- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06360107
RCT di un breve intervento video mirato all'inclusione dei pari per ridurre lo stigma correlato alla depressione negli adolescenti
RCT di un breve intervento video mirato all’inclusione sociale dei pari per ridurre lo stigma legato alla depressione e aumentare la ricerca di aiuto tra gli adolescenti
L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di un breve intervento video che enfatizza l'inclusione dei pari sullo stigma correlato alla depressione e sui risultati dello stigma (ad esempio, atteggiamenti di ricerca di aiuto, segretezza) tra gli adolescenti di età compresa tra 14 e 18 anni.
L’identificazione tempestiva e il trattamento della depressione negli adolescenti rappresentano una priorità di sanità pubblica. Tuttavia, la maggior parte dei giovani affetti da depressione non cercano cure e lo stigma è stato identificato come la barriera principale alla ricerca di aiuto. Gli esperimenti hanno trovato brevi interventi basati su video (BVI), video di 1-2 minuti simili a quelli visti dai giovani sulle piattaforme dei social media, basati sul principio del "contatto sociale" con individui affetti da una condizione stigmatizzata, efficaci nel ridurre la depressione- stigma correlato e aumento della ricerca di aiuto tra gli adolescenti. Tuttavia, dati gli estremi limiti di tempo di questi video, ottimizzare la messaggistica è fondamentale. Ricerche precedenti hanno indicato che le preoccupazioni sull’inclusione sociale dei pari sono fondamentali nel plasmare lo stigma tra gli adolescenti.
In questo studio randomizzato a 3 bracci, recluteremo adolescenti di età compresa tra 14 e 18 anni utilizzando una piattaforma di crowdsourcing online, per testare l'efficacia di a) BVI standard che affronta il trattamento della salute mentale ma non affronta le preoccupazioni relative all'inclusione/esclusione dei pari, b) BVI nuovo focalizzato sul trattamento della salute mentale e sull'inclusione dei pari, e c) condizione di controllo che fornisce informazioni senza contatto sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Brevi interventi basati su video (BVI) sono stati studiati come mezzo per ridurre lo stigma nei confronti dei problemi di salute mentale e aumentare la ricerca di aiuto tra i giovani. Gli "interventi basati sul contatto", in cui un rappresentante di un gruppo stigmatizzato condivide le proprie storie personali, sono stati ritenuti uno degli interventi anti-stigma più efficaci. Interventi efficaci basati sul contatto si rivolgono a una popolazione specifica, tengono conto degli interessi specifici di quella popolazione e forniscono storie credibili che evidenziano la ripresa in modo plausibile per smentire moderatamente gli stereotipi. Le Isole Vergini Britanniche confezionano interventi sullo stigma basati sul contatto in un formato desiderabile dai giovani: messaggi brevi (1-2 minuti) nello stile dei contenuti dei social media. Precedenti studi randomizzati hanno testato BVI mirati allo stigma correlato alla depressione negli adolescenti, in cui un giovane descriveva esperienze con sintomi depressivi, che miglioravano quando cercavano supporto da genitori e professionisti, rispetto a un video di controllo di un giovane che discuteva di famiglia e attività senza menzione. della salute mentale. I precedenti BVI non hanno enfatizzato le preoccupazioni degli adolescenti riguardo al rifiuto e all’identità dei pari. Poiché la ricerca esistente sottolinea la natura centrale di queste preoccupazioni nel plasmare lo stigma legato alla salute mentale tra gli adolescenti [4, 5], le BVI che affrontano le preoccupazioni sociali dei pari possono essere più efficaci. Pertanto, ipotizziamo che una BVI focalizzata sull’inclusione dei pari avrà un impatto maggiore sulla riduzione dello stigma e sull’aumento della ricerca di aiuto rispetto a una BVI con contenuti più generali.
Misureremo tre distinti domini di stigma:
- atteggiamenti personali,
- percezioni di come i coetanei possano svalutare e discriminare gli adolescenti depressi, e
- segretezza (cioè per evitare potenziali ripercussioni negative dello stigma).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autoidentificarsi come anglofoni
- Residenti negli Stati Uniti
- 14-18 anni
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Non risiedere negli Stati Uniti
- <14 o maggiore o uguale a 19 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Breve video sul contatto sociale potenziato per l'inclusione sociale dei pari
Nuovo breve video (1-2 minuti) in cui un adolescente parla del sentirsi depresso e dell'impatto che questo ha sulle relazioni con i coetanei, sul trattamento, sulla divulgazione selettiva di problemi di umore con alcuni amici e sull'esperienza del sostegno sia dei coetanei che della famiglia che ha contribuito a facilitare il recupero dalla depressione.
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breve video sulla depressione
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Comparatore attivo: Breve video sui contatti sociali generici
Similmente ai brevi video esistenti (1-2 minuti), un adolescente parla di sentirsi depresso, quindi chiede aiuto ai genitori e riceve un trattamento professionale.
Questo video non fa alcun riferimento ai coetanei o al supporto sociale.
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breve video sulla depressione
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Altro: Controllo
Un breve video (1-2 minuti) fornisce informazioni sui sintomi della depressione e su come cercare aiuto con la voce generata dal computer, per isolare i meccanismi di informazione dall'identificazione e dal coinvolgimento emotivo.
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breve video sulla depressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stigma della depressione (modificata)
Lasso di tempo: subito dopo aver visto il video
|
misura gli atteggiamenti personali nei confronti della depressione; modificato per rimuovere elementi irrilevanti per gli adolescenti
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subito dopo aver visto il video
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Autostigma ultrabreve della ricerca di aiuto
Lasso di tempo: subito dopo aver visto il video
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atteggiamenti verso la ricerca di un aiuto professionale per problemi di salute mentale
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subito dopo aver visto il video
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stigma dell'adolescente (modificata)
Lasso di tempo: subito dopo aver visto il video
|
sottoscale che misurano la svalutazione sociale percepita e la capacità di affrontare la segretezza
|
subito dopo aver visto il video
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Doron Amsalem, MD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 76729
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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