressziós tinédzsereket, és
- titoktartás (azaz a stigma esetleges negatív következményeinek elkerülése érdekében).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélőnek vallja magát
- amerikai lakosok
- 14-18 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélők
- Ne tartózkodjon az Egyesült Államokban
- 14 évesnél fiatalabb vagy 19 évesnél idősebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Társadalmi beilleszkedést elősegítő, társas érintkezésről szóló rövid videó
Újszerű rövid videó (1-2 perc), amelyben egy serdülő beszél a depresszióról, és ennek a kortárs kapcsolatokra gyakorolt hatásáról, a kezelésről, a hangulati problémák szelektív feltárásáról néhány barátnál, valamint a társak és a család támogatásáról, ami elősegítette a gyógyulást. a depressziótól.
|
rövid videó a depresszióról
|
|
Aktív összehasonlító: Általános közösségi kapcsolatfelvételi rövid videó
A meglévő rövid videókhoz (1-2 perc) hasonlóan egy serdülő beszél arról, hogy depressziósnak érzi magát, majd segítséget kér a szülőktől, és szakszerű kezelést kap.
Ez a videó nem hivatkozik társakra vagy társadalmi támogatásra.
|
rövid videó a depresszióról
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A rövid videó (1-2 perc) tájékoztatást nyújt a depresszió tüneteiről és arról, hogyan lehet segítséget kérni a számítógép által generált hanggal, hogy elkülönítsék az információs mechanizmusokat az azonosulástól és az érzelmi elköteleződéstől.
|
rövid videó a depresszióról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós stigma skála (módosítva)
Időkeret: közvetlenül a videó megtekintése után
|
méri a depresszióval kapcsolatos személyes attitűdöket; módosították, hogy eltávolítsák a tizenévesek számára irreleváns elemeket
|
közvetlenül a videó megtekintése után
|
|
A segítségkérő rendkívül rövid önmegbélyegzése
Időkeret: közvetlenül a videó megtekintése után
|
hozzáállása ahhoz, hogy mentális egészségügyi problémák esetén szakszerű segítséget kérjen
|
közvetlenül a videó megtekintése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Serdülő stigma skála (módosítva)
Időkeret: közvetlenül a videó megtekintése után
|
az észlelt társadalmi leértékelést és a titkolózás megküzdését mérő alskálák
|
közvetlenül a videó megtekintése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doron Amsalem, MD, Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 76729
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .