- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06360107
RCT krótkiej interwencji wideo ukierunkowanej na włączenie rówieśnicze w celu zmniejszenia piętna związanego z depresją u nastolatków
RCT przedstawiające krótką interwencję wideo ukierunkowaną na włączenie społeczne rówieśników w celu zmniejszenia piętna związanego z depresją i zwiększenia liczby osób poszukujących pomocy wśród nastolatków
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności krótkiej interwencji wideo kładącej nacisk na włączenie rówieśnicze w przypadku napiętnowania związanego z depresją i jego skutków (np. postaw związanych z poszukiwaniem pomocy, tajemnicy) wśród nastolatków w wieku 14–18 lat.
Wczesne rozpoznawanie i leczenie depresji u młodzieży jest priorytetem zdrowia publicznego. Jednak większość młodych ludzi cierpiących na depresję nie szuka leczenia, a piętno uznano za główną przeszkodę w szukaniu pomocy. Eksperymenty wykazały, że krótkie interwencje wideo (BVI), 1–2-minutowe filmy podobne do tych oglądanych przez młodzież na platformach mediów społecznościowych, oparte na zasadzie „kontaktu społecznego” z osobami dotkniętymi napiętnowaną chorobą, skutecznie zmniejszają depresję: związane z tym piętno i coraz częstsze poszukiwanie pomocy wśród młodzieży. Jednak biorąc pod uwagę ekstremalne ograniczenia czasowe tych filmów, optymalizacja przekazu ma ogromne znaczenie. Wcześniejsze badania wskazywały, że obawy dotyczące włączenia społecznego rówieśników mają fundamentalne znaczenie w kształtowaniu piętna wśród nastolatków.
W tym 3-ramiennym RCT będziemy rekrutować młodzież w wieku 14–18 lat za pomocą internetowej platformy crowdsourcingowej, aby przetestować skuteczność a) standardowego BVI, który dotyczy leczenia zdrowia psychicznego, ale nie uwzględnia obaw związanych z włączeniem/wykluczeniem rówieśników, b) nowego BVI koncentruje się na leczeniu zdrowia psychicznego i włączeniu rówieśniczym oraz c) warunek kontroli, który dostarcza informacji bez kontaktu społecznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badano, że krótkie interwencje wideo (BVI) mogą pomóc w zmniejszeniu piętna związanego z problemami zdrowia psychicznego i zwiększeniu liczby osób poszukujących pomocy wśród młodzieży. „Interwencje kontaktowe”, podczas których przedstawiciel napiętnowanej grupy dzieli się swoimi osobistymi historiami, uznano za jedną z najskuteczniejszych interwencji przeciwdziałających piętnowaniu. Skuteczne interwencje oparte na kontakcie są skierowane do określonej populacji, uwzględniają specyficzne interesy tej populacji i wiarygodnie dostarczają historii, które w przekonujący sposób podkreślają powrót do zdrowia, aby umiarkowanie obalić stereotypy. BVI pakują oparte na kontakcie interwencje napiętnowane w format pożądany przez młodzież – krótkie (1–2 minuty) wiadomości w stylu treści w mediach społecznościowych. We wcześniejszych RCT testowano BVI ukierunkowane na piętno związane z depresją u nastolatków, przedstawiające młodą osobę opisującą doświadczenia związane z objawami depresyjnymi, które uległy poprawie, gdy zwróciła się o wsparcie do rodziców i specjalistów, w porównaniu z kontrolnym filmem wideo przedstawiającym młodą osobę omawiającą rodzinę i zajęcia bez wzmianki zdrowia psychicznego. Wcześniejsze BVI nie podkreślały obaw nastolatków związanych z odrzuceniem i tożsamością ze strony rówieśników. Ponieważ istniejące badania podkreślają kluczowy charakter tych obaw w kształtowaniu napiętnowania związanego ze zdrowiem psychicznym wśród młodzieży [4, 5], BVI, które rozwiązują problemy społeczne rówieśników, mogą być najskuteczniejsze. Dlatego stawiamy hipotezę, że BVI skupione na integracji rówieśniczej będą miały większy wpływ na zmniejszenie piętna i zwiększenie liczby osób poszukujących pomocy niż BVI o bardziej ogólnych treściach.
Zmierzymy trzy różne domeny piętna:
- osobiste poglądy,
- postrzeganie tego, jak rówieśnicy mogą dewaluować i dyskryminować nastolatków z depresją, oraz
- tajemnicy (tj. aby uniknąć potencjalnych negatywnych konsekwencji napiętnowania).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoidentyfikuj się jako osoba mówiąca po angielsku
- Mieszkańcy USA
- 14-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Nie mieszkaj w USA
- <14 lat lub więcej niż lub równo 19 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótki film dotyczący kontaktów społecznych poprawiających włączenie społeczne rówieśników
Nowatorski krótki film (1–2 minuty), w którym nastolatek opowiada o poczuciu depresji i jej wpływie na relacje z rówieśnikami, podjęciu leczenia, selektywnym ujawnianiu problemów nastroju w przypadku niektórych przyjaciół oraz doświadczaniu wsparcia ze strony rówieśników i rodziny, co pomogło w powrocie do zdrowia z depresji.
|
krótki film o depresji
|
|
Aktywny komparator: Krótki film dotyczący ogólnych kontaktów społecznych
Podobnie jak w przypadku istniejących krótkich filmów (1–2 minuty), nastolatek opowiada o poczuciu depresji, a następnie prosi rodziców o pomoc i korzysta z profesjonalnego leczenia.
Ten film nie zawiera żadnych odniesień do rówieśników ani wsparcia społecznego.
|
krótki film o depresji
|
|
Inny: Kontrola
Krótki film (1-2 minuty) zawiera informacje o objawach depresji oraz o tym, jak szukać pomocy za pomocą głosu generowanego komputerowo, aby odizolować mechanizmy informacji od identyfikacji i zaangażowania emocjonalnego.
|
krótki film o depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stygmatu Depresji (zmodyfikowana)
Ramy czasowe: natychmiast po obejrzeniu wideo
|
mierzy osobiste podejście do depresji; zmodyfikowano, aby usunąć element nieistotny dla nastolatków
|
natychmiast po obejrzeniu wideo
|
|
Bardzo krótkie samonapiętnowanie związane z poszukiwaniem pomocy
Ramy czasowe: natychmiast po obejrzeniu wideo
|
postawy wobec szukania profesjonalnej pomocy w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym
|
natychmiast po obejrzeniu wideo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stygmatu Młodzieży (zmodyfikowana)
Ramy czasowe: natychmiast po obejrzeniu wideo
|
podskale mierzące postrzeganą dewaluację społeczną i radzenie sobie z tajemnicą
|
natychmiast po obejrzeniu wideo
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Doron Amsalem, MD, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 76729
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na krótki film
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyWykorzystanie multimediów ekranowychStany Zjednoczone
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)