- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06360107
RCT af en kort videointervention rettet mod peer-inkludering for at reducere depressionsrelateret stigma hos unge
RCT af en kort videointervention målrettet mod jævnaldrende social inklusion for at reducere depressionsrelateret stigma og øge søgningen efter hjælp blandt unge
Målet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en kort videointervention, der lægger vægt på inklusion af jævnaldrende på depressionsrelaterede stigma- og stigmatiseringsresultater (f.eks. hjælp til at søge holdninger, hemmeligholdelse) blandt unge 14-18.
Rettidig identifikation og behandling af depression hos unge er en folkesundhedsprioritet. De fleste unge med depression søger dog ikke behandling, og stigmatisering er blevet identificeret som den primære barriere for at søge hjælp. Eksperimenter har fundet korte videobaserede interventioner (BVI'er), 1-2 minutters videoer svarende til dem, unge ses på sociale medieplatforme, baseret på princippet om "social kontakt" med individer ramt af en stigmatiseret tilstand, effektive til at reducere depression- relateret stigmatisering og stigende hjælpssøgning blandt unge. Men i betragtning af de ekstreme tidsbegrænsninger ved disse videoer, er optimering af beskeden altafgørende. Tidligere forskning har indikeret, at bekymringer om jævnaldrende social inklusion er grundlæggende for at forme stigmatisering blandt unge.
I denne 3-armede RCT rekrutterer vi unge i alderen 14-18 ved hjælp af en online crowdsourcing-platform for at teste effektiviteten af a) standard BVI, der omhandler mental sundhedsbehandling, men som ikke adresserer bekymringer om peer inklusion/eksklusion, b) ny BVI fokuseret på mental sundhedsbehandling og inklusion af jævnaldrende, og c) kontroltilstand, der giver information uden social kontakt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Korte videobaserede interventioner (BVI'er) er blevet undersøgt som et middel til at reducere stigmatisering over for psykiske problemer og øge søgningen efter hjælp blandt unge. "Kontaktbaserede interventioner", hvor en repræsentant for en stigmatiseret gruppe deler deres personlige historier, er blevet fundet som en af de mest effektive anti-stigma-interventioner. Effektive kontaktbaserede interventioner retter sig mod en specifik befolkning, tager højde for den pågældende befolknings specifikke interesser og giver på troværdig vis historier, der fremhæver bedring på en plausibel måde for moderat at afkræfte stereotyper. BVI'er pakker kontaktbaserede stigmatiseringsinterventioner i et format, der er ønskeligt for unge - korte (1-2 minutter) beskeder i stil med indhold på sociale medier. Tidligere RCT'er har testet BVI'er rettet mod depressionsrelateret stigmatisering hos unge, med en ung person, der beskriver oplevelser med depressive symptomer, som blev forbedret, da de søgte støtte fra forældre og fagfolk, sammenlignet med en kontrolvideo af en ung person, der diskuterer familie og aktiviteter uden omtale af mental sundhed. Tidligere BVI'er har ikke lagt vægt på unges bekymringer om peer-afvisning og identitet. Da eksisterende forskning understreger den centrale karakter af disse bekymringer i udformningen af mental sundhedsrelateret stigmatisering blandt unge [4, 5], kan BVI'er, der adresserer jævnaldrende sociale bekymringer, være mest effektive. Vi antager således, at en BVI med fokus på peer-inkludering vil have større indflydelse på at reducere stigmatisering og øge søgningen efter hjælp end en BVI med mere generelt indhold.
Vi vil måle tre forskellige domæner af stigma:
- personlige holdninger,
- opfattelser af, hvordan jævnaldrende kan devaluere og diskriminere teenagere med depression, og
- hemmeligholdelse (dvs. for at undgå potentielle negative følger af stigmatisering).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som engelsktalende
- indbyggere i USA
- 14-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Bor ikke i USA
- <14 eller derover end eller lig med 19 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort video med forbedret social kontakt med jævnaldrende social inklusion
Ny kort video (1-2 minutter), hvor en teenager taler om at føle sig deprimeret, og den indvirkning dette har på jævnaldrende forhold, at få behandling, selektivt afsløre humørproblemer med nogle venner og at opleve støtte fra både jævnaldrende og familie, hvilket hjalp med at lette restitutionen fra depression.
|
kort video om depression
|
|
Aktiv komparator: Generisk social kontakt kort video
I lighed med eksisterende korte videoer (1-2 minutter), taler en teenager om at føle sig deprimeret og derefter bede forældre om hjælp og modtage professionel behandling.
Denne video henviser ikke til jævnaldrende eller social støtte.
|
kort video om depression
|
|
Andet: Styring
Kort video (1-2 minutter) giver information om symptomer på depression og hvordan man søger hjælp med computergenereret stemme for at isolere informationsmekanismer fra identifikation og følelsesmæssigt engagement.
|
kort video om depression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Stigma Scale (modificeret)
Tidsramme: umiddelbart efter at have set video
|
måler personligt holdt holdninger til depression; modificeret for at fjerne element irrelevant for teenagere
|
umiddelbart efter at have set video
|
|
Ultrakort selvstigmatisering af hjælp-søgning
Tidsramme: umiddelbart efter at have set video
|
holdninger til at søge professionel hjælp til psykiske problemer
|
umiddelbart efter at have set video
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adolescent Stigma Scale (modificeret)
Tidsramme: umiddelbart efter at have set video
|
underskalaer, der måler oplevet samfundsmæssig devaluering og hemmeligholdelseshåndtering
|
umiddelbart efter at have set video
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doron Amsalem, MD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 76729
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med kort video
-
Boston Children's HospitalRekrutteringBrug af skærmmedierForenede Stater
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrutteringForældre-barn relationer | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblem | Internet-baseret intervention | AdfærdsproblemCanada
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
-
University of SalamancaAfsluttet
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Kognitiv funktion | Executive funktion | Vestibulær funktionFrankrig