- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06360107
RCT av en kort videointervensjon rettet mot inkludering av jevnaldrende for å redusere depresjonsrelatert stigma hos ungdom
RCT av en kort videointervensjon rettet mot sosial inkludering for jevnaldrende for å redusere depresjonsrelatert stigma og øke hjelpesøkingen blant ungdom
Målet med denne studien er å teste effekten av en kort videointervensjon som legger vekt på inkludering av jevnaldrende på depresjonsrelaterte stigma- og stigmautfall (f.eks. hjelp til å søke holdninger, hemmelighold) blant ungdom 14-18.
Rettidig identifisering og behandling av depresjon hos ungdom er en folkehelseprioritet. De fleste ungdommer med depresjon søker imidlertid ikke behandling, og stigma har blitt identifisert som den primære barrieren for å søke hjelp. Eksperimenter har funnet korte videobaserte intervensjoner (BVI), 1-2 minutters videoer som ligner på de som er sett av ungdom på sosiale medieplattformer, basert på prinsippet om "sosial kontakt" med individer som er berørt av en stigmatisert tilstand, effektive for å redusere depresjon- relatert stigma og økende hjelpesøking blant ungdom. Gitt de ekstreme tidsbegrensningene til disse videoene, er det imidlertid viktig å optimalisere meldingene. Tidligere forskning har vist at bekymringer om sosial inkludering av jevnaldrende er grunnleggende for å forme stigma blant ungdom.
I denne 3-arms RCT-en vil vi rekruttere ungdommer i alderen 14–18 år ved å bruke en nettbasert crowdsourcing-plattform for å teste effektiviteten til a) standard BVI som tar for seg psykisk helsebehandling, men som ikke adresserer bekymringer om inkludering/ekskludering av jevnaldrende, b) ny BVI fokusert på psykisk helsebehandling og inkludering av jevnaldrende, og c) kontrolltilstand som gir informasjon uten sosial kontakt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korte videobaserte intervensjoner (BVI) har blitt studert som et middel for å redusere stigma mot psykiske helseproblemer og øke hjelpesøking blant ungdom. «Kontaktbaserte intervensjoner», der en representant for en stigmatisert gruppe deler sine personlige historier, har blitt funnet som en av de mest effektive antistigma-intervensjonene. Effektive kontaktbaserte intervensjoner retter seg mot en spesifikk populasjon, tar hensyn til de spesifikke interessene til den populasjonen, og gir på en troverdig måte historier som fremhever bedring på en plausibel måte for å moderat avkrefte stereotypier. BVI-er pakker kontaktbaserte stigma-intervensjoner i et format som er ønskelig for ungdom - korte (1-2 minutter) meldinger i stil med innhold på sosiale medier. Tidligere RCT-er har testet BVI-er rettet mot depresjonsrelatert stigma hos ungdom, med en ung person som beskriver erfaringer med depressive symptomer, som ble bedre etter hvert som de søkte støtte fra foreldre og fagfolk, sammenlignet med en kontrollvideo av en ung person som diskuterer familie og aktiviteter uten å nevne av mental helse. Tidligere BVI-er har ikke lagt vekt på ungdoms bekymringer om jevnaldrende avvisning og identitet. Siden eksisterende forskning understreker den sentrale karakteren av disse bekymringene når det gjelder å forme mental helserelatert stigma blant ungdom [4, 5], kan BVI-er som adresserer jevnaldrende sosiale bekymringer være mest effektive. Derfor antar vi at en BVI fokusert på inkludering av jevnaldrende vil ha større innvirkning på å redusere stigma og øke hjelpesøkingen enn en BVI med mer generelt innhold.
Vi vil måle tre distinkte domener av stigma:
- personlig holdte holdninger,
- oppfatninger av hvordan jevnaldrende kan devaluere og diskriminere tenåringer med depresjon, og
- hemmelighold (dvs. for å unngå potensielle negative konsekvenser av stigma).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Timothy Becker, MD
- Telefonnummer: 929-746-0260
- E-post: timothy.becker@nyspi.columbia.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Doron Amsalem, MD
- Telefonnummer: 929-404-8802
- E-post: doron.amsalem@nyspi.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som engelsktalende
- innbyggere i USA
- 14-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Ikke bosatt i USA
- <14 eller eldre enn eller lik 19 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kort video om sosial inkludering forbedret sosial kontakt
Ny kort video (1-2 minutter) der en ungdom snakker om å føle seg deprimert, og hvilken innvirkning dette har på jevnaldrende forhold, å få behandling, selektivt avsløre humørproblemer med noen venner og oppleve støtte fra både jevnaldrende og familie som bidro til å lette restitusjonen fra depresjon.
|
kort video om depresjon
|
Aktiv komparator: Generisk kort video om sosial kontakt
I likhet med eksisterende korte videoer (1-2 minutter), snakker en ungdom om å føle seg deprimert, og deretter spørre foreldre om hjelp og motta profesjonell behandling.
Denne videoen inneholder ingen referanser til jevnaldrende eller sosial støtte.
|
kort video om depresjon
|
Annen: Kontroll
Kort video (1-2 minutter) gir informasjon om symptomer på depresjon og hvordan du kan søke hjelp med datagenerert stemme, for å isolere informasjonsmekanismer fra identifikasjon og følelsesmessig engasjement.
|
kort video om depresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depresjonsstigmaskala (modifisert)
Tidsramme: umiddelbart etter å ha sett videoen
|
måler personlig holdt holdninger til depresjon; modifisert for å fjerne element som er irrelevant for tenåringer
|
umiddelbart etter å ha sett videoen
|
Ultrakort selvstigma av hjelp-søkende
Tidsramme: umiddelbart etter å ha sett videoen
|
holdninger til å søke profesjonell hjelp for psykiske problemer
|
umiddelbart etter å ha sett videoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ungdomsstigmaskala (modifisert)
Tidsramme: umiddelbart etter å ha sett videoen
|
underskalaer som måler opplevd samfunnsmessig devaluering og hemmeligholdsmestring
|
umiddelbart etter å ha sett videoen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doron Amsalem, MD, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 76729
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kort video
-
University of TulsaAvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrutteringForeldre-barn forhold | Familieforhold | Psykisk helseproblem | Internett-basert intervensjon | AtferdsproblemCanada
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation HjerteinfarktStorbritannia
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåHørselstap | Kognitiv funksjon | Utøvende funksjon | Vestibulær funksjonFrankrike
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjentDepresjon | Angst | COVID | Emosjonelt ubehag | Sinnslidelse | Irritabel stemningBrasil