- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06360107
RCT lyhyestä videointerventiosta, joka kohdistuu vertaisosaamiseen masennukseen liittyvän leimautumisen vähentämiseksi nuorilla
RCT lyhyestä videointerventiosta, joka kohdistuu vertaissosiaaliseen osallisuuteen masennukseen liittyvän leimautumisen vähentämiseksi ja avunhaun lisäämiseksi nuorten keskuudessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata 14–18-vuotiaiden nuorten lyhyen videointervention tehokkuutta, jossa korostetaan vertaisryhmien osallistumista masennukseen liittyvään stigmaan ja stigmatuloksiin (esim. avunhaku asenteisiin, salailu).
Nuorten masennuksen oikea-aikainen tunnistaminen ja hoito on kansanterveyden prioriteetti. Suurin osa masennuksesta kärsivistä nuorista ei kuitenkaan hakeudu hoitoon, ja leimautumisen on todettu olevan ensisijainen este avun hakemiselle. Kokeissa on havaittu lyhyitä videopohjaisia interventioita (BVI), 1-2 minuutin videoita, jotka ovat samankaltaisia kuin nuorten sosiaalisen median alustoilla katsomat videot, jotka perustuvat "sosiaalisen kontaktin" periaatteeseen leimautuneesta sairaudesta kärsivien henkilöiden kanssa, ja ne vähentävät tehokkaasti masennusta. siihen liittyvä stigma ja lisääntynyt avunhaku nuorten keskuudessa. Näiden videoiden äärimmäisten aikarajoitusten vuoksi viestien optimointi on kuitenkin ensiarvoisen tärkeää. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että huolet vertaisten sosiaalisesta osallisuudesta ovat perustavanlaatuisia nuorten leimautumisen muovaamisessa.
Tässä 3-haaraisessa RCT:ssä rekrytoimme 14–18-vuotiaita nuoria käyttämällä online-joukkopalvelualustaa testataksemme a) standardin BVI:n tehokkuutta, joka käsittelee mielenterveyshoitoa, mutta ei ota huomioon vertaisryhmien osallistamista/syrjäytymistä, b) uuden BVI:n tehokkuutta. keskittynyt mielenterveyshoitoon ja vertaisintegraatioon, ja c) kontrollitila, joka antaa tietoa ilman sosiaalista kontaktia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhytvideopohjaisia interventioita (BVI) on tutkittu keinona vähentää mielenterveysongelmia kohtaan tunnettua leimautumista ja lisätä nuorten avunhakua. "Kontaktipohjaiset interventiot", joissa leimautuneen ryhmän edustaja jakaa henkilökohtaisia tarinoitaan, on havaittu yhdeksi tehokkaimmista leimaamisen vastaisista interventioista. Tehokkaat kontakteihin perustuvat interventiot kohdistuvat tiettyyn väestöön, ottavat huomioon kyseisen väestön erityiset intressit ja tarjoavat uskottavasti tarinoita, jotka korostavat toipumista uskottavalla tavalla stereotypioiden kohtalaisen kumoamiseksi. BVI:t paketoivat kontaktipohjaisia stigmainterventioita nuorten toivottuun muotoon – lyhyitä (1-2 minuutin) viestejä sosiaalisen median sisällön tyyliin. Aiemmat RCT:t ovat testanneet nuorten masennukseen liittyvään stigmaan kohdistuvia BVI-tutkimuksia, joissa nuori kuvailee kokemuksiaan masennuksen oireista, jotka paranivat, kun he etsivät tukea vanhemmilta ja ammattilaisilta, verrattuna kontrollivideoon, jossa nuori keskusteli perheestä ja toiminnasta mainitsematta. mielenterveydestä. Aiemmat BVI:t eivät ole korostaneet nuorten huolta vertaisten hylkäämisestä ja identiteetistä. Koska olemassa oleva tutkimus korostaa näiden huolenaiheiden keskeistä luonnetta nuorten mielenterveyteen liittyvän leimautumisen muovaamisessa [4, 5], BVI:t, jotka käsittelevät vertaissosiaalisia huolenaiheita, voivat olla tehokkaimpia. Näin ollen oletamme, että vertaisintegraatioon keskittyvällä BVI:llä on suurempi vaikutus leimautumisen vähentämiseen ja avunhaun lisäämiseen kuin yleisemmän sisällön BVI:llä.
Mittaamme kolmea erillistä stigman aluetta:
- henkilökohtaiset asenteet,
- käsitykset siitä, kuinka ikätoverit voivat alentaa ja syrjiä teini-ikäisiä, joilla on masennus, ja
- salassapito (eli stigman mahdollisten negatiivisten seurausten välttämiseksi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista itsesi englanninkieliseksi
- Yhdysvaltain asukkaat
- 14-18 vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielisiä
- Älä asu Yhdysvalloissa
- <14 tai vanhempi tai yhtä suuri kuin 19-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaissosiaalista osallisuutta parantava lyhyt video
Uusi lyhyt video (1–2 minuuttia), jossa nuori puhuu masentuneisuudesta ja sen vaikutuksista vertaissuhteisiin, hoitoon saamiseen, mielialaongelmien selektiiviseen paljastamiseen joidenkin ystävien kanssa ja toipumisen helpottamiseksi ikätovereiden ja perheen tuen saamisesta. masennuksesta.
|
lyhyt video masennuksesta
|
|
Active Comparator: Yleisen sosiaalisen kontaktin lyhyt video
Kuten olemassa olevissa lyhyissä videoissa (1-2 min), nuori puhuu masentuneesta olostaan, sitten pyytää vanhemmilta apua ja saada ammattimaista hoitoa.
Tässä videossa ei viitata ikätovereihin tai sosiaaliseen tukeen.
|
lyhyt video masennuksesta
|
|
Muut: Ohjaus
Lyhyt video (1-2 min) tarjoaa tietoa masennuksen oireista ja siitä, kuinka hakea apua tietokoneella luodulla äänellä, eristää tiedon mekanismit tunnistamisesta ja emotionaalisesta sitoutumisesta.
|
lyhyt video masennuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusstigma-asteikko (muokattu)
Aikaikkuna: heti videon katselun jälkeen
|
mittaa henkilökohtaisia asenteita masennusta kohtaan; muokattu poistamaan teini-ikäisille epäolennainen elementti
|
heti videon katselun jälkeen
|
|
Äärimmäisen lyhyt avunhakujen itsensä leimaaminen
Aikaikkuna: heti videon katselun jälkeen
|
asenteet ammattiavun hakemiseen mielenterveysongelmiin
|
heti videon katselun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten stigmaasteikko (muokattu)
Aikaikkuna: heti videon katselun jälkeen
|
aliasteikot, jotka mittaavat havaittua yhteiskunnallista devalvaatiota ja salailusta selviytymistä
|
heti videon katselun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Doron Amsalem, MD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lyhyt video
-
University of SalamancaValmis
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthEi vielä rekrytointia
-
University of California, DavisRekrytointiSyövän ehkäisy | PalomiehetYhdysvallat
-
University of VirginiaVirginia Foundation for Healthy YouthValmisTupakan käyttö | Elektronisen savukkeen käyttö | Tupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis