- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06360107
RCT einer kurzen Videointervention zur Einbeziehung von Gleichaltrigen, um die mit Depressionen verbundene Stigmatisierung bei Jugendlichen zu reduzieren
RCT einer kurzen Videointervention zur sozialen Inklusion von Gleichaltrigen, um das mit Depressionen verbundene Stigma zu reduzieren und die Hilfesuche bei Jugendlichen zu erhöhen
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer kurzen Videointervention zu testen, die den Schwerpunkt auf die Einbeziehung von Gleichaltrigen in Depressionsbedingte Stigmatisierung und Stigmatisierungsergebnisse (z. B. Einstellungen zur Hilfesuche, Geheimhaltung) bei Jugendlichen im Alter von 14 bis 18 Jahren legt.
Die rechtzeitige Erkennung und Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen hat für die öffentliche Gesundheit Priorität. Allerdings suchen die meisten Jugendlichen mit Depressionen keine Behandlung auf, und Stigmatisierung wurde als Haupthindernis für die Suche nach Hilfe identifiziert. Experimente haben gezeigt, dass kurze videobasierte Interventionen (BVIs), 1-2-minütige Videos, die denen ähneln, die Jugendliche auf Social-Media-Plattformen sehen, auf dem Prinzip des „sozialen Kontakts“ mit Personen basieren, die von einer stigmatisierten Erkrankung betroffen sind, Depressionen wirksam reduzieren. Damit einhergehende Stigmatisierung und zunehmende Hilfesuche unter Jugendlichen. Angesichts der extremen Zeitbeschränkungen dieser Videos ist jedoch die Optimierung der Botschaft von größter Bedeutung. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Bedenken hinsichtlich der sozialen Inklusion von Gleichaltrigen von grundlegender Bedeutung für die Entstehung von Stigmatisierung bei Jugendlichen sind.
In diesem dreiarmigen RCT werden wir Jugendliche im Alter von 14 bis 18 Jahren über eine Online-Crowdsourcing-Plattform rekrutieren, um die Wirksamkeit von a) Standard-BVI zu testen, der sich mit der Behandlung psychischer Erkrankungen befasst, aber Bedenken hinsichtlich der Inklusion/Ausgrenzung von Gleichaltrigen nicht berücksichtigt, b) neuartiger BVI Der Schwerpunkt liegt auf der Behandlung der psychischen Gesundheit und der Einbeziehung von Gleichaltrigen, und c) Kontrollbedingung, die Informationen ohne sozialen Kontakt bereitstellt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kurze videobasierte Interventionen (BVIs) wurden als Mittel zur Verringerung der Stigmatisierung psychischer Gesundheitsprobleme und zur Steigerung der Hilfesuche bei Jugendlichen untersucht. „Kontaktbasierte Interventionen“, bei denen ein Vertreter einer stigmatisierten Gruppe seine persönlichen Geschichten erzählt, gelten als eine der wirksamsten Antistigma-Interventionen. Effektive kontaktbasierte Interventionen zielen auf eine bestimmte Bevölkerungsgruppe ab, berücksichtigen die spezifischen Interessen dieser Bevölkerungsgruppe und liefern glaubwürdige Geschichten, die die Genesung auf plausible Weise hervorheben, um Stereotypen einigermaßen zu widerlegen. Die Britischen Jungferninseln packen kontaktbasierte Stigmatisierungsinterventionen in ein Format, das für Jugendliche wünschenswert ist – kurze (1–2-minütige) Nachrichten im Stil von Social-Media-Inhalten. Frühere RCTs haben BVIs getestet, die auf depressive Stigmatisierung bei Jugendlichen abzielen. Dabei beschrieb eine junge Person ihre Erfahrungen mit depressiven Symptomen, die sich verbesserten, als sie Unterstützung von Eltern und Fachkräften suchten, im Vergleich zu einem Kontrollvideo, in dem eine junge Person ohne Erwähnung über Familie und Aktivitäten sprach der psychischen Gesundheit. Frühere BVIs haben die Bedenken von Jugendlichen hinsichtlich der Ablehnung und Identität von Gleichaltrigen nicht betont. Da bestehende Forschungsergebnisse die zentrale Natur dieser Bedenken bei der Entstehung von Stigmatisierung im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen betonen [4, 5], könnten BVIs, die sich mit sozialen Bedenken von Gleichaltrigen befassen, am effektivsten sein. Daher gehen wir davon aus, dass ein BVI, das sich auf die Inklusion von Gleichaltrigen konzentriert, einen größeren Einfluss auf die Reduzierung von Stigmatisierung und die Steigerung der Hilfesuche haben wird als ein BVI mit allgemeineren Inhalten.
Wir werden drei verschiedene Bereiche der Stigmatisierung messen:
- persönlich vertretene Einstellungen,
- Wahrnehmungen darüber, wie Gleichaltrige Jugendliche mit Depressionen abwerten und diskriminieren können, und
- Geheimhaltung (d. h. um mögliche negative Auswirkungen der Stigmatisierung zu vermeiden).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich selbst als englischsprachig
- US-Bürger
- 14-18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Englisch-Sprecher
- Wohnen Sie nicht in den USA
- <14 oder größer oder gleich 19 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kurzes Video zur sozialen Eingliederung von Gleichaltrigen mit verbesserten sozialen Kontakten
Neuartiges kurzes Video (1–2 Minuten), in dem ein Jugendlicher darüber spricht, sich deprimiert zu fühlen und welche Auswirkungen dies auf die Beziehungen zu Gleichaltrigen hat, sich behandeln zu lassen, Stimmungsprobleme mit einigen Freunden selektiv offenzulegen und Unterstützung von Gleichaltrigen und der Familie zu erfahren, die zur Erleichterung der Genesung beitrug von Depressionen.
|
Kurzes Video über Depressionen
|
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Aktiver Komparator: Allgemeines Kurzvideo zu sozialen Kontakten
Ähnlich wie in bestehenden Kurzvideos (1–2 Minuten) spricht ein Jugendlicher darüber, wie er sich deprimiert fühlt, dann seine Eltern um Hilfe bittet und professionelle Behandlung erhält.
Dieses Video enthält keine Hinweise auf Gleichgesinnte oder soziale Unterstützung.
|
Kurzes Video über Depressionen
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Ein kurzes Video (1–2 Minuten) bietet Informationen zu Symptomen einer Depression und dazu, wie man mit computergenerierter Stimme Hilfe sucht, um Informationsmechanismen von Identifikation und emotionalem Engagement zu isolieren.
|
Kurzes Video über Depressionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressions-Stigma-Skala (modifiziert)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Ansehen des Videos
|
misst die persönliche Einstellung gegenüber Depressionen; geändert, um für Jugendliche irrelevante Elemente zu entfernen
|
unmittelbar nach dem Ansehen des Videos
|
|
Ultrakurzes Selbststigma der Hilfesuche
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Ansehen des Videos
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Einstellungen zur Suche nach professioneller Hilfe bei psychischen Problemen
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unmittelbar nach dem Ansehen des Videos
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Stigmatisierung von Jugendlichen (modifiziert)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Ansehen des Videos
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Subskalen, die die wahrgenommene gesellschaftliche Abwertung und den Umgang mit Geheimhaltung messen
|
unmittelbar nach dem Ansehen des Videos
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Doron Amsalem, MD, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 76729
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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