- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06360107
ECA de una breve intervención en video dirigida a la inclusión de pares para reducir el estigma relacionado con la depresión en adolescentes
ECA de una breve intervención en video dirigida a la inclusión social entre pares para reducir el estigma relacionado con la depresión y aumentar la búsqueda de ayuda entre los adolescentes
El objetivo de este estudio es probar la eficacia de una breve intervención en video que enfatiza la inclusión de pares en el estigma relacionado con la depresión y los resultados del estigma (p. ej., actitudes de búsqueda de ayuda, secretismo) entre adolescentes de 14 a 18 años.
La identificación y el tratamiento oportuno de la depresión en adolescentes es una prioridad de salud pública. Sin embargo, la mayoría de los jóvenes con depresión no buscan tratamiento y se ha identificado que el estigma es la principal barrera para buscar ayuda. Los experimentos han encontrado que las intervenciones breves basadas en videos (BVI), videos de 1 a 2 minutos similares a los que ven los jóvenes en las plataformas de redes sociales, basadas en el principio de "contacto social" con personas afectadas por una condición estigmatizada, son efectivas para reducir la depresión. estigma relacionado y una mayor búsqueda de ayuda entre los adolescentes. Sin embargo, dadas las extremas limitaciones de tiempo de estos videos, optimizar los mensajes es primordial. Investigaciones anteriores han indicado que las preocupaciones sobre la inclusión social de los pares son fundamentales para moldear el estigma entre los adolescentes.
En este ECA de 3 brazos, reclutaremos a adolescentes de 14 a 18 años utilizando una plataforma de crowdsourcing en línea, para probar la eficacia de a) BVI estándar que aborda el tratamiento de salud mental pero no aborda las preocupaciones sobre la inclusión/exclusión de pares, b) nuevas BVI enfocado al tratamiento de salud mental y la inclusión de pares, yc) condición de control que brinda información sin contacto social.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han estudiado intervenciones breves basadas en videos (BVI) como un medio para reducir el estigma hacia los problemas de salud mental y aumentar la búsqueda de ayuda entre los jóvenes. Se ha descubierto que las "intervenciones basadas en contactos", en las que un representante de un grupo estigmatizado comparte sus historias personales, son una de las intervenciones antiestigma más eficaces. Las intervenciones efectivas basadas en contactos se dirigen a una población específica, tienen en cuenta los intereses específicos de esa población y brindan de manera creíble historias que resaltan la recuperación de una manera plausible para desconfirmar moderadamente los estereotipos. Las BVI empaquetan intervenciones contra el estigma basadas en contactos en un formato deseable para los jóvenes: mensajes cortos (de 1 a 2 minutos) al estilo del contenido de las redes sociales. ECA anteriores han probado BVI dirigidos al estigma relacionado con la depresión en adolescentes, en los que un joven describe experiencias con síntomas depresivos, que mejoraron cuando buscaron apoyo de padres y profesionales, en comparación con un video de control de un joven que habla sobre su familia y sus actividades sin mencionarlo. de salud mental. Las BVI anteriores no han enfatizado las preocupaciones de los adolescentes sobre el rechazo y la identidad de sus pares. Dado que las investigaciones existentes enfatizan la naturaleza central de estas preocupaciones en la configuración del estigma relacionado con la salud mental entre los adolescentes [4, 5], las BVI que abordan las preocupaciones sociales de los pares pueden ser más efectivas. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que unas BVI centradas en la inclusión de pares tendrán un mayor impacto en la reducción del estigma y el aumento de la búsqueda de ayuda que unas BVI con un contenido más general.
Mediremos tres dominios distintos del estigma:
- actitudes personales,
- percepciones sobre cómo los pares pueden devaluar y discriminar a los adolescentes con depresión, y
- secreto (es decir, para evitar posibles repercusiones negativas del estigma).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Timothy Becker, MD
- Número de teléfono: 929-746-0260
- Correo electrónico: timothy.becker@nyspi.columbia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Doron Amsalem, MD
- Número de teléfono: 929-404-8802
- Correo electrónico: doron.amsalem@nyspi.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como angloparlante
- residentes estadounidenses
- 14-18 años
Criterio de exclusión:
- No hablantes de inglés
- No resida en los EE. UU.
- <14 o mayor o igual a 19 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Vídeo breve sobre contacto social mejorado sobre inclusión social entre pares
Video breve y novedoso (1-2 minutos) en el que un adolescente habla sobre sentirse deprimido y el impacto que esto tiene en las relaciones con sus compañeros, cómo recibir tratamiento, revelar selectivamente sus problemas de estado de ánimo con algunos amigos y experimentar el apoyo tanto de sus compañeros como de su familia, lo que ayudó a facilitar la recuperación. de la depresión.
|
breve vídeo sobre la depresión
|
Comparador activo: Vídeo breve genérico de contacto social
De manera similar a los videos breves existentes (1-2 minutos), un adolescente habla sobre sentirse deprimido y luego pedir ayuda a sus padres y recibir tratamiento profesional.
Este video no hace ninguna referencia a compañeros o apoyo social.
|
breve vídeo sobre la depresión
|
Otro: Control
Un video breve (1-2 minutos) brinda información sobre los síntomas de la depresión y cómo buscar ayuda con la voz generada por computadora, para aislar los mecanismos de información de la identificación y el compromiso emocional.
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breve vídeo sobre la depresión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de estigma de depresión (modificada)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de ver el video
|
mide las actitudes personales hacia la depresión; modificado para eliminar elementos irrelevantes para los adolescentes
|
inmediatamente después de ver el video
|
Autoestigma ultrabreve de la búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: inmediatamente después de ver el video
|
Actitudes hacia la búsqueda de ayuda profesional para problemas de salud mental.
|
inmediatamente después de ver el video
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de estigma adolescente (modificada)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de ver el video
|
subescalas que miden la percepción de devaluación social y el afrontamiento del secreto
|
inmediatamente después de ver el video
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doron Amsalem, MD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 76729
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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